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항생제 통증 감소를 위한 세파졸린-리도카인 복합 솔루션

2014년 12월 23일 업데이트: Wai-Ching Lam, University Health Network, Toronto

유리체-망막 수술에서 결막하 항생제 예방법과 관련된 통증 감소를 위한 Cefazolin-Lidocaine 용액

망막 수술에서 안내염은 수술 후 환자의 시력을 복잡하게 만들 수 있는 시력을 위협하는 안구 감염입니다. Toronto Western Hospital에서는 망막 수술(눈 뒤쪽에서 수술)의 경우 수술 후 안내염의 위험을 줄이기 위해 수술 종료 시 항생제(세파졸린)를 투여하는 것이 일반적입니다. 항생제는 눈의 결막이라고 하는 부분 아래에 주사하여 투여합니다. 그러나이 항생제 주사는 종종 높은 수준의 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 이전 연구에서는 항생제 전에 결막하 공간에 마취제(리도카인)를 주입하여 이 통증을 감소시키는 것을 관찰했습니다. 이 연구는 주사 전에 세파졸린과 2% 리도카인을 혼합하는 것이 망막 수술 환경에서 수술 후 통증을 감소시키는지 여부를 조사하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

안내염은 유리체-망막 수술을 포함한 모든 유형의 안내 수술을 복잡하게 만들 수 있는 시력을 위협하는 안구 감염입니다. 유리체-망막 수술 후 안내염의 발생률, 위험 인자, 관리, 미생물학 및 예후는 전향적 국제 연구에서 잘 설명되었으며, 이 합병증은 매우 드물지만 예후가 좋지 않습니다(1,2).

수술 후 안내염의 위험을 줄이기 위해 수술 마지막에 항생제를 투여하는 것이 일반적입니다(3). 캐나다와 유럽에서는 전안부 수술을 위해 항생제를 전방 내 주사하는 것이 일반적입니다(4). 유리체-망막 수술에서는 전안부가 뚫리지 않는 경우가 많기 때문에 항생제를 전방으로 전달하는 대신 결막하 주사로 투여한다. 그러나 세푸록심(2세대 세팔로스포린)과 같은 항생제의 결막하 주사는 종종 높은 수준의 수술 후 통증과 관련이 있습니다(5).

유리체-망막 수술을 위한 국소 마취는 일반적으로 테논낭하 또는 구후부 국소 마취에 의해 이루어집니다. Toronto Western Hospital의 유리체-망막 수술은 일반적으로 바늘을 사용하여 안구뒤 공간에 마취액(종종 2% 리도카인과 0.5% 마카인)을 경피적으로 주사하는 안구뒤 마취로 수행됩니다6. 수술 종료 시 결막하 세파졸린(안세프)과 스테로이드(솔루코르테프)를 투여하는데, 외과의사들은 이것이 수술 종료 시 종종 불편함을 유발하는 것으로 보인다는 점을 알아차렸습니다.

이전 연구에서는 백내장 수술을 위해 cefuroxime을 사용하기 전에 결막하 공간에 완충 리도카인을 주사하여 통증을 감소시키는 방법을 연구했지만(5), 결막하 주사 전에 2% 리도카인과 세파졸린을 혼합하는 것의 유용성은 아직 평가되지 않았습니다. 이것은 망막 수술 설정에서 cefazolin 전달과 관련된 통증을 낮추는 효과적인 방법으로 작용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

54

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상이며,
  • 환자는 망막 수술이 필요하며,
  • 유리체-망막 수술을 위해서는 구후부 마취가 필요합니다.
  • 환자가 연구에 동의할 수 있음

제외 기준:

  • 환자가 인지적으로 연구를 수행할 수 없으며,
  • 환자가 연구 요구 사항을 완전히 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 세파졸린
대조군의 경우 세파졸린을 1mL 주사기에 뽑아 0.5mL를 30게이지 바늘로 결막하 공간에 주입합니다. 이것은 망막 수술이 끝날 때 수행됩니다.
세팔로스포린 항생제
활성 비교기: 세파졸린 + 리도카인
대조군의 경우 세파졸린과 0.2mL 리도카인 2%를 동일한 1mL 주사기에 함께 혼합하고 0.5mL의 혼합 용액을 30게이지 바늘로 결막하 공간에 주입합니다. 이것은 망막 수술 수술이 끝날 때 수행됩니다.
세팔로스포린 항생제
국소 마취제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수의 변화
기간: 일년
세파졸린 단독 투여 환자 대 세파졸린 및 2% 리도카인의 조합 투여 환자에 대한 결막하 세파졸린 투여 전후 수치 통증 척도 점수의 변화.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wai-Ching Lam, MD, University Health Network, Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

세파졸린에 대한 임상 시험

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