Tehtävien jako vaikeiden mielenterveyshäiriöiden hoitamiseksi pienituloisessa maassa (TaSCS)

Tausta ja perustelut Työnjakoa mielenterveyshuoltoa integroimalla mielenterveys perusterveydenhuoltoon (PHC) suositellaan keinona kaventaa mielenterveyshäiriöiden hoitokuilua matalan tulotason maissa. Etiopiassa on arvioitu, että vain noin 10 % ihmisistä, joilla on vakavia mielenterveyshäiriöitä (SMD), saa koskaan näyttöön perustuvaa hoitoa sairauteensa, mikä johtuu suurelta osin mielenterveysalan erikoispalvelujen niukkuudesta. Päivystävän terveydenhuollon mielenterveyshuollon työnjakomalli olisi edullisempi ja saavutettavissa suurimmalle osalle SMD-potilaista, jotka eivät tällä hetkellä saa näyttöön perustuvaa mielenterveyshuoltoa. Lisäksi tehtävienjakoa mielenterveyshuoltoa PHC:n kanssa ollaan lisäämässä Etiopiassa kansallisen mielenterveysstrategian mukaisesti. SMD-potilaiden mielenterveyshuollon työnjakomallin tehokkuutta ei ole kuitenkaan systemaattisesti arvioitu pienituloisessa maassa. Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että tutkitaan PHC:n mielenterveyshuollon työnjakomallin ei-alempiarvoisuutta verrattuna vähemmän saavutettavaan, mutta erikoistuneempaan psykiatrinen sairaanhoitajavetoiseen hoitomalliin. Erikoishoitomallin on osoitettu olevan hyväksyttävä ja yhdistetty parantuneisiin kliinisiin tuloksiin SMD:tä sairastavilla henkilöillä, jotka osallistuvat palveluun Etiopiassa, joten tämä on sopiva vertailumalli, jota vastaan ​​voidaan arvioida työnjakomallin huonolaatuisuutta.

Menetelmät Meskanin ja Marekon piirien, Guragen vyöhykkeen ja Siltin vyöhykkeen asettaminen, eteläiset kansakunnat, kansallisuudet ja kansanalue, Etiopia.

Suunnittelu Rinnakkaisryhmä, satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu ei-alempiarvoisuuskoe.

Osallistujat Aikuiset (25–65-vuotiaat), joilla on vakavia jatkuvaa hoitoa vaativia mielenterveyshäiriöitä (DSM-IV-diagnoosit skitsofreniasta tai skitsoaffektiivisesta häiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai vakavasta masennushäiriöstä), jotka (1) tunnistettiin väestöpohjaisessa tutkimuksessa suoritettiin vuosina 1998–2001, ja niitä seurataan edelleen aktiivisesti tai (2) heidät on rekrytoitu Butajiran sairaalan psykiatrisesta poliklinikasta.

Osallistujat rekrytoidaan ja satunnaistetaan kahdessa vaiheessa. Vaihe 1 sisältää osallistujat, jotka ovat kliinisesti vakaat, eivät raskaana tai imetä, eivät käytä depotlääkitystä ja joilla ei ole samanaikaista päihteiden käyttöä tai monimutkaisia ​​​​sairauksia. Kolmen kuukauden arviointijakson jälkeen ja jos turvallisuus- tai laatuongelmia ei esiinny, tutkimus etenee vaiheeseen 2. Vaiheeseen 2 osallistuvat osallistujat, joilla on monimutkaisempia tarpeita tai jotka ovat vähemmän kliinisesti stabiileja.

Uusi interventio Uuden interventiohaaran osallistujat saavat PHC:hen integroidun paikallisesti toimitetun mielenterveyshuollon tehtävänjakomallin. Interventiota tarjotaan 18 kuukauden ajan.

Vertailutoimenpiteet Aktiivisen kontrolliryhmän osallistujat saavat vakiintuneen mielenterveyshuollon mallin, jonka psykiatriset sairaanhoitajat tarjoavat Butajiran yleissairaalan poliklinikalla ja joita projektityöntekijät tukevat.

Yleistavoite Määrittää koulutettujen ja valvottujen perusterveydenhuollon ammattilaisten antaman SMD-potilaiden mielenterveyshuollon hyväksyttävyys, kohtuuhintaisuus, tehokkuus ja kestävyys verrattuna olemassa olevaan psykiatrinen sairaanhoitajan johtamaan palveluun.

Erityistavoitteet SMD:stä kärsiville henkilöille Butajirassa, Etiopiassa,

1. Selvittää PHC:n kanssa tehtävänjaon mielenterveyshuollon tehokkuus ja kustannustehokkuus verrattuna psykiatrinen sairaanhoitajan johtamaan mielenterveyshuoltoon oireiden vakavuuden ensisijaisella tulosmittauksella ja joukolla toissijaisia ​​tulosmittauksia.
2. Selvittää työnjakotoimenpiteen toteuttamiseen ja tulevaisuuden laajenemiseen vaikuttavia tekijöitä tarkastelemalla toteutettavuutta, kestävyyttä, laatua ja turvallisuutta sekä tutkimalla laadullisesti työnjaon kokemuksia sekä PHC-työntekijöiden että potilaiden näkökulmasta.

Hypoteesi SMD-potilailla, jotka saavat PHC:n kanssa yhteistä mielenterveyshuoltotehtävää, ei ole huonompi kliininen lopputulos, joka määritellään oireiden keskimääräisen pistemäärän erona Brief Psychiatric Rating Scale, laajennetussa versiossa (BPRS-E). yli kuusi prosenttiyksikköä korkeampi verrattuna SMD-potilaisiin, jotka saavat psykiatrinen sairaanhoitajan johtamaa mielenterveyshuoltomallia 12 kuukauden hoidon jälkeen vertailupalvelumallien mukaisesti.

Otoskoko Tarvitaan yhteensä 324 osallistujaa (162 kussakin haarassa), jotta voidaan havaita kuusi pistettä korkeampi BPRS-E-keskimääräinen pistemäärä uudessa interventiohaarassa kuin aktiivisessa kontrollihaarassa 90 % teholla ja 95 % varmuudella, mikä mahdollistaa 30 % kieltäytymisestä ja seurannan menetyksestä (n = 124 vaiheessa 1 ja n = 200 vaiheessa 2).

Randomisation Sequence Generation: Satunnaistuslistan tietokoneistettu luominen. Estetty satunnaistaminen ositettuna terveyskeskuksen vaikutusalueen mukaan.

Varauksen piilottaminen: Merkityt, suljetut kirjekuoret, jotka sisältävät kortteja, joissa on riippumattoman kliinikon hallinnoima interventiovaraus.

Toteutus: Ilmoittautuminen tapahtuu sen jälkeen, kun osallistujien kelpoisuus on tarkastettu, heille on annettu tietoinen suostumus (tai huoltajan antama lupa) ja heidän lähtötilanteensa arvioinnin jälkeen. Ilmoittautumisen jälkeen riippumaton kliinikko ilmoittaa osallistujalle allokoinnin tilan.

Salaus Osittainen piilotus. Tulosten arvioinnin ja data-analyysin suorittavat tutkijat, jotka ovat naamioituneet osallistujien interventiojakoon.

Tilastolliset menetelmät Hoitoaikomus on ensisijainen lähestymistapa tietojen analysointiin, mutta myös protokollakohtaisia ​​analyyseja käytetään, koska tätä pidetään konservatiivisempana non-inferiority-kokeissa. Ensisijainen tulosmitta analysoidaan käyttämällä lineaarista regressiosäätöä BPRS-E:llä mitatun oireiden perustason vakavuuden mukaan.