Распределение задач при лечении тяжелых психических расстройств в стране с низким уровнем дохода (TaSCS)

Предыстория и обоснование Разделение задач по охране психического здоровья посредством интеграции психического здоровья в первичную медико-санитарную помощь (ПМСП) пропагандируется как средство сокращения разрыва в лечении психических расстройств в странах с низким уровнем дохода. По оценкам, в Эфиопии только около 10% людей с тяжелыми психическими расстройствами (ТПР) когда-либо получают научно обоснованное лечение своего состояния, в основном из-за нехватки специализированных служб охраны психического здоровья. Модель разделения задач при оказании психиатрической помощи на ПМСП была бы более приемлемой и доступной для большинства лиц с ТПР, которые в настоящее время не получают доказательной психиатрической помощи. Кроме того, в Эфиопии в соответствии с Национальной стратегией в области психического здоровья в скором времени будет расширено совместное оказание психиатрической помощи с ПМСП. Тем не менее, эффективность модели распределения задач при оказании психиатрической помощи людям с ТПР систематически не оценивалась в стране с низким уровнем дохода. В этом исследовании мы предлагаем исследовать не меньшую эффективность модели оказания психиатрической помощи с разделением задач на ПМСП по сравнению с менее доступной, но более специализированной моделью оказания психиатрической помощи под руководством медсестры. Было продемонстрировано, что модель специализированной помощи является приемлемой и связана с улучшением клинических результатов для лиц с ТПР, получающих услуги в Эфиопии, что делает ее подходящей моделью сравнения для оценки не меньшей эффективности модели распределения задач.

Методы определения районов Мескан и Мареко, зоны Гураге и зоны Силти, южных наций, национальностей и народов, Эфиопии.

Дизайн. Рандомизированное, одинарное слепое, контролируемое исследование не меньшей эффективности в параллельных группах.

Участники Взрослые (в возрасте от 25 до 65 лет) с тяжелыми психическими расстройствами (диагнозы шизофрении или шизоаффективного расстройства, биполярного расстройства или большого депрессивного расстройства по DSM-IV) степени тяжести, требующей постоянного ухода, которые были (1) выявлены в ходе популяционного обследования. проводившихся в период с 1998 по 2001 год и все еще находящихся под активным наблюдением, или (2) набранных из психиатрической амбулатории больницы Бутажира.

Участники будут набраны и рандомизированы в два этапа. Фаза 1 будет включать участников, которые клинически стабильны, не беременны или не кормят грудью, не принимают депо-лекарства и не имеют сопутствующего употребления психоактивных веществ или сложных заболеваний. После трехмесячного периода оценки, и если не возникнет проблем с безопасностью или качеством, исследование перейдет к Фазе 2. Фаза 2 будет включать участников с более сложными потребностями или менее клинически стабильных.

Новое вмешательство Участники нового направления вмешательства получат модель распределения задач местной психиатрической помощи, интегрированную в ПМСП. Вмешательство будет предлагаться в течение 18 месяцев.

Сравнительное вмешательство Участники группы активного контроля получат установленную модель специализированной психиатрической помощи, оказываемой психиатрическими медсестрами в амбулаторной клинике в больнице общего профиля в Бутажире и поддерживаемой работниками проекта.

Общая цель Определить приемлемость, доступность, эффективность и устойчивость психиатрической помощи лицам с ТПР, оказываемой обученными и контролируемыми неспециалистами, работниками первичной медико-санитарной помощи по сравнению с существующей службой психиатрических медсестер.

Конкретные цели Для лиц, страдающих ТПР в Бутаджире, Эфиопия,

1. Определить эффективность и рентабельность совместного оказания психиатрической помощи с первичным медико-санитарным обслуживанием по сравнению с психиатрической помощью под руководством психиатрической медсестры, по первичному критерию исхода тяжести симптомов и по ряду вторичных критерий исхода.
2. Изучить факторы, влияющие на реализацию вмешательства по распределению задач и масштабирование в будущем, путем изучения осуществимости, устойчивости, качества и безопасности, а также путем качественного изучения опыта распределения задач с точки зрения как работников ПМСП, так и пациентов.

Гипотеза Лица с ТПР, получающие психиатрическую помощь совместно с ПМСП, будут иметь не худший клинический результат, определяемый как разница в среднем балле симптомов по Краткой психиатрической рейтинговой шкале, расширенная версия (BPRS-E), не более более чем на шесть баллов выше по сравнению с лицами с ТПР, получающими помощь по модели психиатрической помощи под руководством психиатрической медсестры, после 12 месяцев ухода в рамках моделей услуг сравнения.

Размер выборки Всего потребуется 324 участника (по 162 в каждой группе), чтобы определить средний балл по шкале BPRS-E на шесть пунктов выше в группе нового вмешательства по сравнению с группой активного контроля при мощности 90 % и достоверности 95 %. 30% отказов и потери для последующего наблюдения (n = 124 для фазы 1 и n = 200 для фазы 2).

Генерация последовательности рандомизации: компьютеризированная генерация списка рандомизации. Заблокированная рандомизация, стратифицированная по зоне обслуживания медицинского центра.

Сокрытие распределения: маркированные, запечатанные конверты, содержащие карточки с распределением вмешательства, проводимым независимым врачом.

Реализация: зачисление будет происходить после того, как участники будут проверены на соответствие требованиям, дано информированное согласие (или разрешение, данное опекуном) и пройдут базовую оценку. После регистрации независимый врач сообщит участнику о статусе его распределения.

Сокрытие Частичное сокрытие. Оценка результатов и анализ данных будут проводиться исследователями, которые замаскированы для распределения участников вмешательства.

Статистические методы Намерение лечить будет основным подходом к анализу данных, но также будет использоваться анализ по протоколу, поскольку он считается более консервативным в случае исследований не меньшей эффективности. Первичный показатель исхода будет проанализирован с использованием линейной регрессии с поправкой на исходную тяжесть симптомов, измеренную с помощью BPRS-E.