- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02313623
Biopsia dirigida por fusión de imágenes MR-US para la investigación del cáncer de próstata unicelular
11 de febrero de 2026 actualizado por: Yale University
Los investigadores plantean la hipótesis de que este análisis unicelular se puede utilizar para evaluar prospectivamente las biopsias con aguja gruesa de la próstata, incluso en muestras no homogéneas, proporcionando perfiles de firmas proteómicas y fenotípicas.
Estos perfiles, a su vez, permitirán mejores predicciones de la progresión maligna de los cánceres de próstata en los entornos de la práctica clínica actual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los enfoques actuales para la detección y el diagnóstico tempranos incluyen el antígeno prostático específico (PSA), que es un biomarcador útil, aunque no específico, para detectar el cáncer de próstata.
Los pacientes sospechosos serán enviados a un examen rectal digital (DRE, por sus siglas en inglés), en el que un médico inserta un dedo enguantado y lubricado en el recto del paciente para detectar bultos, agrandamientos o áreas de dureza que podrían indicar cáncer de próstata.
Sin embargo, la única prueba que puede confirmar por completo el diagnóstico de cáncer de próstata es una biopsia, la extracción de pequeños fragmentos de la próstata para su examen microscópico.
Si se sospecha cáncer mediante la prueba de PSA y DRE, más del 90% de los pacientes sospechosos eligen someterse a una biopsia de próstata.
Las biopsias de próstata con aguja se realizan de forma rutinaria de forma ambulatoria y rara vez requieren hospitalización.
De manera notable, la biopsia con aguja fina es mínimamente invasiva y actualmente se ha sugerido para el control longitudinal de pacientes con alta sospecha o para el seguimiento de respuestas terapéuticas.
La gran disponibilidad de muestras de biopsia para el cáncer de próstata proporciona una piedra angular para la investigación propuesta basada en muestras de pacientes.
Los investigadores anticipan que el análisis integral en lugar del simple examen patológico de estas muestras generará nuevos conocimientos sobre la progresión del tumor de próstata en humanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con biopsia de fusión Artemis programada serán reclutados para este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo se incluirán en este estudio los sujetos que hayan programado una biopsia de próstata de Artemis con regiones de interés definidas.
Criterio de exclusión:
- Se excluirá a todos los sujetos que no puedan dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente programado para biopsias de fusión de próstata
Para sujetos con biopsias de fusión programadas, proponemos un plan de investigación para adquirir núcleos de biopsia adicionales con fines de investigación sin afectar el protocolo clínico.
Después de adquirir las biopsias clínicamente necesarias, proponemos tomar una biopsia de investigación adicional para establecer un par de muestras clínicas y de investigación.
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Para sujetos con biopsias de fusión programadas, proponemos un plan de investigación para adquirir núcleos de biopsia adicionales con fines de investigación sin afectar el protocolo clínico.
Después de adquirir las biopsias clínicamente necesarias, proponemos tomar una biopsia de investigación adicional para establecer un par de muestras clínicas y de investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito del cultivo primario de células prostáticas
Periodo de tiempo: 2 años
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¿Con qué frecuencia se pueden cultivar células primarias de cáncer de próstata?
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Preston C Sprenkle, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1304011902
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .