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単一細胞前立腺癌研究のための MR-US 画像融合標的生検

2024年5月22日 更新者:Yale University
研究者らは、この単一細胞分析を使用して、プロテオームおよび表現型の特徴のプロファイルを提供することにより、不均一なサンプルであっても前立腺針コア生検を前向きに評価できると仮定しています。 これらのプロファイルは、現在の臨床診療環境における前立腺癌の悪性進行のより良い予測を可能にします。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

早期発見および診断のための現在のアプローチには、前立腺癌を検出するための有用なバイオマーカーである前立腺特異抗原 (PSA) が含まれますが、これは特異的ではありません。 疑いのある患者はさらに直腸指診(DRE)に送られます。この検査では、医師が潤滑剤を塗った手袋をはめた指を患者の直腸に挿入し、前立腺がんを示す可能性のあるしこり、腫脹、または硬さの領域を調べます。 しかし、前立腺がんの診断を完全に確認できる唯一の検査は生検です。これは、顕微鏡検査のために前立腺の小片を切除する検査です。 PSA検査とDREでがんが疑われる場合、疑いのある患者の90%以上が前立腺生検を受けることを選択します。 前立腺針生検は通常外来で行われ、入院が必要になることはほとんどありません。 著しく、細針生検は侵襲性が最小限であり、現在、非常に疑わしい患者の縦断的モニタリングまたはフォローアップ治療反応のために提案されています。 前立腺癌の生検サンプルが大量に入手できることは、提案されている患者の標本に基づく研究の基礎となります。 研究者らは、これらのサンプルの単純な病理学的検査ではなく包括的な分析が、ヒトにおける前立腺腫瘍の進行に関する新たな洞察を生み出すと予想しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • 募集
        • Yale University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Preston Sprenkle, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アルテミス融合生検が予定されている患者は、この研究に募集されます。

説明

包含基準:

  • 定義された関心領域を持つアルテミス前立腺生検を予定している被験者のみがこの研究に含まれます

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない被験者は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
前立腺融合生検が予定されている患者
融合生検が予定されている被験者については、臨床プロトコルに影響を与えることなく、研究目的で追加の生検コアを取得するための研究計画を提案します。 臨床的に必要な生検を取得した後、臨床サンプルと研究サンプルの対応するペアを確立するために、追加の研究生検を行うことを提案します。
融合生検が予定されている被験者については、臨床プロトコルに影響を与えることなく、研究目的で追加の生検コアを取得するための研究計画を提案します。 臨床的に必要な生検を取得した後、臨床サンプルと研究サンプルの対応するペアを確立するために、追加の研究生検を行うことを提案します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初代前立腺細胞培養の成功率
時間枠:2年
どのくらいの頻度で原発性前立腺癌細胞を培養して増殖させることができますか
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Preston C Sprenkle, MD、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月9日

最初の投稿 (推定)

2014年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月22日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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