Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Biopsia dirigida por fusión de imágenes MR-US para la investigación del cáncer de próstata unicelular

11 de febrero de 2026 actualizado por: Yale University
Los investigadores plantean la hipótesis de que este análisis unicelular se puede utilizar para evaluar prospectivamente las biopsias con aguja gruesa de la próstata, incluso en muestras no homogéneas, proporcionando perfiles de firmas proteómicas y fenotípicas. Estos perfiles, a su vez, permitirán mejores predicciones de la progresión maligna de los cánceres de próstata en los entornos de la práctica clínica actual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los enfoques actuales para la detección y el diagnóstico tempranos incluyen el antígeno prostático específico (PSA), que es un biomarcador útil, aunque no específico, para detectar el cáncer de próstata. Los pacientes sospechosos serán enviados a un examen rectal digital (DRE, por sus siglas en inglés), en el que un médico inserta un dedo enguantado y lubricado en el recto del paciente para detectar bultos, agrandamientos o áreas de dureza que podrían indicar cáncer de próstata. Sin embargo, la única prueba que puede confirmar por completo el diagnóstico de cáncer de próstata es una biopsia, la extracción de pequeños fragmentos de la próstata para su examen microscópico. Si se sospecha cáncer mediante la prueba de PSA y DRE, más del 90% de los pacientes sospechosos eligen someterse a una biopsia de próstata. Las biopsias de próstata con aguja se realizan de forma rutinaria de forma ambulatoria y rara vez requieren hospitalización. De manera notable, la biopsia con aguja fina es mínimamente invasiva y actualmente se ha sugerido para el control longitudinal de pacientes con alta sospecha o para el seguimiento de respuestas terapéuticas. La gran disponibilidad de muestras de biopsia para el cáncer de próstata proporciona una piedra angular para la investigación propuesta basada en muestras de pacientes. Los investigadores anticipan que el análisis integral en lugar del simple examen patológico de estas muestras generará nuevos conocimientos sobre la progresión del tumor de próstata en humanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con biopsia de fusión Artemis programada serán reclutados para este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Solo se incluirán en este estudio los sujetos que hayan programado una biopsia de próstata de Artemis con regiones de interés definidas.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirá a todos los sujetos que no puedan dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente programado para biopsias de fusión de próstata
Para sujetos con biopsias de fusión programadas, proponemos un plan de investigación para adquirir núcleos de biopsia adicionales con fines de investigación sin afectar el protocolo clínico. Después de adquirir las biopsias clínicamente necesarias, proponemos tomar una biopsia de investigación adicional para establecer un par de muestras clínicas y de investigación.
Para sujetos con biopsias de fusión programadas, proponemos un plan de investigación para adquirir núcleos de biopsia adicionales con fines de investigación sin afectar el protocolo clínico. Después de adquirir las biopsias clínicamente necesarias, proponemos tomar una biopsia de investigación adicional para establecer un par de muestras clínicas y de investigación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito del cultivo primario de células prostáticas
Periodo de tiempo: 2 años
¿Con qué frecuencia se pueden cultivar células primarias de cáncer de próstata?
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Preston C Sprenkle, MD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir