MR-US Image Fusion gerichte biopsie voor onderzoek naar eencellige prostaatkanker
11 februari 2026 bijgewerkt door: Yale University
De onderzoekers veronderstellen dat deze eencellige analyse kan worden gebruikt om prostaatnaaldkernbiopsieën prospectief te evalueren, zelfs in niet-homogene monsters, door profielen van proteomische en fenotypische handtekeningen te verstrekken.
Deze profielen zullen op hun beurt betere voorspellingen mogelijk maken van de kwaadaardige progressie van prostaatkanker in de context van de huidige klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Huidige benaderingen voor vroege detectie en diagnose omvatten prostaatspecifiek antigeen (PSA), een bruikbare, maar niet specifieke, biomarker voor het detecteren van prostaatkanker.
De verdachte patiënten zullen verder worden doorgestuurd voor digitaal rectaal onderzoek (DRE), waarbij een arts een gesmeerde, gehandschoende vinger in het rectum van de patiënt steekt om te voelen of er knobbeltjes, vergrotingen of verhardingen zijn die op prostaatkanker kunnen duiden.
De enige test die de diagnose prostaatkanker volledig kan bevestigen, is echter een biopsie - het verwijderen van kleine stukjes van de prostaat voor microscopisch onderzoek.
Als kanker wordt vermoed met behulp van PSA-test en DRE, kiezen meer dan 90% verdachte patiënten voor een prostaatbiopsie.
Prostaatnaaldbiopten worden routinematig poliklinisch uitgevoerd en vereisen zelden ziekenhuisopname.
Het is duidelijk dat de fijne naaldbiopsie minimaal invasief is en momenteel wordt voorgesteld voor longitudinale monitoring van sterk verdachte patiënten of voor follow-up van therapeutische reacties.
De grote beschikbaarheid van biopsiemonsters voor prostaatkanker vormt een hoeksteen voor het voorgestelde op patiëntmonsters gebaseerde onderzoek.
De onderzoekers verwachten dat uitgebreide analyse in plaats van eenvoudig pathologisch onderzoek van deze monsters nieuwe inzichten zal opleveren voor de progressie van prostaattumoren bij de mens.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met geplande Artemis-fusiebiopsie zullen voor deze studie worden gerekruteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen proefpersonen die een geplande Artemis-prostaatbiopsie hebben met gedefinieerde interessegebieden zullen in dit onderzoek worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven, worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt gepland voor prostaatfusiebiopten
Voor proefpersonen met geplande fusiebiopten stellen we een onderzoeksplan voor om extra biopsiekernen te verwerven voor onderzoeksdoeleinden zonder het klinische protocol te beïnvloeden.
Na het nemen van klinisch noodzakelijke biopsieën, stellen we voor om een aanvullende onderzoeksbiopsie te nemen om een gematcht paar klinische en onderzoeksmonsters vast te stellen.
|
Voor proefpersonen met geplande fusiebiopten stellen we een onderzoeksplan voor om extra biopsiekernen te verwerven voor onderzoeksdoeleinden zonder het klinische protocol te beïnvloeden.
Na het nemen van klinisch noodzakelijke biopsieën, stellen we voor om een aanvullende onderzoeksbiopsie te nemen om een gematcht paar klinische en onderzoeksmonsters vast te stellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage van primaire prostaatcelcultuur
Tijdsspanne: 2 jaar
|
hoe vaak kunnen primaire prostaatkankercellen in kweek worden gekweekt
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Preston C Sprenkle, MD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
10 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1304011902
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .