Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-US Image Fusion-målrettet biopsi til encellet prostatacancerforskning

11. februar 2026 opdateret af: Yale University
Forskerne antager, at denne enkeltcelleanalyse kan bruges til at evaluere prostata nålekernebiopsier prospektivt selv i ikke-homogene prøver ved at tilvejebringe profiler af proteomiske og fænotypiske signaturer. Disse profiler vil igen muliggøre bedre forudsigelser af den ondartede progression af prostatacancer inden for rammerne af den nuværende kliniske praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nuværende tilgange til tidlig påvisning og diagnose inkluderer prostataspecifikt antigen (PSA), som er en nyttig, men ikke specifik, biomarkør til påvisning af prostatacancer. De mistænkte patienter vil blive sendt videre til digital rektalundersøgelse (DRE), hvor en læge indsætter en smurt, behandsket finger ind i patientens endetarm for at mærke efter klumper, forstørrelser eller hårdhedsområder, der kan tyde på prostatakræft. Den eneste test, der fuldt ud kan bekræfte diagnosen prostatakræft, er en biopsi - fjernelse af små stykker af prostata til mikroskopisk undersøgelse. Hvis der er mistanke om kræft ved hjælp af PSA-test og DRE, vælger mere end 90 % af de mistænkte patienter at gennemgå prostatabiopsi. Prostata nålebiopsier udføres rutinemæssigt ambulant og kræver sjældent hospitalsindlæggelse. Den fine nålebiopsi er markant minimalt invasiv og er i øjeblikket blevet foreslået til longitudinel overvågning af stærkt mistænkte patienter eller opfølgende terapeutiske reaktioner. Den store tilgængelighed af biopsiprøver for prostatacancer udgør en hjørnesten for den foreslåede patientprøvebaserede forskning. Forskerne forventer, at omfattende analyse snarere end simpel patologisk undersøgelse af disse prøver vil generere ny indsigt i prostatatumorprogression hos mennesker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med planlagt Artemis-fusionsbiopsi vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun forsøgspersoner, der har planlagt Artemis prostatabiopsi med definerede områder af interesse, vil blive inkluderet i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alle personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient planlagt til prostatafusionsbiopsier
For forsøgspersoner med planlagte fusionsbiopsier foreslår vi en forskningsplan for at erhverve yderligere biopsikerner til forskningsformål uden at påvirke den kliniske protokol. Efter at have erhvervet klinisk nødvendige biopsier, foreslår vi at tage en yderligere forskningsbiopsi for at etablere et matchet par af kliniske prøver og forskningsprøver.
Procedure: Prostata Fusion Biopsi
For forsøgspersoner med planlagte fusionsbiopsier foreslår vi en forskningsplan for at erhverve yderligere biopsikerner til forskningsformål uden at påvirke den kliniske protokol. Efter at have erhvervet klinisk nødvendige biopsier, foreslår vi at tage en yderligere forskningsbiopsi for at etablere et matchet par af kliniske prøver og forskningsprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for primær prostatacellekultur
Tidsramme: 2 år
hvor ofte er primære prostatacancerceller i stand til at blive dyrket i kultur
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Preston C Sprenkle, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2014

Først opslået (Anslået)

10. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1304011902

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata Fusion Biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner