- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02313623
Прицельная биопсия MR-US Image Fusion для исследования одноклеточного рака простаты
11 февраля 2026 г. обновлено: Yale University
Исследователи предполагают, что этот анализ отдельных клеток можно использовать для проспективной оценки биопсии простаты даже в негомогенных образцах, предоставляя профили протеомных и фенотипических сигнатур.
Эти профили, в свою очередь, позволят лучше прогнозировать злокачественное прогрессирование рака предстательной железы в условиях современной клинической практики.
Обзор исследования
Подробное описание
Текущие подходы к раннему обнаружению и диагностике включают простатоспецифический антиген (PSA), который является полезным, хотя и неспецифическим, биомаркером для выявления рака простаты.
Подозреваемые пациенты будут дополнительно отправлены на пальцевое ректальное исследование (DRE), при котором врач вводит смазанный маслом палец в перчатке в прямую кишку пациента, чтобы нащупать уплотнения, увеличения или участки твердости, которые могут указывать на рак предстательной железы.
Однако единственным тестом, который может полностью подтвердить диагноз рака предстательной железы, является биопсия – взятие небольших кусочков простаты для микроскопического исследования.
Если с помощью теста PSA и DRE подозревается рак, более 90% пациентов с подозрением на рак выбирают биопсию простаты.
Игольная биопсия предстательной железы обычно проводится амбулаторно и редко требует госпитализации.
Примечательно, что тонкоигольная биопсия является минимально инвазивной и в настоящее время предлагается для лонгитюдного мониторинга пациентов с подозрением на рак или для последующего наблюдения за терапевтическими ответами.
Большая доступность образцов биопсии для рака предстательной железы является краеугольным камнем для предлагаемого исследования на основе образцов пациентов.
Исследователи ожидают, что всесторонний анализ, а не простое патологическое исследование этих образцов, даст новое представление о прогрессировании опухоли предстательной железы у человека.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование будут включены пациенты с плановой фузионной биопсией Artemis.
Описание
Критерии включения:
- В это исследование будут включены только субъекты, которым запланирована биопсия простаты Artemis с определенными интересующими областями.
Критерий исключения:
- Любые субъекты, которые не могут предоставить информированное согласие, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенту назначена биопсия слияния простаты
Для субъектов с запланированной биопсией слияния мы предлагаем план исследования для получения дополнительных ядер биопсии для исследовательских целей, не влияя на клинический протокол.
После получения клинически необходимых биопсий мы предлагаем взять дополнительную исследовательскую биопсию, чтобы установить согласованную пару клинических и исследовательских образцов.
|
Для субъектов с запланированной биопсией слияния мы предлагаем план исследования для получения дополнительных ядер биопсии для исследовательских целей, не влияя на клинический протокол.
После получения клинически необходимых биопсий мы предлагаем взять дополнительную исследовательскую биопсию, чтобы установить согласованную пару клинических и исследовательских образцов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень успеха первичной культуры клеток простаты
Временное ограничение: 2 года
|
как часто клетки первичного рака предстательной железы можно выращивать в культуре
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Preston C Sprenkle, MD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 1304011902
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .