Podział zadań w opiece nad ciężkimi zaburzeniami psychicznymi w kraju o niskich dochodach (TaSCS)

Tło i uzasadnienie Podział zadań w opiece nad zdrowiem psychicznym poprzez włączenie zdrowia psychicznego do podstawowej opieki zdrowotnej (POZ) jest zalecany jako sposób na zmniejszenie luki w leczeniu zaburzeń psychicznych w krajach o niskich dochodach. Szacuje się, że w Etiopii tylko około 10% osób z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi (SMD) kiedykolwiek otrzymuje leczenie oparte na dowodach, głównie z powodu niedoboru specjalistycznych usług w zakresie zdrowia psychicznego. Model opieki psychiatrycznej w POZ z podziałem zadań byłby bardziej przystępny cenowo i dostępny dla większości osób z SMD, które obecnie nie otrzymują opieki psychiatrycznej opartej na dowodach. Ponadto, zgodnie z Narodową Strategią Zdrowia Psychicznego, w Etiopii ma zostać zwiększona skala podziału zadań w zakresie zdrowia psychicznego z POZ. Jednak skuteczność modelu podziału zadań w zakresie opieki nad zdrowiem psychicznym osób z SMD nie była systematycznie oceniana w kraju o niskich dochodach. W tym badaniu proponujemy zbadanie równoważności modelu podziału zadań w zakresie opieki nad zdrowiem psychicznym w POZ w porównaniu z mniej dostępnym, ale bardziej specjalistycznym modelem opieki psychiatrycznej prowadzonej przez pielęgniarkę. Wykazano, że specjalistyczny model opieki jest akceptowalny i wiąże się z lepszymi wynikami klinicznymi osób z SMD zaangażowanych w służbę w Etiopii, co czyni go odpowiednim modelem porównawczym, względem którego można ocenić równoważność modelu podziału zadań.

Metody ustalania dystryktów Meskan i Mareko, strefy Gurage i strefy Silti, narodów południowych, narodowości i regionu ludowego, Etiopia.

Projekt Grupa równoległa, randomizowana, pojedynczo zaślepiona, kontrolowana próba równoważności.

Uczestnicy Dorośli (w wieku od 25 do 65 lat) z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi (diagnoza DSM-IV schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego lub dużej depresji) o nasileniu wymagającym ciągłej opieki, którzy zostali (1) zidentyfikowani podczas badania populacyjnego przeprowadzono w latach 1998-2001 i nadal są pod obserwacją, lub (2) rekrutowano z ambulatorium psychiatrycznego szpitala Butajira.

Uczestnicy będą rekrutowani i wybierani losowo w dwóch etapach. Faza 1 obejmie uczestników, którzy są stabilni klinicznie, nie są w ciąży ani nie karmią piersią, nie przyjmują leków depot i którzy nie mają współistniejących substancji ani złożonych schorzeń. Po trzymiesięcznym okresie oceny i jeśli nie pojawią się żadne problemy z bezpieczeństwem lub jakością, badanie przejdzie do fazy 2. Faza 2 obejmie uczestników, którzy mają bardziej złożone potrzeby lub są mniej stabilni klinicznie.

Nowa interwencja Uczestnicy nowej grupy interwencyjnej otrzymają model podziału zadań lokalnej opieki psychiatrycznej zintegrowanej z POZ. Interwencja będzie oferowana przez 18 miesięcy.

Interwencja porównawcza Uczestnicy aktywnego ramienia kontrolnego otrzymają ustalony model specjalistycznej opieki w zakresie zdrowia psychicznego świadczonej przez pielęgniarki psychiatryczne w ambulatorium szpitala ogólnego Butajira i wspierani przez pracowników projektu.

Cel ogólny Określenie akceptowalności, przystępności cenowej, skuteczności i trwałości opieki w zakresie zdrowia psychicznego osób z SMD świadczonej przez przeszkolonych i nadzorowanych niewyspecjalizowanych pracowników podstawowej opieki zdrowotnej w porównaniu z istniejącą usługą psychiatryczną prowadzoną przez pielęgniarkę.

Cele szczegółowe Dla osób cierpiących na SMD w Butajira, Etiopia,

1. Określenie skuteczności i opłacalności dzielenia zadań z opieką psychiatryczną z POZ w porównaniu z opieką psychiatryczną prowadzoną przez pielęgniarki psychiatryczne, na podstawie pierwotnej miary nasilenia objawów i szeregu drugorzędnych miar wyników.
2. Zbadanie czynników wpływających na wdrożenie interwencji polegającej na podziale zadań i przyszłe zwiększenie skali poprzez zbadanie wykonalności, trwałości, jakości i bezpieczeństwa oraz jakościowe badanie doświadczeń związanych z podziałem zadań z perspektywy zarówno pracowników POZ, jak i pacjentów.

Hipoteza Osoby z SMD, które otrzymują opiekę w zakresie zdrowia psychicznego z podziałem zadań z POZ, będą miały nie gorszy wynik kliniczny, zdefiniowany jako różnica w średniej punktacji objawów w skróconej skali oceny psychiatrycznej, wersja rozszerzona (BPRS-E), wynosząca nie więcej niż o ponad sześć punktów wyższy w porównaniu z osobami z SMD, które otrzymują opiekę psychiatryczną w modelu opieki psychiatrycznej prowadzonej przez pielęgniarkę, po 12 miesiącach opieki w ramach modeli usług porównawczych.

Wielkość próby Łącznie 324 uczestników (162 w każdej grupie) będzie potrzebnych do wykrycia sześciopunktowego wyższego średniego wyniku BPRS-E w nowej grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą aktywnej kontroli, przy 90% mocy i 95% pewności, co pozwoli 30% odmów i utraty kontynuacji (n = 124 dla fazy 1 i n = 200 dla fazy 2).

Randomizacja Generowanie sekwencji: Komputerowe generowanie listy randomizacji. Zablokowana randomizacja podzielona według obszaru zlewni ośrodka zdrowia.

Ukrywanie alokacji: Opisane, zapieczętowane koperty zawierające karty z alokacją interwencji zarządzane przez niezależnego klinicystę.

Wdrożenie: Rejestracja nastąpi po sprawdzeniu, czy uczestnicy kwalifikują się do udziału w programie, uzyskaniu świadomej zgody (lub pozwolenia udzielonego przez opiekuna) i poddaniu się wstępnej ocenie. Po rejestracji niezależny klinicysta poinformuje uczestnika o statusie przydziału.

Ukrycie Częściowe ukrycie. Ocena wyników i analiza danych zostaną przeprowadzone przez badaczy, którzy są zamaskowani przydziałem uczestników do interwencji.

Metody statystyczne Zamiar leczenia będzie podstawowym podejściem do analizy danych, ale stosowane będą również analizy zgodne z protokołem, ponieważ uważa się, że jest to bardziej konserwatywne w przypadku badań równoważności. Podstawowa miara wyniku zostanie przeanalizowana przy użyciu regresji liniowej z dostosowaniem do wyjściowego nasilenia objawów mierzonego za pomocą BPRS-E.