MR-US Image Fusion célzott biopszia az egysejtes prosztatarák kutatásához
2026. február 11. frissítette: Yale University
A kutatók azt feltételezik, hogy ez az egysejtes elemzés felhasználható a prosztata tűmag-biopsziák prospektív értékelésére még nem homogén mintákban is, proteomikus és fenotípusos aláírások profiljának megadásával.
Ezek a profilok viszont lehetővé teszik a prosztatarák rosszindulatú progressziójának jobb előrejelzését a jelenlegi klinikai gyakorlat keretein belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korai felismerés és diagnózis jelenlegi megközelítései közé tartozik a prosztata-specifikus antigén (PSA), amely hasznos, bár nem specifikus biomarker a prosztatarák kimutatására.
A gyanús betegeket tovább küldik digitális rektális vizsgálatra (DRE), amelynek során az orvos behelyezi a kenett, kesztyűs ujját a páciens végbelébe, hogy megérezze, vannak-e csomók, megnagyobbodások vagy keményebb területek, amelyek prosztatarákra utalhatnak.
Azonban az egyetlen teszt, amely teljes mértékben megerősítheti a prosztatarák diagnózisát, a biopszia - a prosztata kis darabjainak eltávolítása mikroszkópos vizsgálat céljából.
Ha PSA-teszt és DRE alapján rák gyanúja merül fel, a gyanús betegek több mint 90%-a választja a prosztata biopsziát.
A prosztata tű biopsziáját rutinszerűen járóbeteg alapon végzik, és ritkán igényelnek kórházi kezelést.
Nyilvánvaló, hogy a finom tűs biopszia minimálisan invazív, és jelenleg erősen gyanús betegek longitudinális monitorozására vagy a terápiás válaszok nyomon követésére javasolták.
A prosztatarák biopsziás mintáinak nagy elérhetősége a javasolt betegminta-alapú kutatás sarokkövét jelenti.
A kutatók arra számítanak, hogy ezeknek a mintáknak az egyszerű patológiás vizsgálata helyett az átfogó elemzés új betekintést ad majd a prosztatatumor progressziójára emberben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tervezett Artemis fúziós biopsziával rendelkező betegeket bevonják ebbe a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csak azok az alanyok vesznek részt ebben a vizsgálatban, akiknek meghatározott érdeklődésre számot tartó régiókkal rendelkező Artemis prosztata biopsziája van
Kizárási kritériumok:
- Azon alanyok, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni, kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A páciens prosztatafúziós biopsziára tervezett
A tervezett fúziós biopsziával rendelkező alanyok számára kutatási tervet javasolunk további biopsziás magok beszerzésére kutatási célokra a klinikai protokoll befolyásolása nélkül.
A klinikailag szükséges biopsziák beszerzése után egy további kutatási biopsziát javasolunk a klinikai és kutatási minták megfelelő párjának megállapításához.
|
A tervezett fúziós biopsziával rendelkező alanyok számára kutatási tervet javasolunk további biopsziás magok beszerzésére kutatási célokra a klinikai protokoll befolyásolása nélkül.
A klinikailag szükséges biopsziák beszerzése után egy további kutatási biopsziát javasolunk a klinikai és kutatási minták megfelelő párjának megállapításához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges prosztata sejtkultúra sikerességi rátája
Időkeret: 2 év
|
milyen gyakran képesek az elsődleges prosztataráksejtek tenyésztésére
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Preston C Sprenkle, MD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 9.
Első közzététel (Becsült)
2014. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1304011902
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .