Feladatmegosztás a súlyos mentális zavarok gondozásában egy alacsony jövedelmű országban (TaSCS)

Háttér és indoklás A mentálhigiénés ellátás feladatmegosztását a mentális egészségnek az alapellátásba (PHC) történő integrálása révén az alacsony jövedelmű országokban a mentális zavarok kezelési szakadékának csökkentésének eszközeként támogatják. Etiópiában a becslések szerint a súlyos mentális zavarokkal (SMD-s) szenvedő embereknek csak körülbelül 10%-a részesül valaha is bizonyítékokon alapuló kezelésben az állapota miatt, nagyrészt a mentális egészségügyi szakszolgálatok szűkössége miatt. A PHC-ben nyújtott mentális egészségügyi ellátás feladatmegosztási modellje megfizethetőbb és elérhetőbb lenne azon SMD-s betegek többsége számára, akik jelenleg nem részesülnek bizonyítékokon alapuló mentális egészségügyi ellátásban. Ezen túlmenően Etiópiában a Nemzeti Mentálhigiénés Stratégiával összhangban a mentálhigiénés ellátás feladatmegosztását hamarosan bővítik. Az SMD-s betegek mentális egészségügyi ellátásának feladatmegosztási modelljének hatékonyságát azonban nem értékelték szisztematikusan egy alacsony jövedelmű országban. Ebben a tanulmányban azt javasoljuk, hogy vizsgáljuk meg a mentális egészségügyi ellátás feladatmegosztási modelljének non-inferioor jellegét a kevésbé hozzáférhető, de inkább szakorvosi, pszichiátriai nővér által vezetett ellátási modellhez képest. A speciális ellátási modellről bebizonyosodott, hogy elfogadható, és az Etiópiában a szolgálatban részt vevő SMD-s betegek jobb klinikai kimenetelével jár együtt, így ez egy megfelelő összehasonlítási modell a feladatmegosztási modell nem alsóbbrendűségének értékeléséhez.

Módszerek Meskan és Mareko körzetek, Gurage zóna és Silti zóna, Déli Nemzetek, Nemzetiségek és Népi Régió, Etiópia beállítása.

Tervezés Párhuzamos csoportos, randomizált, egyszeresen vak, kontrollált non-inferiority vizsgálat.

Résztvevők Folyamatos gondozást igénylő súlyos mentális zavarokkal (DSM-IV skizofrénia vagy skizoaffektív zavar, bipoláris zavar vagy súlyos depressziós rendellenesség) szenvedő felnőttek (25 és 65 év közöttiek), akiket (1) azonosítottak egy populációs felmérés során 1998 és 2001 között végeztek, és még mindig aktív nyomon követés alatt állnak, vagy (2) a Butajira kórház pszichiátriai ambulanciájáról vették fel őket.

A résztvevőket két szakaszban toborozzák és randomizálják. Az 1. fázisban olyan résztvevők vesznek részt, akik klinikailag stabilak, nem terhesek vagy nem szoptatnak, nem szednek depó gyógyszert, és akiknek nincs társbetegségük vagy összetett egészségügyi állapotuk. Három hónapos értékelési időszak után, és ha nem merülnek fel biztonsági vagy minőségi problémák, a vizsgálat a 2. fázisba lép. A 2. fázisban olyan résztvevők vesznek részt, akiknek összetettebb igényeik vannak, vagy klinikailag kevésbé stabilak.

Új beavatkozás Az új intervenciós ág résztvevői a PHC-be integrált, helyben nyújtott mentálhigiénés ellátás feladatmegosztási modelljét kapják. A beavatkozást 18 hónapig ajánlják fel.

Összehasonlító beavatkozás Az aktív kontroll kar résztvevői megkapják a mentális egészségügyi szakellátás bevált modelljét, amelyet pszichiátriai ápolónők biztosítanak a butajirai általános kórház járóbeteg-klinikáján, és a projektben dolgozók is támogatják.

Általános cél Meghatározni az SMD-s betegek mentális egészségügyi ellátásának elfogadhatóságát, megfizethetőségét, hatékonyságát és fenntarthatóságát, amelyet képzett és felügyelt, nem szakorvosi alapellátásban dolgozók nyújtanak, összehasonlítva egy meglévő pszichiátriai nővér által vezetett szolgáltatással.

Konkrét célkitűzések SMD-ben szenvedők számára az etiópiai Butajira városában,

1. Meghatározni a pszichiátriai ápoló által vezetett mentálhigiénés ellátáshoz képest a PHC-vel végzett feladatmegosztás hatékonyságát és költséghatékonyságát, a tünetek súlyosságának elsődleges kimeneti mérőszámán és egy sor másodlagos kimeneti mérőszámon.
2. Megvizsgálni a feladatmegosztási beavatkozás megvalósítását és a jövőbeli léptékesítést befolyásoló tényezőket a megvalósíthatóság, a fenntarthatóság, a minőség és a biztonság vizsgálatával, valamint a feladatmegosztás tapasztalatainak kvalitatív feltárásával mind az egészségügyi dolgozók, mind a betegek szemszögéből.

Hipotézis Azok az SMD-s betegek, akik a PHC-vel megosztott mentális egészségügyi ellátásban részesülnek, nem rosszabb klinikai kimenetelűek, mint a Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS-E) kibővített változata szerinti átlagos tünetpontszám különbsége. mint hat ponttal magasabb, mint azokhoz az SMD-s betegekhez képest, akik pszichiátriai ápoló által vezetett mentális egészségügyi modellben részesülnek az összehasonlító szolgáltatási modellek szerinti 12 hónapos gondozás után.

A minta mérete Összesen 324 résztvevőre (162 karonként) lesz szükség ahhoz, hogy az új intervenciós karban hat ponttal magasabb átlagos BPRS-E pontszámot észleljen, mint az aktív kontroll karban, 90%-os teljesítménnyel és 95%-os megbízhatósággal, ami lehetővé teszi a 30%-os elutasítások és a nyomon követés elvesztése (n = 124 az 1. fázisban és n = 200 a 2. fázisban).

Randomizációs szekvencia generálása: Randomizációs lista számítógépes generálása. Blokkolt randomizáció, egészségügyi központ vonzáskörzete szerint rétegezve.

Kiosztás elrejtése: Felcímkézett, lezárt borítékok, amelyek kártyákat tartalmaznak, független klinikus által végzett beavatkozási kiosztással.

Megvalósítás: A beiratkozásra azután kerül sor, hogy a résztvevők alkalmasságát megvizsgálták, tájékozott beleegyezést kaptak (vagy a gyám által adott engedélyt), és átestek a kiindulási értékelésen. A beiratkozást követően egy független klinikus tájékoztatja a résztvevőt az allokáció állapotáról.

Rejtés Részleges elrejtés. Az eredmények értékelését és az adatok elemzését olyan nyomozók végzik, akik álcázzák a résztvevők beavatkozási elosztását.

Statisztikai módszerek Az adatelemzés elsődleges megközelítése a kezelési szándék lesz, de protokollonkénti elemzéseket is alkalmaznak, mivel ezt konzervatívabbnak tartják a nem inferiority vizsgálatok esetében. Az elsődleges kimeneti mérőszámot lineáris regressziós korrekcióval elemzik a BPRS-E segítségével mért kiindulási tünetek súlyosságához.