抗生物質の痛みを軽減するためのセファゾリンとリドカインの組み合わせソリューション
硝子体網膜手術における結膜下抗生物質予防に伴う痛みを軽減するためのセファゾリン-リドカイン溶液
調査の概要
詳細な説明
眼内炎は視力を脅かす眼感染症であり、硝子体網膜手術を含むあらゆるタイプの眼内手術を複雑にする可能性があります。 網膜硝子体手術後の眼内炎の発生率、危険因子、管理、微生物学、および予後は、前向き国際研究によって十分に説明されており、この合併症は非常にまれであるが、予後は不良であることを示しています(1,2)。
術後の眼内炎のリスクを軽減するために、手術の最後に抗生物質を投与するのが一般的です(3)。 前眼部手術のためのカナダとヨーロッパでは、抗生物質の前房内注射が一般的な方法です(4)。 硝子体網膜手術では、多くの場合、前眼部は破られないため、抗生物質は前房に送達されるのではなく、結膜下注射によって投与されます。 しかし、セフロキシム (第 2 世代のセファロスポリン) などの抗生物質の結膜下注射は、多くの場合、術後に高レベルの痛みを伴います (5)。
硝子体網膜手術の局所麻酔は、通常、テノン嚢下または眼球後方の局所麻酔によって行われます。 トロント西部病院での網膜硝子体手術は、通常、針を使用して眼球後腔に麻酔液 (多くの場合 2% リドカインと 0.5% マルカイン) を経皮的に注入する球後麻酔で行われます6。 手術の終わりに、結膜下セファゾリン(Ancef)とステロイド(Solucortef)が投与されますが、外科医は、これが手術の終わりにしばしば不快感を引き起こすように見えることに気付きました.
以前の研究では、白内障手術のためにセフロキシムの前に結膜下腔に注入された緩衝化リドカインの使用による痛みの軽減が調査されましたが(5)、結膜下注入前に 2% リドカインとセファゾリンを混合することの有用性はまだ評価されていません。 これは、網膜手術環境でのセファゾリン送達に伴う痛みを軽減する効果的な方法として役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上であり、
- 患者は網膜手術を必要とし、
- 硝子体網膜手術には眼球後麻酔が必要です。
- -患者は研究に同意することができます
除外基準:
- 患者は認知的に研究を行うことができず、
- -患者は研究の要件を完全に理解できず、インフォームドコンセントを提供できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:セファゾリン
対照群では、セファゾリンを 1 mL 注射器に注入し、0.5 mL を 30 ゲージの針で結膜下腔に注入します。
これは網膜手術の最後に行われます。
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セファロスポリン系抗生物質
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アクティブコンパレータ:セファゾリン + リドカイン
対照群では、セファゾリンと 0.2 mL リドカイン 2% を同じ 1 mL 注射器で混合し、0.5 mL の混合溶液を 30 ゲージの針で結膜下腔に注入します。
これは、網膜手術の最後に行われます。
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セファロスポリン系抗生物質
局所麻酔
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛スコアの変化
時間枠:1年
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痛みの数値尺度の変化は、セファゾリンのみを投与された患者と、セファゾリンと 2% リドカインの組み合わせを投与された患者の結膜下セファゾリン投与前後のスコアです。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Wai-Ching Lam, MD、University Health Network, Toronto
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Park JC, Ramasamy B, Shaw S, Prasad S, Ling RH. A prospective and nationwide study investigating endophthalmitis following pars plana vitrectomy: incidence and risk factors. Br J Ophthalmol. 2014 Apr;98(4):529-33. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304485. Epub 2014 Jan 13.
- Park JC, Ramasamy B, Shaw S, Ling RH, Prasad S. A prospective and nationwide study investigating endophthalmitis following pars plana vitrectomy: clinical presentation, microbiology, management and outcome. Br J Ophthalmol. 2014 Aug;98(8):1080-6. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304486. Epub 2014 Mar 31.
- Gower EW, Lindsley K, Nanji AA, Leyngold I, McDonnell PJ. Perioperative antibiotics for prevention of acute endophthalmitis after cataract surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 15;7(7):CD006364. doi: 10.1002/14651858.CD006364.pub2.
- Ong-Tone L, Bell A, Tan YY. Practice patterns of Canadian Ophthalmological Society members in cataract surgery: 2011 survey. Can J Ophthalmol. 2012 Apr;47(2):124-30. doi: 10.1016/j.jcjo.2012.01.012.
- Kayarkar VV, Dinakaran S. Topical anesthesia for phacoemulsification and painless subconjunctival antibiotic injection. J Cataract Refract Surg. 2001 Feb;27(2):198-200. doi: 10.1016/s0886-3350(00)00564-2.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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