Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MR-US Image Fusion -kohdennettu biopsia yksisoluiseen eturauhassyövän tutkimukseen

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Tutkijat olettavat, että tätä yksisoluanalyysiä voidaan käyttää eturauhasen neulasydänbiopsioiden arvioimiseen prospektiivisesti jopa ei-homogeenisissa näytteissä tarjoamalla proteomisten ja fenotyyppisten allekirjoitusten profiileja. Nämä profiilit puolestaan ​​mahdollistavat paremmat ennusteet eturauhassyöpien pahanlaatuisesta etenemisestä nykyisen kliinisen käytännön olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset lähestymistavat varhaiseen havaitsemiseen ja diagnoosiin sisältävät eturauhasspesifisen antigeenin (PSA), joka on hyödyllinen, vaikkakaan ei spesifinen, biomarkkeri eturauhassyövän havaitsemiseksi. Epäillyt potilaat lähetetään edelleen digitaaliseen peräsuolen tutkimukseen (DRE), jossa lääkäri työntää voidellun, hansikkaat sormen potilaan peräsuoleen tunnistaakseen kyhmyjä, laajentumia tai kovia alueita, jotka saattavat viitata eturauhassyöpään. Kuitenkin ainoa testi, joka voi täysin vahvistaa eturauhassyövän diagnoosin, on biopsia - eturauhasen pienten osien poistaminen mikroskooppista tutkimusta varten. Jos syöpää epäillään käyttämällä PSA-testiä ja DRE:tä, yli 90 % epäillyistä potilaista valitsee eturauhasen biopsian. Eturauhasen neulabiopsiat tehdään rutiininomaisesti avohoidossa, ja ne vaativat harvoin sairaalahoitoa. On huomattava, että hieno neulabiopsia on minimaalisesti invasiivinen, ja sitä on tällä hetkellä ehdotettu erittäin epäiltyjen potilaiden pitkittäiseen seurantaan tai terapeuttisten vasteiden seurantaan. Eturauhassyövän biopsianäytteiden suuri saatavuus tarjoaa kulmakiven ehdotetulle potilasnäytepohjaiselle tutkimukselle. Tutkijat odottavat, että näiden näytteiden kattava analyysi yksinkertaisen patologisen tutkimuksen sijaan tuottaa uusia näkemyksiä eturauhaskasvaimen etenemisestä ihmisellä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on suunniteltu Artemis-fuusiobiopsia, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen sisällytetään vain henkilöt, joille on määrätty Artemiksen eturauhasen biopsia tietyillä kiinnostavilla alueilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki aiheet, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaalle on varattu eturauhasen fuusiobiopsia
Koehenkilöille, joille on suunniteltu fuusiobiopsia, ehdotamme tutkimussuunnitelmaa, jolla hankitaan lisää biopsiaytimiä tutkimustarkoituksiin vaikuttamatta kliiniseen protokollaan. Kliinisesti välttämättömien biopsioiden hankinnan jälkeen ehdotamme ylimääräisen tutkimusbiopsian ottamista kliinisten ja tutkimusnäytteiden parin muodostamiseksi.
Koehenkilöille, joille on suunniteltu fuusiobiopsia, ehdotamme tutkimussuunnitelmaa, jolla hankitaan lisää biopsiaytimiä tutkimustarkoituksiin vaikuttamatta kliiniseen protokollaan. Kliinisesti välttämättömien biopsioiden hankinnan jälkeen ehdotamme ylimääräisen tutkimusbiopsian ottamista kliinisten ja tutkimusnäytteiden parin muodostamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Primaarisen eturauhasen soluviljelmän onnistumisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
kuinka usein primaarisia eturauhassyöpäsoluja voidaan kasvattaa viljelmässä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Preston C Sprenkle, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa