Vaiheen 2 annoksen löytämistutkimus TAK-272:sta osallistujille, joilla on tyypin 2 diabetes ja mikroalbuminuria
Satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmien vertailu, vaiheen 2 tutkimus TAK-272:n oraalisen annon tehon ja turvallisuuden annos-vaste-suhteen arvioimiseksi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja Mikroalbuminuria
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testattava lääke on nimeltään TAK-272. Tässä tutkimuksessa arvioitiin TAK-272:n tehon ja turvallisuuden annos-vaste-suhde osallistujilla, joilla oli tyypin 2 diabetes mellitus ja mikroalbuminuria.
Tutkimukseen osallistui 415 potilasta. Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen kuudesta hoitoryhmästä:
- TAK-272 5 mg
- TAK-272 20 mg
- TAK-272 40 mg
- TAK-272 80 mg
- Kandesartaanisileksetiili 8 mg
- Plasebo (dummy inaktiivinen pilleri) TAK-272:lle tai Candesartan cilexetilille - tämä oli tabletti, joka näyttää tutkimuslääkkeeltä, mutta siinä ei ollut vaikuttavaa ainetta
Kaikille osallistujille annettiin tabletteja suun kautta samaan aikaan joka päivä 12 viikon ajan kaksoissokkomenetelmällä. Osallistujille annettiin TAK-272 lumelääkettä 4 tablettia ja Candesartan cilexetil -plaseboa yksi tabletti 4 viikon ajan (viikko -4 - 0) lumelääkkeen sisäänajojakson ja seurantajakson aikana (viikko 12-14).
Tämä monikeskustutkimus suoritettiin Japanissa. Kokonaisaika tähän tutkimukseen osallistumiseen on 22 viikkoa, mukaan lukien 2 viikon seuranta-arviointijakso viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen. Osallistujat tekivät useita käyntejä klinikalla näiden ajanjaksojen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi, Aichi, Japani
-
-
Chiba
-
Chiba-shi, Chiba, Japani
-
Kisarazu-shi, Chiba, Japani
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani
-
Fukutsu-shi, Fukuoka, Japani
-
Kitakyuushu-shi, Fukuoka, Japani
-
-
Fukushima
-
Kouriyama-shi, Fukushima, Japani
-
-
Gunma
-
Anchu-shi, Gunma, Japani
-
Ota-shi, Gunma, Japani
-
-
Hokkaido
-
Ishikari-shi, Hokkaido, Japani
-
Obihiro-shi, Hokkaido, Japani
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japani
-
-
Hyogo
-
Kobe-shi, Hyogo, Japani
-
Nishinomiya-shi, Hyogo, Japani
-
-
Ibaragi
-
Moriya-shi, Ibaragi, Japani
-
Naka-shi, Ibaragi, Japani
-
-
Ibarakgi
-
Koga, Ibarakgi, Japani
-
-
Ibaraki
-
Koga-shi, Ibaraki, Japani
-
Mito-shi, Ibaraki, Japani
-
-
Kagawa
-
Takamatsu-shi, Kagawa, Japani
-
-
Kanagawa
-
Ebina-shi, Kanagawa, Japani
-
Hiratsuka-shi, Kanagawa, Japani
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japani
-
Miura-shi, Kanagawa, Japani
-
Shounann-shi, Kanagawa, Japani
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japani
-
-
Kochi
-
Kochi-shi, Kochi, Japani
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japani
-
Yatsushiro-shi, Kumamoto, Japani
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japani
-
Uji-shi, Kyoto, Japani
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Japani
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki-shi, Miyazaki, Japani
-
-
Nagano
-
Azumino-shi, Nagano, Japani
-
Matsumoto-shi, Nagano, Japani
-
Nakano-shi, Nagano, Japani
-
-
Nagasaki
-
Sasebo-shi, Nagasaki, Japani
-
-
Okayama
-
Kasaoka-shi, Okayama, Japani
-
Kurashiki-shi, Okayama, Japani
-
-
Okinawa
-
Naha-shi, Okinawa, Japani
-
Shimajiri-gun, Okinawa, Japani
-
Tomigusuku-shi, Okinawa, Japani
-
-
Osaka
-
Kashiwara-shi, Osaka, Japani
-
Matsubara-shi, Osaka, Japani
-
Neyagawa-shi, Osaka, Japani
-
Osaka-shi, Osaka, Japani
-
Suita-shi, Osaka, Japani
-
Tondabayashi-shi, Osaka, Japani
-
-
Saitama
-
Kawagoe-shi, Saitama, Japani
-
Kyuki-shi, Saitama, Japani
-
Saitama-shi, Saitama, Japani
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japani
-
Shizuoka-shi, Shizuoka, Japani
-
-
Tochigi
-
Koyama-shi, Tochigi, Japani
-
Shimono-shi, Tochigi, Japani
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japani
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani
-
Hachioji-shi, Tokyo, Japani
-
Hino-shi, Tokyo, Japani
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japani
-
Katsushika-ku, Tokyo, Japani
-
Nerima-ku, Tokyo, Japani
-
Ota-ku, Tokyo, Japani
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japani
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japani
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani
-
Shinjyuku-ku, Tokyo, Japani
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japani
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkijan tai osatutkijan mielestä osallistuja pystyy ymmärtämään ja noudattamaan protokollavaatimuksia.
- Osallistuja allekirjoittaa ja päivämäärää kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuslomakkeen ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista.
- Osallistuja on joko mies tai nainen ja tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä 20 - alle 75-vuotias.
- Osallistuja on varhaisvaiheen nefropatiapotilas (vaihe 2), jolla on tyypin 2 diabetes mellitus.
- Sairaala/avohoito: avohoito
- Osallistuja on tyypin 2 diabetes mellitusta sairastava potilas, joka saa tiettyä ruokavaliohoitoa ja/tai liikuntahoitoa (jos sellainen on).
- Osallistujalla on stabiilisti kontrolloitu verensokeri, verenpaine ja lipidit, eikä hän tarvitse muuttaa lääkettä eikä minkään verenpaine-, diabetes- ja dyslipidemia- tai antihyperlipidemialääkkeitä koko tutkimusjakson aikana tutkijan tai osatutkijan arvioiden mukaan.
- Osallistujan virtsan albumiini/kreatiniinisuhde (UACR) ensimmäisen aamuvirtsan (ensimmäinen virtsa välittömästi ylösnousun jälkeen ennen seisoma-asennon harjoittamista) on ≥30 - <300 mg/gCr vähintään kahdessa kolmesta mittauksesta klo. esihoitojakson alku (viikko -8), viikolla -4 tai viikko -2.
- Osallistuja on arvioinut glomerulusten suodatusnopeuden kreatiniinin (eGFRcreat) mukaan ≥45 ml/min/1,73 m^2 viikolla -4.
- Miesosallistuja, joka on steriloimaton ja seksuaalisesti aktiivinen hedelmällisessä iässä olevan naiskumppanin kanssa, sitoutuu käyttämään riittävää ehkäisyä tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta koko tutkimusjakson ajan ja 12 viikon ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.
- Hedelmällisessä iässä oleva naispuolinen osallistuja, joka on seksuaalisesti aktiivinen steriloimattoman mieskumppanin kanssa, joka suostuu rutiininomaisesti käyttämään asianmukaista ehkäisyä tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta 1 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
Poissulkemiskriteerit:
<Poissulkemiskriteerit koko esikäsittelyjakson aikana>
- Osallistuja sai TAK-272:ta edellisessä kliinisessä tutkimuksessa.
- Osallistuja on lähisukulainen, tutkimuspaikan työntekijä tai riippuvaisessa suhteessa tutkimuspaikan työntekijään, joka on mukana tämän tutkimuksen tekemisessä (esim. puoliso, vanhempi, lapsi, sisarus) tai hän voi suostua osallistumiseen pakotettuna .
- Osallistujalla on aiemmin ollut yliherkkyys tai allergia TAK-272:lle, kandesartaanisileksitiilille ja muille reniini-angiotensiinijärjestelmän (RAS) estäjille (angiotensiinikonversioentsyymin [ACE] estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat [ARB:t] tai suorat reniinin estäjät [DRI]). .
- Osallistujan tulee ottaa kielletyt lääkkeet opiskeluaikana.
- Osallistujalla on hyperkalemia (esim. seerumin kalium ≥ 5,0 mekv/l esihoitojakson alussa (viikko -8) ja viikolla -4 tai hän vaatii säännöllistä kaliumadsorbentin käyttöä) tai hyperkalemia alkaa 2 vuoden sisällä ennen hoidon aloittamista. esikäsittelyaika.
- Osallistujalla on vähintään luokan II hypertensio (esim. istuva systolinen verenpaine [SBP] ≥160 mmHg tai istuva diastolinen verenpaine [DBP] ≥100 mmHg hoitoa edeltävänä aikana) tai pahanlaatuinen hypertensio.
- Osallistujalla on jokin muu munuaissairaus kuin tyypin 2 diabeettinen nefropatia (esim. potilaat, joilla on munuaiskleroosi, akuutti tai krooninen munuaiskerästulehdus tai monirakkulainen munuainen).
- Osallistujalla on kahden- tai toispuolinen munuaisvaltimon ahtauma.
- Osallistuja vaatii säännöllistä ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttöä (pois lukien pieniannoksinen aspiriini ja paikallisesti vaikuttavat aineet, kuten paikalliset lääkkeet) (esim. nivelreumapotilaat, nivelrikkopotilaat ja alaselkäkipupotilaat).
Osallistujalla on ollut jokin alla luetelluista sydän- ja verisuonisairauksista 2 vuoden sisällä ennen esihoitojakson aloittamista:
- Sydänsairaudet: sydäninfarkti, sepelvaltimoiden revaskularisaatio
- Aivoverisuonitaudit: aivoinfarkti (lukuun ottamatta lakunaarista infarktia), aivoverenvuoto, ohimenevä iskeeminen kohtaus
Osallistujalla on jokin alla luetelluista sydän- ja verisuonisairauksista:
- Sydänsairaudet: angina pectoris, rytmihäiriöt ja sydämen vajaatoiminta, joka vaatii lääkitystä
- Verisuonisairaudet: arterioskleroosi, joka aiheuttaa oireita (esim.
- Osallistujalla on kliinisesti merkittävä maksahäiriö (esim. joko alaniiniaminotransferaasi [ALT] tai aspartaattiaminotransferaasi [AST] on ≥ 2,5 kertaa normaalin yläraja esihoitojakson alussa (viikko -8) tai viikolla -4).
- Osallistujalla on pahanlaatuisen kasvaimen komplikaatio.
- Jos osallistuja on nainen, hän on raskaana, imettää tai aikoo tulla raskaaksi ennen tähän tutkimukseen osallistumista, sen aikana tai 1 kuukauden sisällä sen jälkeen; tai aikovat luovuttaa munasoluja kyseisenä ajanjaksona.
- Jos osallistuja on mies, hän aikoo luovuttaa siittiöitä tämän tutkimuksen aikana tai 12 viikon ajan sen jälkeen.
- Tutkija tai osatutkija arvioi osallistujan kelpaamattomaksi jostain muusta syystä.
<Poissulkemiskriteerit esikäsittelyjakson alussa (viikko -8)>
- Osallistuja on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen tai markkinoille tulon jälkeiseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen esihoitojakson alkamista.
- Osallistuja on saanut tutkimuslääkkeen 12 viikon sisällä ennen esihoitojakson aloittamista.
- Osallistujalla on ollut huumeiden väärinkäyttöä (määritelty laittomien huumeiden käytöksi) tai alkoholin väärinkäyttöä 2 vuoden sisällä ennen esihoitojakson alkamista.
- Osallistuja on vaihtanut reniini-angiotensiinijärjestelmän (RAS) estäjää (angiotensiinia konvertoivan entsyymin [ACE] estäjä, angiotensiini II -reseptorin salpaaja [ARB] tai suorat reniinin estäjät [DRI]) tai sen annosta ja hoito-ohjelmaa 12 viikon sisällä ennen esihoidon aloittamista. -hoitojakso.
- Osallistujaa hoidetaan millä tahansa RAS-estäjillä (ACE-estäjä, ARB tai DRI) tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen yhteydessä ja jonka UACR on <30 mg/gCr esihoitojakson alussa (viikko -8).
<Poissulkemiskriteerit viikolla -4>
- Osallistujan hemoglobiini A1c (HbA1c) (National Glycohemoglobin Standardization Program [NGSP]) ≥9,0 % viikolla -4.
Osallistujan HbA1c (NGSP) muutos esihoitojakson alusta (viikko -8) viikkoon -4 ≥10,0%* verrattuna niiden korkeampaan arvoon.
*Toinen desimaali pyöristetään <poissulkemiskriteerit esikäsittelyjakson lopussa (viikko 0)>
- Osallistujan istuvan ja istuvan DBP:n muutos oli ≥20 mmHg tai ≥10 mmHg esihoitojakson lopussa (viikko 0) verrattuna viikkoon -2.
- Osallistujan istumapaine on <130 mmHg esihoitojakson lopussa (viikko 0).
Osallistujan tutkimuslääkemyöntyvyys* esihoitojakson aikana on <80,0 %.
- Vastausaste (%)=(Reseptitty määrä-Haettu määrä)/ {(Tutkimuslääkkeen päättymispäivä esihoitojaksolle-Tutkimuslääkkeen aloituspäivämäärä esihoitojaksolle+1)×5}×100, toinen desimaali pyöristettävä paikka.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
TAK-272 lumelääke 4 tablettia ja Candesartan cilexetil -plasebo yksi tabletti suun kautta kerran päivässä enintään 12 viikon ajan. Osallistujille annettiin TAK-272 lumelääkettä 4 tablettia ja Candesartan cilexetil -plaseboa yksi tabletti 4 viikon ajan (viikko -4 - 0) lumelääkkeen sisäänajojakson ja seurantajakson aikana (viikko 12-14). |
TAK-272 lumelääkettä vastaavat tabletit
Kandesartaanisileksetiili lumelääkettä vastaavat tabletit
|
|
Kokeellinen: TAK-272 5 mg
TAK-272 5 mg yksi tabletti, TAK-272 lumelääke 3 tablettia ja Candesartan cilexetil -plasebo yksi tabletti suun kautta kerran päivässä enintään 12 viikon ajan. Osallistujille annettiin TAK-272 lumelääkettä 4 tablettia ja Candesartan cilexetil -plaseboa yksi tabletti 4 viikon ajan (viikko -4 - 0) lumelääkkeen sisäänajojakson ja seurantajakson aikana (viikko 12-14). |
TAK-272 lumelääkettä vastaavat tabletit
Kandesartaanisileksetiili lumelääkettä vastaavat tabletit
TAK-272 tabletit
|
|
Kokeellinen: TAK-272 20 mg
TAK-272 20 mg yksi tabletti, TAK-272 lumelääke 3 tablettia ja Candesartan cilexetil -plasebo yksi tabletti suun kautta kerran päivässä enintään 12 viikon ajan. Osallistujille annettiin TAK-272 lumelääkettä 4 tablettia ja Candesartan cilexetil -plaseboa yksi tabletti 4 viikon ajan (viikko -4 - 0) lumelääkkeen sisäänajojakson ja seurantajakson aikana (viikko 12-14). |
TAK-272 lumelääkettä vastaavat tabletit
Kandesartaanisileksetiili lumelääkettä vastaavat tabletit
TAK-272 tabletit
|
|
Kokeellinen: TAK-272 40 mg
TAK-272 20 mg 2 tablettia, TAK-272 lumelääke 2 tablettia ja Candesartan cilexetil -plasebo yksi tabletti suun kautta kerran päivässä enintään 12 viikon ajan. Osallistujille annettiin TAK-272 lumelääkettä 4 tablettia ja Candesartan cilexetil -plaseboa yksi tabletti 4 viikon ajan (viikko -4 - 0) lumelääkkeen sisäänajojakson ja seurantajakson aikana (viikko 12-14). |
TAK-272 lumelääkettä vastaavat tabletit
Kandesartaanisileksetiili lumelääkettä vastaavat tabletit
TAK-272 tabletit
|
|
Kokeellinen: TAK-272 80 mg
TAK-272 20 mg 4 tablettia ja Candesartan cilexetil lumelääke yksi tabletti, suun kautta kerran päivässä enintään 12 viikon ajan. Osallistujille annettiin TAK-272 lumelääkettä 4 tablettia ja Candesartan cilexetil -plaseboa yksi tabletti 4 viikon ajan (viikko -4 - 0) lumelääkkeen sisäänajojakson ja seurantajakson aikana (viikko 12-14). |
Kandesartaanisileksetiili lumelääkettä vastaavat tabletit
TAK-272 tabletit
|
|
Active Comparator: Kandesartaanisileksetiili 8 mg
TAK-272 lumelääke 4 tablettia ja Candesartan Cileksetiili 8 mg yksi tabletti suun kautta kerran päivässä enintään 12 viikon ajan. Osallistujille annettiin TAK-272 lumelääkettä 4 tablettia ja Candesartan cilexetil -plaseboa yksi tabletti 4 viikon ajan (viikko -4 - 0) lumelääkkeen sisäänajojakson ja seurantajakson aikana (viikko 12-14). |
TAK-272 lumelääkettä vastaavat tabletit
Kandesartaanisileksetiilitabletit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos esihoitojakson lopusta (viikko 0) log-transformoidussa virtsan albumiini/kreatiniinisuhteessa (UACR) hoitojakson lopussa (viikko 12)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 12
|
Ensimmäiset aamuvirtsat (ensimmäinen virtsa heti ylösnousun jälkeen ennen seisoma-asennossa tekemistä aamulla) näytteet kerättiin jokaisen käynnin päivänä ja 1 päivä ja 2 päivää ennen kunkin käynnin päivää (3 peräkkäistä päivää) laskea UACR.
|
Viikko 0 ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan albumiini/kreatiniinisuhde (UACR) jokaisessa arviointipisteessä
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 8, 12, seuranta (viikko 14) ja hoidon lopetus
|
Ensimmäiset aamuvirtsat (ensimmäinen virtsa heti ylösnousun jälkeen ennen seisoma-asennossa tekemistä aamulla) näytteet kerättiin jokaisen käynnin päivänä ja 1 päivä ja 2 päivää ennen kunkin käynnin päivää (3 peräkkäistä päivää) laskea UACR.
Raportoidut tiedot ovat UACR:n geometrinen keskiarvo kussakin arviointipisteessä suhteessa lähtötilanteeseen.
|
Viikot 2, 4, 8, 12, seuranta (viikko 14) ja hoidon lopetus
|
|
Remissioaste varhaisvaiheen nefropatiasta (vaihe 2) prenefropatiavaiheeseen (vaihe 1) hoidon lopussa (viikko 12)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Remissioaste määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joiden UACR on <30 mg/gCr ja joiden UACR laski ≥30 % arvosta esihoitojakson lopussa (viikko 0).
|
Viikko 12
|
|
Etenemisnopeus varhaisvaiheen nefropatiasta (vaihe 2) avoimeen nefropatiaan (vaihe 3) hoitojakson aikana (viikko 12)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Etenemisnopeus määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joiden UACR ≥300 mg/gCr ja joiden UACR nousi ≥30 % arvosta esihoitojakson lopussa [viikko 0].
Sillä välin avoimeen nefropatiaan siirtymisen määritelmä sisältää myös tapauksen, jossa UACR laski alle 300 mg:aan/gCr siirtymisen jälkeen avoimeen nefropatiaan.
|
Viikko 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka kokevat vähintään yhden hoidon epäsuotuisan haittatapahtuman (TEAE)
Aikaikkuna: Viikolle 14 asti
|
Haittatapahtumaksi (AE) määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osanottajassa, jolle on annettu lääkettä; sillä ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Hoitoon liittyvä haittatapahtuma (TEAE) määritellään haittatapahtumaksi, joka alkaa tutkimuslääkkeen saamisen jälkeen.
|
Viikolle 14 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Candesartan
- Kandesartaanisileksetiili
- Imarireenihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAK-272/CCT-101
- JapicCTI-142658 (Rekisterin tunniste: JapicCTI (Japan))
- U1111-1161-6858 (Rekisterin tunniste: UTN (WHO))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .