MR-US Image Fusion-målrettet biopsi for encellet prostatakreftforskning
11. februar 2026 oppdatert av: Yale University
Etterforskerne antar at denne enkeltcelleanalysen kan brukes til å evaluere prostata nål-kjerne biopsier prospektivt selv i ikke-homogene prøver ved å gi profiler av proteomiske og fenotypiske signaturer.
Disse profilene vil i sin tur muliggjøre bedre forutsigelser av ondartet progresjon av prostatakreft i gjeldende klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nåværende tilnærminger for tidlig påvisning og diagnose inkluderer prostata-spesifikt antigen (PSA) som er en nyttig, men ikke spesifikk, biomarkør for å oppdage prostatakreft.
De mistenkte pasientene vil videre bli sendt til digital rektalundersøkelse (DRE), der en lege setter en smurt, hanskebelagt finger inn i pasientens endetarm for å kjenne etter klumper, forstørrelser eller områder med hardhet som kan indikere prostatakreft.
Den eneste testen som fullt ut kan bekrefte diagnosen prostatakreft er en biopsi - fjerning av små biter av prostata for mikroskopisk undersøkelse.
Ved mistanke om kreft ved bruk av PSA-test og DRE, velger mer enn 90 % mistenkte pasienter å gjennomgå prostatabiopsi.
Prostata nålbiopsier utføres rutinemessig på poliklinisk basis og krever sjelden sykehusinnleggelse.
Det er tydelig at finnålsbiopsien er minimalt invasiv og har for tiden blitt foreslått for longitudinell overvåking av sterkt mistenkte pasienter eller oppfølging av terapeutiske responser.
Den store tilgjengeligheten av biopsiprøver for prostatakreft utgjør en hjørnestein for den foreslåtte pasientprøvebaserte forskningen.
Etterforskerne forventer at omfattende analyse i stedet for enkel patologisk undersøkelse av disse prøvene vil generere ny innsikt om prostatasvulstprogresjon hos mennesker.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med planlagt Artemis-fusjonsbiopsi vil bli rekruttert til denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kun personer som har planlagt Artemis prostatabiopsi med definerte områder av interesse vil bli inkludert i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Alle personer som ikke er i stand til å gi informert samtykke vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienten planlegges for prostatafusjonsbiopsier
For forsøkspersoner med planlagte fusjonsbiopsier, foreslår vi en forskningsplan for å anskaffe flere biopsikjerner for forskningsformål uten å påvirke klinisk protokoll.
Etter å ha anskaffet klinisk nødvendige biopsier, foreslår vi å ta en ekstra forskningsbiopsi for å etablere et matchet par av kliniske prøver og forskningsprøver.
|
For forsøkspersoner med planlagte fusjonsbiopsier, foreslår vi en forskningsplan for å anskaffe flere biopsikjerner for forskningsformål uten å påvirke klinisk protokoll.
Etter å ha anskaffet klinisk nødvendige biopsier, foreslår vi å ta en ekstra forskningsbiopsi for å etablere et matchet par av kliniske prøver og forskningsprøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for primær prostatacellekultur
Tidsramme: 2 år
|
hvor ofte er primære prostatakreftceller i stand til å dyrkes i kultur
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Preston C Sprenkle, MD, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2014
Først lagt ut (Antatt)
10. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1304011902
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .