IMM-124E:n vaiheen II tutkimus potilaille, joilla on alkoholiton steatohepatiitti
lauantai 8. helmikuuta 2020 päivittänyt: Immuron Ltd.
Vaihe II, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu IMM-124E-tutkimus potilaille, joilla on alkoholiton steatohepatiitti.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden IMM-124E-annoksen turvallisuutta ja alustavaa tehoa maksan rasva- ja/tai seerumin alaniiniaminotransaminaasiarvojen (ALT) vähentämisessä lumelääkkeeseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, jotka antavat vapaaehtoisen kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, tutkitaan kelpoisuuden varalta. Aiheet, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit ja eivät yhtään poissulkemiskriteeriä, voivat osallistua.
Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan lähtötilanteessa saamaan yksi kolmesta tutkimushoidosta kolme kertaa päivässä 24 viikon ajan. Jokainen koehenkilö palaa poliklinikalle arvioitavaksi ja vaadittaviin opintoihin päivinä 7, 14 ja 28 ja sen jälkeen 4 viikon välein viikkoon 24 asti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Penrith, New South Wales, Australia, 2750
- The Nepean Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Prahran, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Centre
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Sourasky Medical Center (Ichilov)
-
-
-
-
California
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
- eStudySite
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- University of California San Diego
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Quest Clinical Research
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida Hepatology Research at CTRB
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
- Kansas City Research Institute
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Liver Centre
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor St Lukes Medical Centre
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Brooke Army Medical Centre
-
Live Oak, Texas, Yhdysvallat, 78233
- Pinnacle Clinical Research
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Medical Centre
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23602
- Mary Immaculate Hospital
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
- Bon Secours St Marys Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Swedish Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.
NASH-diagnoosi, histologisesti todistettu 12 kuukauden sisällä seulonnasta
- NASH-aktiivisuuspisteet (NAS) 4 tai enemmän
- sytologinen ballooning-pistemäärä vähintään 1;
- 10 % tai enemmän macroveskicular steatoosi.
- Hematoksyliinilla ja eosiinilla (H&E) värjätty objektilasit ja/tai parafiiniblokki saatavilla riippumatonta arviointia varten.
- HBA1C <9,0
- Hyväksy tehokkaiden ehkäisymenetelmien käyttäminen, jos joko mies tai nainen on hedelmällisessä iässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Verisuonten maksasairaus tai kirroosi;
- Muusta syystä johtuva maksasairaus (autoimmuuni, metabolinen, lääkkeiden aiheuttama);
- BMI <25 kg/m2;
- Alkoholin käyttö > 30 g/vrk;
- tyypin 1 diabetes;
- 6. Aiemmat suuret bariatriset leikkaukset (ei sisällä pallo/hihagastrektomiaa);
- Painonpudotus tai -lisäys 5 kg tai enemmän viimeisen 6 kuukauden aikana tai >10 % painon muutos viimeisen 12 kuukauden aikana;
- MRI:n vasta-aihe;
- riittämätön laskimopääsy;
- Imetys/imettäminen/raskaana seulonnassa tai lähtötilanteessa;
- HIV-vasta-ainepositiivinen, hepatiitti B -pinta-antigeenipositiivinen (HBsAg) tai hepatiitti C -viruksen (HCV)-RNA-positiivinen;
- Elementaarisen ruokavalion tai parenteraalisen ravinnon vastaanottaminen;
Samanaikaiset ehdot
- Tulehduksellinen suolistosairaus;
- Epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, ohimenevät iskeemiset tapahtumat tai aivohalvaus 24 viikon sisällä seulonnasta;
- Meneillään oleva tarttuva, meneillään oleva monisysteeminen immuunivälitteinen ja/tai samanaikainen tai mennyt pahanlaatuinen sairaus;
- Mikä tahansa muu samanaikainen tila, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa haitallisesti osallistuvaan koehenkilöön tai tutkimustietojen tulkintaan;
Samanaikaiset lääkkeet, mukaan lukien:
anti-NASH-hoito(t), jotka on otettu yli 10 yhtäjaksoisesti päivää viimeisen 3 kuukauden aikana. Näitä ovat S-adenosyylimetioniini (SAM-e), betaiini, maitoohdake, probioottiset lisäravinteet (muut kuin jogurtti), E-vitamiini ja gemfibrotsiili.
- HUOM: Jos käytetään E-vitamiinia tai gemfibrotsiilia, annoksen on oltava vakaa ja maksabiopsian on vahvistettava NASH-diagnoosi hoidon aloittamisen jälkeen; hoidon aloittaminen;
- Huuhtoutuminen minkä tahansa anti-NASH-hoidon yhteydessä on seuraava: alle 10 päivää ei vaadi huuhtelua, yli 10 päivää ja enintään 3 kuukautta hoito vaatii 6 viikon huuhtoutumisen. Mikä tahansa yli 3 kuukauden hoito vaatii uudelleen koepalan histologisen kelpoisuuden varmistamiseksi
- tiatsolidiinidionit (glitatsonit), dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjät (gliptiinit) tai glukagonin kaltaiset peptidi-1-analogit viimeisen 6 kuukauden aikana. Jos hoito aloitettiin ja se on vakaa yli 6 kuukautta ennen determinanttibiopsiaa ja annos on edelleen vakaa tutkimukseen tullessa, koehenkilöt voidaan ottaa mukaan.
- Sallittu diabeteslääkehoito sisältää metformiinin ja/tai sulfonyyliureoiden, jotka annetaan vakioannoksella vähintään 2 kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista.
- Insuliinilla hoidetut henkilöt ovat kelvollisia, jos he ovat kliinisesti stabiileja insuliinihoidossa (esim. ei toistuvia akuutteja hypo-/hyperglykemiakohtauksia, jotka on diagnosoitu kliinisesti ja seerumin glukoosipitoisuuksilla <50 mg/dl ja >200 mg/dl) vähintään 2 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.
immuunivastetta moduloivat aineet mukaan lukien
- Viimeisten 3 kuukauden aikana:
- systeemisiä steroideja yli 7 päivää.
- päivittäinen hoito useilla ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (kuten aspiriini > 100 mg/vrk, ibuprofeeni, naprokseeni, meloksikaami, selekoksibi) yli 1 kuukauden ajan 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa;
- Viimeisten 12 kuukauden aikana:
- atsatiopriini, 6-merkaptopuriini, metotreksaatti, syklosporiini, anti-TNFα-hoidot (infliksimabi, adalimumabi, etanersepti) tai integriinin vastaiset hoidot (namiksilabi);
- yli 10 peräkkäistä päivää oraalisia tai parenteraalisia antibiootteja 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa (Huomautus: tällaisia koehenkilöitä ei oteta mukaan uloste- ja PBMC-analyysiin).
- vaihteleva annos lipideemisiä aineita (3-hydroksi-3-metyyliglutaryyli (HMG)-Co-A-reduktaasin estäjät - "statiinit") 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa.
Seuraavat laboratoriopoikkeamat:
- Neutrofiilien määrä ≤1,0 x 10^9/l
- Verihiutaleet <100 x 10^9/l
- Hemoglobiini <10 g/dl
- Albumiini <3,5 g/dl
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) >1,5
- Kokonaisbilirubiini > 1,5 x viitealueen yläraja (ellei Gilbertin oireyhtymä tai maksan ulkopuolinen lähde, jota ilmaistaan epäsuoralla bilirubiinifraktiolla)
- Joko kreatiniinipuhdistuma ≤60 ml/minuutti Cockroft Gaultin mukaan laskettuna tai kreatiniini > 1,5x vertailualueen yläraja.
- Tunnettu päihteiden väärinkäyttö, mukaan lukien hengitetyt tai ruiskutetut huumeet seulontaa edeltävänä vuonna.
- Lehmänmaitoallergia, laktoosi-intoleranssi tai mikä tahansa tunnettu tai epäilty yliherkkyys tutkimustuotteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi A
IMM-124E, 600 mg kolme kertaa päivässä, suun kautta plus vastaava lumelääke
|
IMM-124E
|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi B
IMM-124E, 1200 mg kolme kertaa päivässä, suun kautta
|
IMM-124E
|
|
Placebo Comparator: Hoitovarsi C
Vastaava lumelääke, kolme kertaa päivässä, suun kautta
|
Vastaava lumelääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuustulos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus käsiä/ryhmää kohti
|
24 viikkoa
|
|
Maksan rasvapitoisuus prosentteina
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Maksan rasvapitoisuuden prosenttiosuuden keskimääräinen muutos lähtötasosta mitattuna magneettikuvauksella (MRI) viikolla 24
|
lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
|
24 viikkoa
|
|
Haittatapahtumien vakavuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Asteiden 3–5 haittatapahtumien määrä
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Systolisen verenpaineen keskimääräinen muutos
|
lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Sykkeen keskimääräinen muutos lähtötasosta viikkoon 24
|
lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Diastolisen verenpaineen muutos
|
lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Hengitystiheyden keskimääräinen muutos lähtötasosta viikkoon 24
|
lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Seerumin alaniiniaminotransaminaasi (ALT)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Seerumin alaniiniaminotransaminaasin (ALT) keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 24
|
lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Seerumin huippupitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 0, 4, 12 ja 24 viikkoa
|
IMM-124E:n huippupitoisuus seerumissa (Cmax).
|
0, 4, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Minimi seerumipitoisuus (Cmin)
Aikaikkuna: 0, 4, 12 ja 24 viikkoa
|
IMM-124E:n vähimmäispitoisuus seerumissa (Cmin).
|
0, 4, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Pitoisuusaikakäyrän alla oleva alue (AUC)
Aikaikkuna: 0, 4, 12 ja 24 viikkoa
|
IMM-124E:n pitoisuusaikakäyrän (AUC) alla oleva alue.
Aikapisteet, jolloin tiedot kerättiin: lähtötilanne ennen annosta, viikko 4, viikko 12 ja viikko 24.
|
0, 4, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Eliminoitumisen puoliintumisaika (T1/2)
Aikaikkuna: 0, 4, 12 ja 24 viikkoa
|
IMM-124E:n eliminaation puoliintumisaika (T1/2).
|
0, 4, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos kehon massaindeksin (BMI) lähtötasosta 24 viikon kohdalla
|
24 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos vyötärön ympärysmitan lähtötasosta 24 viikon kohdalla
|
24 viikkoa
|
|
Vyötärö: Lantiosuhde
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos vyötärön:lonkkasuhteen lähtötasosta 24 viikon kohdalla
|
24 viikkoa
|
|
Hemoglobiini (HB)A1C
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos hemoglobiini(HB)A1C:n lähtötasosta 24 viikon kohdalla
|
24 viikkoa
|
|
Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarviointi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Muutos insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnin (HOMA-IR) lähtötasosta 24 viikon kohdalla
|
lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos kokonaiskolesterolin lähtötasosta 24 viikon kohdalla
|
24 viikkoa
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos triglyseridien lähtötasosta 24 viikon kohdalla
|
24 viikkoa
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) lähtötasosta 24 viikon kohdalla
|
24 viikkoa
|
|
High Density Lipoprotein (HDL)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) lähtötasosta 24 viikon kohdalla
|
24 viikkoa
|
|
Seerumin alaniiniaminotransaminaasi (ALT)
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
|
Keskimääräinen muutos seerumin ALT-arvon lähtötasosta
|
lähtötasosta 24 viikkoon
|
|
Seerumin aspartaattiaminotransaminaasi (AST)
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
|
Keskimääräinen muutos seerumin AST:n lähtötasosta
|
lähtötasosta 24 viikkoon
|
|
Bilirubiini
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
|
Keskimääräinen muutos bilirubiinin lähtötasosta
|
lähtötasosta 24 viikkoon
|
|
Albumiini
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
|
Keskimääräinen muutos albumiinin lähtötasosta
|
lähtötasosta 24 viikkoon
|
|
Gammaglutamyylitranspeptidaasi (GGT)
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
|
Keskimääräinen muutos gammaglutamyylitranspeptidaasin (GGT) lähtötasosta
|
lähtötasosta 24 viikkoon
|
|
Seerumin alaniiniaminotransaminaasi (ALT)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Potilaiden määrä, joiden ALT oli normaalilla viitealueella viikolla 24 (määritelty <19 IU/l naisilla ja <30 IU/l miehillä)
|
24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin lipopolysakkaridipitoisuudet (LPS)
Aikaikkuna: 0, 4, 12 ja 24 viikkoa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat LPS:n vähentymisestä vähintään 15 % lähtötilanteesta viikkoon 24
|
0, 4, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Säätelevät T-solut (FoxP3+ CD25-CD4+) perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
Aikaikkuna: 0 ja 24 viikkoa
|
Muutos FoxP3+ CD25-CD4+ -solujen prosenteissa perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
|
0 ja 24 viikkoa
|
|
Suoliston mikrobiomi ulostenäytteistä
Aikaikkuna: 0, 4, 12 ja 24 viikkoa
|
Osallistujien määrä, joilla oli mitattavissa olevia eroja suoliston mikrobiomin ainesosissa hoidon jälkeen
|
0, 4, 12 ja 24 viikkoa
|
|
LPS:n seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
|
Seerumin lipopolysakkaridipitoisuudet (LPS) (ng/ml) ja muutos lähtötasosta
|
lähtötasosta 24 viikkoon
|
|
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuudet
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) keskimääräiset seerumipitoisuudet viikolla 24
|
lähtötasosta 24 viikkoon
|
|
CK-18-fragmenttien seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla CK-18 vähentyi merkittävästi (≥ 15 %) IMP 1200 mg:n ryhmässä lumelääkkeeseen.
|
lähtötasosta 24 viikkoon
|
|
Ihmisen adiponektiinin seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: 0-24 viikkoa
|
Ihmisen adiponektiinin seerumipitoisuuden muutos sisäänkäynnistä jälkihoitoon.
|
0-24 viikkoa
|
|
Sytokiini IL-6:n seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Sytokiini IL-6:n seerumipitoisuuden keskimääräinen muutos lähtötasosta viikkoon 24
|
24 viikkoa
|
|
Sytokiini IL-12p70:n pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Sytokiini IL-12p70:n seerumipitoisuuden keskimääräinen muutos lähtötasosta viikkoon 24
|
24 viikkoa
|
|
Seerumin gamma-interferonipitoisuus (IFN-γ)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Seerumin gamma-IFN-pitoisuuden keskimääräinen muutos lähtötasosta viikkoon 24
|
24 viikkoa
|
|
Tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Seerumin TNF-α-pitoisuuden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
|
24 viikkoa
|
|
Glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Seerumin GLP-1-pitoisuuden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
|
24 viikkoa
|
|
Säätelevät T-solut (FoxP3+CD25-CD8+) perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
Aikaikkuna: 0 ja 24 viikkoa
|
Muutos FoxP3+CD25-CD8+-solujen prosenteissa perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
|
0 ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dan Peres, Immuron Ltd.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMM-124E-2001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .