Biopsie ciblée par fusion d'images MR-US pour la recherche sur le cancer de la prostate unicellulaire
11 février 2026 mis à jour par: Yale University
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que cette analyse unicellulaire peut être utilisée pour évaluer prospectivement les biopsies de la prostate au noyau de l'aiguille, même dans des échantillons non homogènes, en fournissant des profils de signatures protéomiques et phénotypiques.
Ces profils permettront à leur tour de mieux prédire la progression maligne des cancers de la prostate dans le cadre de la pratique clinique actuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les approches actuelles de détection et de diagnostic précoces comprennent l'antigène spécifique de la prostate (PSA) qui est un biomarqueur utile, bien que non spécifique, pour détecter le cancer de la prostate.
Les patients suspects seront ensuite envoyés pour un examen rectal numérique (DRE), au cours duquel un médecin insère un doigt lubrifié et ganté dans le rectum du patient pour rechercher des bosses, des élargissements ou des zones de dureté pouvant indiquer un cancer de la prostate.
Cependant, le seul test qui peut pleinement confirmer le diagnostic de cancer de la prostate est une biopsie - le prélèvement de petits morceaux de la prostate pour un examen microscopique.
Si un cancer est suspecté à l'aide du test PSA et du toucher rectal, plus de 90 % des patients suspects choisissent de subir une biopsie de la prostate.
Les biopsies à l'aiguille de la prostate sont systématiquement effectuées en ambulatoire et nécessitent rarement une hospitalisation.
De manière marquée, la biopsie à l'aiguille fine est peu invasive et a actuellement été suggérée pour la surveillance longitudinale des patients hautement suspects ou le suivi des réponses thérapeutiques.
La grande disponibilité d'échantillons de biopsie pour le cancer de la prostate constitue la pierre angulaire de la recherche proposée basée sur des échantillons de patients.
Les chercheurs prévoient qu'une analyse complète plutôt qu'un simple examen pathologique de ces échantillons générera de nouvelles connaissances sur la progression de la tumeur de la prostate chez l'homme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients avec une biopsie de fusion Artemis programmée seront recrutés dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Seuls les sujets qui ont programmé une biopsie de la prostate Artemis avec des régions d'intérêt définies seront inclus dans cette étude
Critère d'exclusion:
- Tous les sujets qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé seront exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient programmé pour des biopsies de fusion de la prostate
Pour les sujets avec des biopsies de fusion programmées, nous proposons un plan de recherche pour acquérir des noyaux de biopsie supplémentaires à des fins de recherche sans impact sur le protocole clinique.
Après avoir acquis les biopsies cliniquement nécessaires, nous proposons de prendre une biopsie de recherche supplémentaire pour établir une paire appariée d'échantillons cliniques et de recherche.
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Pour les sujets avec des biopsies de fusion programmées, nous proposons un plan de recherche pour acquérir des noyaux de biopsie supplémentaires à des fins de recherche sans impact sur le protocole clinique.
Après avoir acquis les biopsies cliniquement nécessaires, nous proposons de prendre une biopsie de recherche supplémentaire pour établir une paire appariée d'échantillons cliniques et de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite de la culture primaire de cellules prostatiques
Délai: 2 années
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à quelle fréquence les cellules cancéreuses primaires de la prostate peuvent-elles être cultivées
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Preston C Sprenkle, MD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2014
Première publication (Estimé)
10 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1304011902
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .