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MR-US Image Fusion Targeted Biopsy für die Einzelzell-Prostatakrebsforschung

11. Februar 2026 aktualisiert von: Yale University
Die Forscher gehen davon aus, dass diese Einzelzellanalyse zur prospektiven Bewertung von Prostata-Nadelkernbiopsien auch in nicht homogenen Proben verwendet werden kann, indem Profile von proteomischen und phänotypischen Signaturen bereitgestellt werden. Diese Profile werden wiederum bessere Vorhersagen des malignen Fortschreitens von Prostatakrebs in den Einstellungen der aktuellen klinischen Praxis ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gegenwärtige Ansätze zur Früherkennung und Diagnose umfassen Prostata-spezifisches Antigen (PSA), das ein nützlicher, wenn auch nicht spezifischer Biomarker zum Nachweis von Prostatakrebs ist. Die verdächtigen Patienten werden weiter zur digitalen rektalen Untersuchung (DRE) geschickt, bei der ein Arzt einen geschmierten, behandschuhten Finger in das Rektum des Patienten einführt, um nach Knoten, Vergrößerungen oder Verhärtungen zu suchen, die auf Prostatakrebs hinweisen könnten. Der einzige Test, der die Diagnose Prostatakrebs vollständig bestätigen kann, ist jedoch eine Biopsie – die Entnahme kleiner Prostatastücke zur mikroskopischen Untersuchung. Bei Verdacht auf Krebs mittels PSA-Test und DRE entscheiden sich mehr als 90 % der Patienten mit Verdacht auf eine Prostatabiopsie. Prostata-Nadelbiopsien werden routinemäßig ambulant durchgeführt und erfordern selten einen Krankenhausaufenthalt. Bemerkenswert ist, dass die Feinnadelbiopsie minimal invasiv ist und derzeit für die Langzeitüberwachung von Patienten mit hohem Verdacht oder für therapeutische Folgereaktionen vorgeschlagen wird. Die große Verfügbarkeit von Biopsieproben für Prostatakrebs bildet einen Eckpfeiler für die vorgeschlagene auf Patientenproben basierende Forschung. Die Forscher gehen davon aus, dass eine umfassende Analyse anstelle einer einfachen pathologischen Untersuchung dieser Proben neue Erkenntnisse über das Fortschreiten von Prostatatumoren beim Menschen liefern wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit geplanter Artemis-Fusionsbiopsie werden in diese Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In diese Studie werden nur Probanden eingeschlossen, die eine geplante Artemis-Prostatabiopsie mit definierten interessierenden Regionen haben

Ausschlusskriterien:

  • Alle Probanden, die nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient für Prostatafusionsbiopsien geplant
Für Probanden mit geplanten Fusionsbiopsien schlagen wir einen Forschungsplan vor, um zusätzliche Biopsiekerne für Forschungszwecke zu erwerben, ohne das klinische Protokoll zu beeinträchtigen. Nach der Gewinnung klinisch notwendiger Biopsien schlagen wir vor, eine zusätzliche Forschungsbiopsie zu entnehmen, um ein übereinstimmendes Paar klinischer und Forschungsproben zu erstellen.
Verfahren: Prostata-Fusionsbiopsie
Für Probanden mit geplanten Fusionsbiopsien schlagen wir einen Forschungsplan vor, um zusätzliche Biopsiekerne für Forschungszwecke zu erwerben, ohne das klinische Protokoll zu beeinträchtigen. Nach der Gewinnung klinisch notwendiger Biopsien schlagen wir vor, eine zusätzliche Forschungsbiopsie zu entnehmen, um ein übereinstimmendes Paar klinischer und Forschungsproben zu erstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate der primären Prostatazellkultur
Zeitfenster: 2 Jahre
Wie oft können primäre Prostatakrebszellen in Kultur gezüchtet werden?
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Preston C Sprenkle, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1304011902

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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