- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02313623
단세포 전립선암 연구를 위한 MR-US 이미지 융합 표적 생검
2026년 2월 11일 업데이트: Yale University
연구자들은 이 단일 세포 분석이 프로테옴 및 표현형 서명의 프로필을 제공함으로써 비균질 샘플에서도 전향적으로 전립선 바늘 코어 생검을 평가하는 데 사용될 수 있다고 가정합니다.
이러한 프로필은 현재 임상 실습 환경에서 전립선암의 악성 진행을 더 잘 예측할 수 있게 합니다.
연구 개요
상세 설명
조기 발견 및 진단을 위한 현재의 접근법에는 전립선암을 검출하기 위한 유용한 바이오마커(비특이적이지는 않지만)인 전립선 특이 항원(PSA)이 포함됩니다.
의심되는 환자는 직장수지검사(DRE)를 위해 추가로 보내질 것입니다. 여기서 의사는 윤활제를 바르고 장갑을 낀 손가락을 환자의 직장에 삽입하여 전립선암을 나타낼 수 있는 덩어리, 확대 또는 딱딱한 영역을 감지합니다.
그러나 전립선암 진단을 완전히 확인할 수 있는 유일한 검사는 현미경 검사를 위해 전립선의 작은 조각을 제거하는 생검입니다.
PSA 검사와 DRE를 통해 암이 의심되면 의심 환자의 90% 이상이 전립선 생검을 선택한다.
전립선 바늘 생검은 외래 환자 기준으로 일상적으로 수행되며 거의 입원이 필요하지 않습니다.
현저하게, 미세 바늘 생검은 최소 침습적이며 현재 매우 의심되는 환자 또는 후속 치료 반응의 종단 모니터링을 위해 제안되었습니다.
전립선암에 대한 생검 샘플의 대량 가용성은 제안된 환자 표본 기반 연구의 초석을 제공합니다.
연구자들은 이러한 샘플에 대한 단순한 병리학적 검사가 아닌 포괄적인 분석이 인간의 전립선 종양 진행에 대한 새로운 통찰력을 생성할 것으로 예상합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아르테미스 융합 생검이 예정된 환자를 이 연구에 모집할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 정의된 관심 영역으로 아르테미스 전립선 생검을 예약한 피험자만 이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
전립선 융합 생검이 예정된 환자
예정된 융합 생검이 있는 피험자의 경우 임상 프로토콜에 영향을 미치지 않으면서 연구 목적으로 추가 생검 코어를 확보하기 위한 연구 계획을 제안합니다.
임상적으로 필요한 생검을 획득한 후 추가 연구 생검을 수행하여 일치하는 임상 및 연구 샘플 쌍을 설정할 것을 제안합니다.
|
예정된 융합 생검이 있는 피험자의 경우 임상 프로토콜에 영향을 미치지 않으면서 연구 목적으로 추가 생검 코어를 확보하기 위한 연구 계획을 제안합니다.
임상적으로 필요한 생검을 획득한 후 추가 연구 생검을 수행하여 일치하는 임상 및 연구 샘플 쌍을 설정할 것을 제안합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일차 전립선 세포 배양의 성공률
기간: 2 년
|
원발성 전립선암 세포가 얼마나 자주 배양에서 자랄 수 있습니까?
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Preston C Sprenkle, MD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1304011902
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전립선암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMillennium Pharmaceuticals, Inc.완전한신경내분비성 전립선암 | 소세포 전립선암 | Prostate Adenocarcinoma Plus > 신경내분비 표지자에 대한 50% 면역조직화학적 염색미국
-
SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Society for Endocrinology초대로 등록
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
전립선 융합 생검에 대한 임상 시험
-
Alfonso Gomez-IturriagaHospital de Cruces알려지지 않은
-
Aesculap AG모집하지 않고 적극적으로
-
University of DundeeNHS Tayside; Chief Scientist Office of the Scottish Government; Prostate Cancer UK; Tayside... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Jos M. A. Kuijlen모병
-
AO Clinical Investigation and Publishing Documentation종료됨