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Biopsia mirata alla fusione di immagini MR-US per la ricerca sul cancro alla prostata unicellulare

11 febbraio 2026 aggiornato da: Yale University
I ricercatori ipotizzano che questa analisi unicellulare possa essere utilizzata per valutare prospetticamente le biopsie del nucleo dell'ago della prostata anche in campioni non omogenei fornendo profili di firme proteomiche e fenotipiche. Questi profili a loro volta consentiranno migliori previsioni della progressione maligna dei tumori della prostata nelle impostazioni dell'attuale pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli attuali approcci per la diagnosi e la diagnosi precoci includono l'antigene prostatico specifico (PSA) che è un biomarcatore utile, sebbene non specifico, per rilevare il cancro alla prostata. I pazienti sospetti verranno inoltre inviati per l'esame rettale digitale (DRE), in cui un medico inserisce un dito guantato e lubrificato nel retto del paziente per sentire grumi, ingrossamenti o aree di durezza che potrebbero indicare il cancro alla prostata. Tuttavia, l'unico test che può confermare pienamente la diagnosi di cancro alla prostata è una biopsia: la rimozione di piccoli pezzi di prostata per l'esame microscopico. Se si sospetta il cancro utilizzando il test del PSA e il DRE, oltre il 90% dei pazienti sospetti sceglie di sottoporsi a biopsia prostatica. Le biopsie con ago della prostata vengono eseguite di routine in regime ambulatoriale e raramente richiedono il ricovero in ospedale. Marcatamente, la biopsia con ago sottile è minimamente invasiva ed è stata attualmente suggerita per il monitoraggio longitudinale di pazienti altamente sospetti o risposte terapeutiche di follow-up. L'ampia disponibilità di campioni bioptici per il cancro alla prostata fornisce una pietra angolare per la proposta ricerca basata sui campioni dei pazienti. I ricercatori prevedono che un'analisi completa piuttosto che un semplice esame patologico di questi campioni genererà nuove intuizioni sulla progressione del tumore alla prostata nell'uomo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con biopsia di fusione Artemis programmata verranno reclutati in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Solo i soggetti che hanno programmato la biopsia prostatica Artemis con regioni di interesse definite saranno inclusi in questo studio

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i soggetti che non sono in grado di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente programmato per biopsie di fusione della prostata
Per i soggetti con biopsie di fusione programmate, proponiamo un piano di ricerca per acquisire ulteriori nuclei di biopsia per scopi di ricerca senza influire sul protocollo clinico. Dopo aver acquisito le biopsie clinicamente necessarie, proponiamo di eseguire un'ulteriore biopsia di ricerca per stabilire una coppia di campioni clinici e di ricerca abbinati.
Procedura: Biopsia di fusione della prostata
Per i soggetti con biopsie di fusione programmate, proponiamo un piano di ricerca per acquisire ulteriori nuclei di biopsia per scopi di ricerca senza influire sul protocollo clinico. Dopo aver acquisito le biopsie clinicamente necessarie, proponiamo di eseguire un'ulteriore biopsia di ricerca per stabilire una coppia di campioni clinici e di ricerca abbinati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo della coltura cellulare della prostata primaria
Lasso di tempo: 2 anni
quanto spesso le cellule tumorali primarie della prostata possono essere coltivate in coltura
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Preston C Sprenkle, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

10 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1304011902

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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