- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02313623
MR-US Image Fusion -kohdennettu biopsia yksisoluiseen eturauhassyövän tutkimukseen
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Tutkijat olettavat, että tätä yksisoluanalyysiä voidaan käyttää eturauhasen neulasydänbiopsioiden arvioimiseen prospektiivisesti jopa ei-homogeenisissa näytteissä tarjoamalla proteomisten ja fenotyyppisten allekirjoitusten profiileja.
Nämä profiilit puolestaan mahdollistavat paremmat ennusteet eturauhassyöpien pahanlaatuisesta etenemisestä nykyisen kliinisen käytännön olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset lähestymistavat varhaiseen havaitsemiseen ja diagnoosiin sisältävät eturauhasspesifisen antigeenin (PSA), joka on hyödyllinen, vaikkakaan ei spesifinen, biomarkkeri eturauhassyövän havaitsemiseksi.
Epäillyt potilaat lähetetään edelleen digitaaliseen peräsuolen tutkimukseen (DRE), jossa lääkäri työntää voidellun, hansikkaat sormen potilaan peräsuoleen tunnistaakseen kyhmyjä, laajentumia tai kovia alueita, jotka saattavat viitata eturauhassyöpään.
Kuitenkin ainoa testi, joka voi täysin vahvistaa eturauhassyövän diagnoosin, on biopsia - eturauhasen pienten osien poistaminen mikroskooppista tutkimusta varten.
Jos syöpää epäillään käyttämällä PSA-testiä ja DRE:tä, yli 90 % epäillyistä potilaista valitsee eturauhasen biopsian.
Eturauhasen neulabiopsiat tehdään rutiininomaisesti avohoidossa, ja ne vaativat harvoin sairaalahoitoa.
On huomattava, että hieno neulabiopsia on minimaalisesti invasiivinen, ja sitä on tällä hetkellä ehdotettu erittäin epäiltyjen potilaiden pitkittäiseen seurantaan tai terapeuttisten vasteiden seurantaan.
Eturauhassyövän biopsianäytteiden suuri saatavuus tarjoaa kulmakiven ehdotetulle potilasnäytepohjaiselle tutkimukselle.
Tutkijat odottavat, että näiden näytteiden kattava analyysi yksinkertaisen patologisen tutkimuksen sijaan tuottaa uusia näkemyksiä eturauhaskasvaimen etenemisestä ihmisellä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on suunniteltu Artemis-fuusiobiopsia, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen sisällytetään vain henkilöt, joille on määrätty Artemiksen eturauhasen biopsia tietyillä kiinnostavilla alueilla
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki aiheet, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaalle on varattu eturauhasen fuusiobiopsia
Koehenkilöille, joille on suunniteltu fuusiobiopsia, ehdotamme tutkimussuunnitelmaa, jolla hankitaan lisää biopsiaytimiä tutkimustarkoituksiin vaikuttamatta kliiniseen protokollaan.
Kliinisesti välttämättömien biopsioiden hankinnan jälkeen ehdotamme ylimääräisen tutkimusbiopsian ottamista kliinisten ja tutkimusnäytteiden parin muodostamiseksi.
|
Koehenkilöille, joille on suunniteltu fuusiobiopsia, ehdotamme tutkimussuunnitelmaa, jolla hankitaan lisää biopsiaytimiä tutkimustarkoituksiin vaikuttamatta kliiniseen protokollaan.
Kliinisesti välttämättömien biopsioiden hankinnan jälkeen ehdotamme ylimääräisen tutkimusbiopsian ottamista kliinisten ja tutkimusnäytteiden parin muodostamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primaarisen eturauhasen soluviljelmän onnistumisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kuinka usein primaarisia eturauhassyöpäsoluja voidaan kasvattaa viljelmässä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Preston C Sprenkle, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1304011902
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .