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Biópsia direcionada por fusão de imagem MR-US para pesquisa de câncer de próstata unicelular

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yale University
Os investigadores levantam a hipótese de que esta análise de célula única pode ser usada para avaliar prospectivamente biópsias prostáticas com agulhas mesmo em amostras não homogêneas, fornecendo perfis de assinaturas proteômicas e fenotípicas. Esses perfis, por sua vez, permitirão melhores previsões da progressão maligna dos cânceres de próstata nas configurações da prática clínica atual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As abordagens atuais para detecção e diagnóstico precoce incluem o antígeno específico da próstata (PSA), que é um biomarcador útil, embora não específico, para detectar o câncer de próstata. Os pacientes suspeitos serão encaminhados para exame retal digital (DRE), no qual um médico insere um dedo lubrificado e enluvado no reto do paciente para sentir nódulos, aumentos ou áreas endurecidas que possam indicar câncer de próstata. No entanto, o único teste que pode confirmar totalmente o diagnóstico de câncer de próstata é a biópsia - a remoção de pequenos pedaços da próstata para exame microscópico. Se houver suspeita de câncer usando teste de PSA e DRE, mais de 90% dos pacientes suspeitos optam por fazer biópsia de próstata. As biópsias com agulha da próstata são realizadas rotineiramente em nível ambulatorial e raramente requerem hospitalização. Marcadamente, a biópsia por agulha fina é minimamente invasiva e atualmente tem sido sugerida para monitoramento longitudinal de pacientes altamente suspeitos ou respostas terapêuticas de acompanhamento. A grande disponibilidade de amostras de biópsia para câncer de próstata fornece uma base para a proposta de pesquisa baseada em espécimes de pacientes. Os pesquisadores antecipam que uma análise abrangente, em vez de um simples exame patológico dessas amostras, gerará novos insights sobre a progressão do tumor de próstata em humanos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com biópsia de fusão Artemis programada serão recrutados para este estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Somente indivíduos que agendaram biópsia de próstata Artemis com regiões de interesse definidas serão incluídos neste estudo

Critério de exclusão:

  • Quaisquer sujeitos que não puderem fornecer consentimento informado serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente agendado para biópsias de fusão da próstata
Para indivíduos com biópsias de fusão programadas, propomos um plano de pesquisa para adquirir núcleos de biópsia adicionais para fins de pesquisa sem afetar o protocolo clínico. Depois de adquirir biópsias clinicamente necessárias, propomos fazer uma biópsia de pesquisa adicional para estabelecer um par combinado de amostras clínicas e de pesquisa.
Para indivíduos com biópsias de fusão programadas, propomos um plano de pesquisa para adquirir núcleos de biópsia adicionais para fins de pesquisa sem afetar o protocolo clínico. Depois de adquirir biópsias clinicamente necessárias, propomos fazer uma biópsia de pesquisa adicional para estabelecer um par combinado de amostras clínicas e de pesquisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso da cultura primária de células da próstata
Prazo: 2 anos
com que frequência as células primárias do câncer de próstata podem ser cultivadas em cultura
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Preston C Sprenkle, MD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

10 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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