Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílená biopsie MR-US Image Fusion pro výzkum jednobuněčného karcinomu prostaty

11. února 2026 aktualizováno: Yale University
Vyšetřovatelé předpokládají, že tato jednobuněčná analýza může být použita k hodnocení biopsií jádra prostaty jehlou prospektivně i v nehomogenních vzorcích poskytnutím profilů proteomických a fenotypových signatur. Tyto profily zase umožní lepší predikci maligní progrese karcinomu prostaty v podmínkách současné klinické praxe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současné přístupy pro časnou detekci a diagnostiku zahrnují prostatický specifický antigen (PSA), který je užitečným, i když ne specifickým, biomarkerem pro detekci rakoviny prostaty. Podezřelí pacienti budou dále odesláni na digitální rektální vyšetření (DRE), při kterém lékař vloží lubrikovaný prst v rukavici do pacientova konečníku, aby nahmatal hrudky, rozšíření nebo oblasti tvrdosti, které by mohly naznačovat rakovinu prostaty. Jediným testem, který může plně potvrdit diagnózu rakoviny prostaty, je však biopsie – odebrání malých kousků prostaty pro mikroskopické vyšetření. Pokud je pomocí testu PSA a DRE podezření na rakovinu, více než 90 % podezřelých pacientů se rozhodne podstoupit biopsii prostaty. Biopsie prostaty jehlou se běžně provádějí ambulantně a zřídka vyžadují hospitalizaci. Biopsie tenkou jehlou je výrazně minimálně invazivní a v současné době je navržena pro dlouhodobé sledování vysoce suspektních pacientů nebo pro následné terapeutické odpovědi. Velká dostupnost bioptických vzorků pro karcinom prostaty poskytuje základní kámen pro navrhovaný výzkum založený na pacientských vzorcích. Výzkumníci předpokládají, že komplexní analýza spíše než jednoduché patologické vyšetření těchto vzorků přinese nové poznatky o progresi nádoru prostaty u lidí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zařazeni pacienti s plánovanou fúzní biopsií Artemis.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie budou zahrnuti pouze subjekty, které mají naplánovanou biopsii prostaty Artemis s definovanými oblastmi zájmu

Kritéria vyloučení:

  • Všechny subjekty, které nebudou schopny poskytnout informovaný souhlas, budou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient naplánován na biopsii fúze prostaty
Pro subjekty s plánovanými fúzními biopsiemi navrhujeme výzkumný plán na získání dalších bioptických jader pro výzkumné účely bez dopadu na klinický protokol. Po získání klinicky nezbytných biopsií navrhujeme provedení další výzkumné biopsie k vytvoření páru klinických a výzkumných vzorků.
Postup: Biopsie fúze prostaty
Pro subjekty s plánovanými fúzními biopsiemi navrhujeme výzkumný plán na získání dalších bioptických jader pro výzkumné účely bez dopadu na klinický protokol. Po získání klinicky nezbytných biopsií navrhujeme provedení další výzkumné biopsie k vytvoření páru klinických a výzkumných vzorků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost primární buněčné kultury prostaty
Časové okno: 2 roky
jak často mohou být buňky primárního karcinomu prostaty pěstovány v kultuře
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Preston C Sprenkle, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1304011902

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biopsie fúze prostaty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit