- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02313623
MR-US Image Fusion riktad biopsi för encellig prostatacancerforskning
22 maj 2024 uppdaterad av: Yale University
Utredarna antar att denna encellsanalys kan användas för att utvärdera prostata nålkärna biopsier prospektivt även i icke-homogena prover genom att tillhandahålla profiler av proteomiska och fenotypiska signaturer.
Dessa profiler kommer i sin tur att möjliggöra bättre förutsägelser om den maligna utvecklingen av prostatacancer i inställningarna för nuvarande klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aktuella metoder för tidig upptäckt och diagnos inkluderar prostataspecifikt antigen (PSA) som är en användbar, men inte specifik, biomarkör för att upptäcka prostatacancer.
De misstänkta patienterna kommer att skickas vidare för digital rektalundersökning (DRE), där en läkare för in ett smord, behandskt finger i patientens ändtarm för att känna efter klumpar, förstoringar eller hårdhetsområden som kan tyda på prostatacancer.
Det enda testet som fullt ut kan bekräfta diagnosen prostatacancer är en biopsi - avlägsnande av små bitar av prostata för mikroskopisk undersökning.
Om cancer misstänks med PSA-test och DRE väljer mer än 90 % av de misstänkta patienterna att genomgå prostatabiopsi.
Prostata nålbiopsier görs rutinmässigt på poliklinisk basis och kräver sällan sjukhusvistelse.
Märkligt nog är finnålsbiopsien minimalt invasiv och har för närvarande föreslagits för longitudinell övervakning av mycket misstänkta patienter eller uppföljande terapeutiska svar.
Den stora tillgången på biopsiprover för prostatacancer utgör en hörnsten för den föreslagna patientprovsbaserade forskningen.
Utredarna förutser att omfattande analys snarare än enkel patologisk undersökning av dessa prover kommer att generera nya insikter om prostatatumörprogression hos människor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Preston Sprenkle, MD
- E-post: preston.sprenkle@yale.edu
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Rekrytering
- Yale University
-
Kontakt:
- Preston Sprenkle, MD
- E-post: preston.sprenkle@yale.edu
-
Huvudutredare:
- Preston Sprenkle, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med planerad Artemis-fusionsbiopsi kommer att rekryteras till denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast försökspersoner som har planerat Artemis prostatabiopsi med definierade områden av intresse kommer att inkluderas i denna studie
Exklusions kriterier:
- Alla försökspersoner som inte kan ge informerat samtycke kommer att exkluderas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patient schemalagd för prostatafusionsbiopsier
För försökspersoner med planerade fusionsbiopsier föreslår vi en forskningsplan för att förvärva ytterligare biopsikärnor för forskningsändamål utan att påverka det kliniska protokollet.
Efter att ha förvärvat kliniskt nödvändiga biopsier, föreslår vi att du tar ytterligare en forskningsbiopsi för att etablera ett matchat par av kliniska prover och forskningsprover.
|
För försökspersoner med planerade fusionsbiopsier föreslår vi en forskningsplan för att förvärva ytterligare biopsikärnor för forskningsändamål utan att påverka det kliniska protokollet.
Efter att ha förvärvat kliniskt nödvändiga biopsier, föreslår vi att du tar ytterligare en forskningsbiopsi för att etablera ett matchat par av kliniska prover och forskningsprover.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgångsfrekvens för primär prostatacellodling
Tidsram: 2 år
|
hur ofta kan primära prostatacancerceller odlas i kultur
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Preston C Sprenkle, MD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2014
Första postat (Beräknad)
10 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1304011902
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Prostata Fusion Biopsi
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrytering
-
Fresenius Medical Care North AmericaMedical Nutrition USA, Inc.Avslutad
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekryteringCystisk fibros | BiomarkörerBelgien
-
NeoDynamics ABRekrytering
-
Olympus Biotech CorporationAvslutad
-
The London Spine CentreOkändSpinal stenos | Degenerativ spondylolistesKanada
-
Twin Cities Spine CenterHar inte rekryterat ännuLumbal spondylolistes | Spine Fusion | Lumbal stenosFörenta staterna
-
Rabin Medical CenterOkänd
-
AOSpine North America Research NetworkAvslutadIstmisk spondylolistesFörenta staterna, Kanada