Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowana biopsja MR-US Image Fusion do badań nad jednokomórkowym rakiem prostaty

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Yale University
Badacze stawiają hipotezę, że ta analiza pojedynczych komórek może być wykorzystana do prospektywnej oceny biopsji gruczolaka prostaty, nawet w niejednorodnych próbkach, poprzez dostarczenie profili sygnatur proteomicznych i fenotypowych. Profile te z kolei umożliwią lepsze przewidywanie progresji złośliwej raka prostaty w warunkach obecnej praktyki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne podejścia do wczesnego wykrywania i diagnozowania obejmują antygen specyficzny dla prostaty (PSA), który jest użytecznym, choć nieswoistym biomarkerem do wykrywania raka prostaty. Podejrzani pacjenci zostaną następnie wysłani na badanie odbytnicy cyfrowej (DRE), w którym lekarz wkłada nasmarowany palec w rękawiczce do odbytnicy pacjenta, aby wyczuć guzki, powiększenia lub obszary twardości, które mogą wskazywać na raka prostaty. Jednak jedynym badaniem, które może w pełni potwierdzić rozpoznanie raka prostaty, jest biopsja - pobranie niewielkich fragmentów gruczołu krokowego do badania mikroskopowego. W przypadku podejrzenia raka za pomocą testu PSA i DRE ponad 90% podejrzanych pacjentów decyduje się na wykonanie biopsji gruczołu krokowego. Biopsje igłowe prostaty są rutynowo wykonywane w warunkach ambulatoryjnych i rzadko wymagają hospitalizacji. Co istotne, biopsja cienkoigłowa jest minimalnie inwazyjna i obecnie jest zalecana do długoterminowego monitorowania wysoce podejrzanych pacjentów lub do obserwacji odpowiedzi terapeutycznych. Duża dostępność próbek biopsyjnych raka prostaty stanowi kamień węgielny dla proponowanych badań opartych na próbkach pacjentów. Badacze przewidują, że kompleksowa analiza, a nie proste badanie patologiczne tych próbek, dostarczy nowych informacji na temat progresji guza prostaty u ludzi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaplanowaną biopsją fuzyjną Artemis będą rekrutowani do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do tego badania zostaną włączeni tylko pacjenci, u których zaplanowano biopsję gruczołu krokowego Artemis z określonymi obszarami zainteresowania

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, zostaną wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent zaplanowany na biopsję fuzyjną prostaty
W przypadku pacjentów z zaplanowanymi biopsjami fuzyjnymi proponujemy plan badawczy polegający na pozyskaniu dodatkowych rdzeni biopsyjnych do celów badawczych bez wpływu na protokół kliniczny. Po uzyskaniu niezbędnych klinicznie biopsji proponujemy wykonanie dodatkowej biopsji badawczej w celu ustalenia dopasowanej pary próbek klinicznych i badawczych.
Procedura: Biopsja fuzyjna prostaty
W przypadku pacjentów z zaplanowanymi biopsjami fuzyjnymi proponujemy plan badawczy polegający na pozyskaniu dodatkowych rdzeni biopsyjnych do celów badawczych bez wpływu na protokół kliniczny. Po uzyskaniu niezbędnych klinicznie biopsji proponujemy wykonanie dodatkowej biopsji badawczej w celu ustalenia dopasowanej pary próbek klinicznych i badawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu pierwotnej hodowli komórek prostaty
Ramy czasowe: 2 lata
jak często można hodować pierwotne komórki raka prostaty w hodowli
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Preston C Sprenkle, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1304011902

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Biopsja fuzyjna prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj