- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02313623
Biópsia direcionada por fusão de imagem MR-US para pesquisa de câncer de próstata unicelular
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yale University
Os investigadores levantam a hipótese de que esta análise de célula única pode ser usada para avaliar prospectivamente biópsias prostáticas com agulhas mesmo em amostras não homogêneas, fornecendo perfis de assinaturas proteômicas e fenotípicas.
Esses perfis, por sua vez, permitirão melhores previsões da progressão maligna dos cânceres de próstata nas configurações da prática clínica atual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As abordagens atuais para detecção e diagnóstico precoce incluem o antígeno específico da próstata (PSA), que é um biomarcador útil, embora não específico, para detectar o câncer de próstata.
Os pacientes suspeitos serão encaminhados para exame retal digital (DRE), no qual um médico insere um dedo lubrificado e enluvado no reto do paciente para sentir nódulos, aumentos ou áreas endurecidas que possam indicar câncer de próstata.
No entanto, o único teste que pode confirmar totalmente o diagnóstico de câncer de próstata é a biópsia - a remoção de pequenos pedaços da próstata para exame microscópico.
Se houver suspeita de câncer usando teste de PSA e DRE, mais de 90% dos pacientes suspeitos optam por fazer biópsia de próstata.
As biópsias com agulha da próstata são realizadas rotineiramente em nível ambulatorial e raramente requerem hospitalização.
Marcadamente, a biópsia por agulha fina é minimamente invasiva e atualmente tem sido sugerida para monitoramento longitudinal de pacientes altamente suspeitos ou respostas terapêuticas de acompanhamento.
A grande disponibilidade de amostras de biópsia para câncer de próstata fornece uma base para a proposta de pesquisa baseada em espécimes de pacientes.
Os pesquisadores antecipam que uma análise abrangente, em vez de um simples exame patológico dessas amostras, gerará novos insights sobre a progressão do tumor de próstata em humanos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com biópsia de fusão Artemis programada serão recrutados para este estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Somente indivíduos que agendaram biópsia de próstata Artemis com regiões de interesse definidas serão incluídos neste estudo
Critério de exclusão:
- Quaisquer sujeitos que não puderem fornecer consentimento informado serão excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente agendado para biópsias de fusão da próstata
Para indivíduos com biópsias de fusão programadas, propomos um plano de pesquisa para adquirir núcleos de biópsia adicionais para fins de pesquisa sem afetar o protocolo clínico.
Depois de adquirir biópsias clinicamente necessárias, propomos fazer uma biópsia de pesquisa adicional para estabelecer um par combinado de amostras clínicas e de pesquisa.
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Para indivíduos com biópsias de fusão programadas, propomos um plano de pesquisa para adquirir núcleos de biópsia adicionais para fins de pesquisa sem afetar o protocolo clínico.
Depois de adquirir biópsias clinicamente necessárias, propomos fazer uma biópsia de pesquisa adicional para estabelecer um par combinado de amostras clínicas e de pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso da cultura primária de células da próstata
Prazo: 2 anos
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com que frequência as células primárias do câncer de próstata podem ser cultivadas em cultura
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Preston C Sprenkle, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
10 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1304011902
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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