저소득 국가의 중증 정신질환 돌봄을 위한 업무 분담 (TaSCS)

배경 및 근거 정신건강을 일차의료(PHC)에 통합하여 정신건강의료분담을 하는 것은 저소득 국가에서 정신질환의 치료격차를 줄이는 수단으로 옹호되고 있다. 에티오피아에서는 중증 정신 장애(SMD) 환자의 약 10%만이 자신의 상태에 대한 증거 기반 치료를 받는 것으로 추정되는데, 이는 주로 전문 정신 건강 서비스가 부족하기 때문입니다. PHC에서 정신 건강 관리의 작업 분담 모델은 현재 증거 기반 정신 건강 관리를 받지 않는 SMD를 가진 대다수의 사람들이 더 저렴하고 접근할 수 있습니다. 또한, 국가 정신 건강 전략에 따라 에티오피아에서 PHC와의 업무 분담 정신 건강 관리가 확대될 예정입니다. 그러나 SMD 환자를 위한 정신 건강 관리의 작업 분담 모델의 효과는 저소득 국가에서 체계적으로 평가되지 않았습니다. 이 연구에서 우리는 PHC에서 정신 건강 관리의 작업 공유 모델의 비열등성을 조사할 것을 제안합니다. 접근 가능성은 낮지만 더 전문적이고 정신과 간호사가 주도하는 치료 모델과 비교됩니다. 치료의 전문가 모델은 에티오피아에서 서비스에 종사하는 SMD를 가진 사람에 대해 수용 가능하고 개선된 임상 결과와 관련이 있는 것으로 입증되었으므로 이를 작업 공유 모델의 비열등성을 평가하기 위한 적절한 비교 모델로 만듭니다.

Meskan 및 Mareko 지구, Gurage Zone 및 Silti Zone, 남부 국가, 민족 및 인민 지역, 에티오피아 설정 방법.

디자인 병렬 그룹, 무작위, 단일 맹검, 통제된 비열등성 시험.

참가자 인구 기반 조사에서 (1) 식별된 중증 정신 장애(정신분열증 또는 분열정동 장애, 양극성 장애 또는 주요 우울 장애의 DSM-IV 진단)가 있는 성인(25~65세) 1998년에서 2001년 사이에 수행되었으며 여전히 적극적인 추적 조사 중이거나 (2) Butajira 병원 정신과 외래 진료소에서 모집되었습니다.

참가자는 두 단계에 걸쳐 모집되고 무작위 배정됩니다. 1단계에는 임상적으로 안정적이고, 임신 또는 모유 수유 중이 아니며, 데포 약물을 복용하지 않고, 동반 이환 물질 사용 또는 복잡한 의학적 상태가 없는 참가자가 포함됩니다. 3개월의 평가 기간 후 안전 또는 품질 문제가 발생하지 않으면 연구는 2단계로 진행됩니다. 2단계에는 더 복잡한 요구가 있거나 임상적으로 덜 안정적인 참가자가 포함됩니다.

새로운 개입 새로운 개입 부문의 참가자는 PHC에 통합된 지역에서 제공되는 정신 건강 관리의 작업 공유 모델을 받게 됩니다. 중재는 18개월 동안 제공됩니다.

비교 개입 능동 통제 그룹의 참가자는 부타지라 종합 병원 내 외래 환자 클리닉에서 정신과 간호사가 제공하고 프로젝트 작업자의 지원을 통해 확립된 전문 정신 건강 관리 모델을 받게 됩니다.

일반 목표 기존 정신과 간호사가 주도하는 서비스와 비교하여 훈련되고 감독되는 비전문가, 1차 의료 종사자가 제공하는 SMD 환자를 위한 정신 건강 관리의 수용 가능성, 경제성, 효율성 및 지속 가능성을 결정합니다.

구체적인 목적 에티오피아 Butajira에서 SMD로 고통받는 사람들을 위해,

1. 증상 중증도의 1차 결과 측정 및 일련의 2차 결과 측정에 대해 정신과 간호사 주도 정신 건강 관리와 비교하여 PHC를 통한 작업 분담 정신 건강 관리의 효과 및 비용 효율성을 결정합니다.
2. 타당성, 지속 가능성, 품질 및 안전성을 조사하고 PHC 작업자와 환자 모두의 관점에서 작업 공유 경험에 대한 질적 탐색을 통해 작업 공유 개입 및 향후 확장의 구현에 영향을 미치는 요인을 조사합니다.

가설 PHC와 분담된 정신 건강 관리를 받는 SMD를 가진 사람은 간략한 정신과 평가 척도 확장판(BPRS-E)에서 평균 증상 점수의 차이로 정의되는 비열등한 임상 결과를 가질 것입니다. 비교 서비스 모델에서 12개월 간 치료를 받은 후 정신과 간호사가 주도하는 정신 건강 관리 모델을 받는 SMD 환자에 비해 6포인트 이상 높았습니다.

샘플 크기 총 324명의 참가자(각 팔에 162명)는 90% 검정력 및 95% 신뢰도에서 활성 대조군에 비해 새로운 개입 팔에서 6점 더 높은 평균 BPRS-E 점수를 감지해야 합니다. 30% 거절 및 후속 조치 실패(1단계의 경우 n = 124, 2단계의 경우 n = 200).

무작위화 시퀀스 생성: 무작위화 목록의 전산화된 생성. 보건소 집수 지역별로 계층화된 차단 무작위화.

할당 은폐: 독립 임상의가 관리하는 개입 할당이 포함된 카드가 들어 있는 라벨이 부착되고 밀봉된 봉투.

구현: 등록은 참가자가 적격성을 선별하고 정보에 입각한 동의(또는 보호자의 허가)를 받고 기본 평가를 받은 후에 발생합니다. 등록 후 독립 임상의가 참가자에게 할당 상태를 알립니다.

은폐 부분 은폐. 결과 평가 및 데이터 분석은 참가자의 개입 할당에 가려진 조사관에 의해 수행됩니다.

통계적 방법 치료 의도가 데이터 분석에 대한 주요 접근 방식이 될 것이지만, 비열등성 임상시험의 경우 더 보수적인 것으로 생각되기 때문에 프로토콜별 분석도 사용될 것입니다. 1차 결과 측정은 BPRS-E를 사용하여 측정된 기준선 증상 중증도를 조정하는 선형 회귀를 사용하여 분석됩니다.