Kefatsoliini-lidokaiini-yhdistelmäliuos vähentämään antibioottista kipua
Kefatsoliini-lidokaiiniliuos silmäkalvon ja silmäkalvon leikkauksen subkonjunktiiviseen antibioottiprofylaksiin liittyvän kivun vähentämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoftalmiitti on näköä uhkaava silmätulehdus, joka voi vaikeuttaa minkä tahansa tyyppistä silmänsisäistä leikkausta, mukaan lukien lasiaisten ja verkkokalvon leikkaus. Endoftalmiitin ilmaantuvuus, riskitekijät, hoito, mikrobiologia ja ennuste lasiaisen ja verkkokalvon leikkauksen jälkeen on kuvattu hyvin tulevassa kansainvälisessä tutkimuksessa, joka osoitti, että tämä komplikaatio on melko harvinainen, mutta sen ennuste on huono (1, 2).
On yleinen käytäntö antaa antibioottia leikkauksen lopussa(3), jotta vähennetään leikkauksen jälkeisen endoftalmiitin riskiä. Kanadassa ja Euroopassa etuosan leikkauksissa antibiootin intrakameraalinen injektio on yleinen käytäntö(4). Vitreo-verkkokalvoleikkauksessa etummainen segmentti ei usein riko, joten sen sijaan, että antibiootti toimitettaisiin etukammioon, se annetaan sidekalvon alle. Tällainen antibiootin, kuten kefuroksiimin (toisen sukupolven kefalosporiinin) subkonjunktivaalinen injektio liittyy kuitenkin usein korkeaan leikkauksen jälkeiseen kipuun(5).
Paikallinen anestesia vitreo-verkkokalvokirurgiassa saavutetaan rutiininomaisesti joko subtenon- tai retrobulbaarianestesialla. Vitreo-verkkokalvoleikkaus Toronto Western Hospitalissa tehdään tyypillisesti retrobulbaarisella anestesialla, joka sisältää anestesialiuoksen, usein 2 % lidokaiinia ja 0,5 % markaiinia, transkutaanisen injektion retrobulbaaritilaan neulalla6. Leikkauksen lopussa annetaan sidekalvonalaista kefatsoliinia (Ancef) ja steroidia (Solucortef), ja kirurgit ovat huomanneet, että tämä näyttää usein aiheuttavan epämukavuutta leikkauksen lopussa.
Vaikka aikaisemmassa tutkimuksessa on tutkittu kivun vähentämistä käyttämällä puskuroitua lidokaiinia, joka injektoidaan sidekalvonalaiseen tilaan ennen kefuroksiimia kaihileikkauksessa(5), 2 % lidokaiinin sekoittamisen kefatsoliiniin ennen sidekalvon alle annettavaa injektiota ei ole vielä arvioitu. Tämä voi toimia tehokkaana menetelmänä vähentää kefatsoliinin antamiseen liittyvää kipua verkkokalvon leikkauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on yli 18-vuotias,
- Potilas tarvitsee verkkokalvoleikkausta,
- Vaatii retrobulbaarisen anestesian lasiaisen ja verkkokalvon leikkauksessa,
- Potilas voi antaa suostumuksensa tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on kognitiivisesti kykenemätön suorittamaan tutkimusta,
- Potilas ei pysty täysin ymmärtämään tutkimuksen vaatimuksia ja antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kefatsoliini
Kontrolliryhmälle kefatsoliini vedetään 1 ml:n ruiskuun ja 0,5 ml ruiskutetaan 30 gaugen neulalla sidekalvon alle.
Tämä tehdään verkkokalvoleikkauksen lopussa.
|
kefalosporiiniantibiootti
|
|
Active Comparator: Kefatsoliini + lidokaiini
Vertailuryhmässä kefatsoliini ja 0,2 ml lidokaiinia 2 % sekoitetaan yhteen samassa 1 ml:n ruiskussa ja 0,5 ml sekoitettua liuosta injektoidaan 30 gaugen neulalla sidekalvon alle.
Tämä tehdään verkkokalvoleikkauksen lopussa.
|
kefalosporiiniantibiootti
paikallispuudutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos numeerisessa kipuasteikossa antaa pisteet ennen ja jälkeen sidekalvon alle annettavaa kefatsoliinia joko yksin kefatsoliinia saaville potilaille verrattuna potilaisiin, jotka saavat kefatsoliinin ja 2 % lidokaiinin yhdistelmää.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wai-Ching Lam, MD, University Health Network, Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Park JC, Ramasamy B, Shaw S, Prasad S, Ling RH. A prospective and nationwide study investigating endophthalmitis following pars plana vitrectomy: incidence and risk factors. Br J Ophthalmol. 2014 Apr;98(4):529-33. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304485. Epub 2014 Jan 13.
- Park JC, Ramasamy B, Shaw S, Ling RH, Prasad S. A prospective and nationwide study investigating endophthalmitis following pars plana vitrectomy: clinical presentation, microbiology, management and outcome. Br J Ophthalmol. 2014 Aug;98(8):1080-6. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304486. Epub 2014 Mar 31.
- Gower EW, Lindsley K, Nanji AA, Leyngold I, McDonnell PJ. Perioperative antibiotics for prevention of acute endophthalmitis after cataract surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 15;7(7):CD006364. doi: 10.1002/14651858.CD006364.pub2.
- Ong-Tone L, Bell A, Tan YY. Practice patterns of Canadian Ophthalmological Society members in cataract surgery: 2011 survey. Can J Ophthalmol. 2012 Apr;47(2):124-30. doi: 10.1016/j.jcjo.2012.01.012.
- Kayarkar VV, Dinakaran S. Topical anesthesia for phacoemulsification and painless subconjunctival antibiotic injection. J Cataract Refract Surg. 2001 Feb;27(2):198-200. doi: 10.1016/s0886-3350(00)00564-2.
- Lai MM, Lai JC, Lee WH, Huang JJ, Patel S, Ying HS, Melia M, Haller JA, Handa JT. Comparison of retrobulbar and sub-Tenon's capsule injection of local anesthetic in vitreoretinal surgery. Ophthalmology. 2005 Apr;112(4):574-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.10.043.
- Younger J, McCue R, Mackey S. Pain outcomes: a brief review of instruments and techniques. Curr Pain Headache Rep. 2009 Feb;13(1):39-43. doi: 10.1007/s11916-009-0009-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Silmäsairaudet
- Silmätulehdukset
- Endoftalmiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Infektiota estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
- Kefatsoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CefazolinPain
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .