Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tretinoiini ja arseenitrioksidi hoidettaessa potilaita, joilla on hoitamaton akuutti promyelosyyttinen leukemia

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Children's Oncology Group

Vaiheen III tutkimus potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL), jossa käytetään arseenitrioksidia ja All-Trans-retinoiinihappoa

Tämä vaiheen III tutkimus tutkii tretinoiinia ja arseenitrioksidia potilaiden hoidossa, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti promyelosyyttinen leukemia. Akuutin promyelosyyttisen leukemian standardihoito sisältää suuria annoksia yleistä kemoterapialääkkeitä, joita kutsutaan antrasykliineiksi ja joiden tiedetään aiheuttavan pitkäaikaisia ​​sivuvaikutuksia, erityisesti sydämessä. Tretinoiini voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Arseenitrioksidi voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun joko tappamalla solut, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Antrasykliinin kemoterapian kokonaan poistaminen tai määrän vähentäminen ja tretinoiinin antaminen yhdessä arseenitrioksidin kanssa voi olla tehokas hoito akuuttiin promyelosyyttiseen leukemiaan ja saattaa vähentää joitain pitkäaikaisia ​​sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Estämään altistuminen tavanomaiselle kemoterapialle (mukaan lukien antrasykliinit) potilailta, joilla on normaali riski akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL), käyttämällä arseenitrioksidiin (ATO) ja all-trans-retinoiinihappoon (ATRA) (tretinoiiniin) perustuvaa hoitoa samalla kun saavutetaan tapahtumavapaa eloonjääminen (EFS), joka ei ole huonompi verrattuna historiallisiin kontrolleihin.

II. Vähentää merkittävästi altistumista tavanomaiselle kemoterapialle ja erityisesti antrasykliinille potilailla, joilla on korkea APL-riski, käyttämällä ATO- ja ATRA-pohjaista hoitoa samalla kun saavutetaan tapahtumavapaa eloonjääminen, joka ei ole huonompi verrattuna historiallisiin kontrolleihin.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Analysoida FMS:n kaltaisten tyrosiinikinaasi 3:n (FLT3) mutaatioiden kliininen vaikutus lasten APL:ssä.

II. Korreloida kliiniset tulokset promyelosyyttisen leukemian (PML)/retinoiinihapporeseptorin alfa (RARalpha) transkriptitason alenemisen kinetiikkaan kvantitatiivisella reaaliaikaisella (RT)-polymeraasiketjureaktiolla (PCR) (RQ-PCR) luuytimessä ja perifeerisissä verinäytteitä diagnoosista hoidon aikapisteisiin.

III. Tarkkaile koagulopatian komplikaatioiden esiintyvyyttä käyttämällä standardoitua tavanomaista tukihoitoa ja korreloi useita hyytymistestejä.

IV. Arvioida tällä protokollalla hoidettujen potilaiden neurokognitiivisia tuloksia käyttämällä potilaiden suorittamia, suorituskykyyn perustuvia neuropsykologisen toiminnan mittareita ja vanhempien kyselyraporttia.

YHTEENVETO:

INDUKTIOHOITO: Potilaat, joilla on tavallinen ja korkean riskin APL, saavat tretinoiinia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) ja arseenitrioksidia suonensisäisesti (IV) 2–4 tunnin ajan päivinä 1–28. Korkean riskin APL-potilaat saavat myös deksametasonia PO tai IV BID päivinä 1-14 ja idarubisiini IV 15 minuutin ajan päivinä 1, 3, 5 ja 7. Potilaat, jotka saavuttavat hematologisen täydellisen remission (hCR) / hematologisen täydellisen remission ja epätäydellisen verenkuvan palautumisen (hCRi) voi jatkaa konsolidointihoitoa. Potilaat, jotka eivät saavuta hCR/hCRi-arvoa, voivat jatkaa hoitoa tretinoiinilla ja arseenitrioksidilla jopa 70 päivää.

KONSOLIDOINTIHOITO: Potilaat saavat tretinoiinia PO BID päivinä 1-14 ja 29-42 ja arseenitrioksidia IV 2-4 tunnin ajan päivinä 1-5, 8-12, 15-19 ja 22-26. Hoito toistetaan 56 päivän välein enintään 3 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat saavat sitten tretinoiinia PO BID päivinä 1-14 ja arseenitrioksidia IV 2-4 tunnin ajan päivinä 1-5, 8-12, 15-19 ja 22-26.

MINIMAALIN JÄÄNTÄSAIrauden (MRD) KONSOLIDATIOHOITO: Potilaat, joilla on APL luuytimessä kahden konsolidaatiohoitojakson jälkeen, saavat MRD-konsolidaatiohoitoa ennen kuin jatkavat konsolidaatiokurssille 3. Potilaat saavat sytarabiini IV 1-3 tunnin ajan 12 tunnin välein päivisin -4; mitoksantronihydrokloridi IV 15-30 minuutin aikana päivinä 3-6; ja tretinoiinin PO BID päivinä 1-14. Jos luuytimessä ei ole APL-soluja MRD-konsolidaatiohoidon päätyttyä, potilaat jatkavat konsolidaatiokurssille 3.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan kuukausittain 12 kuukauden ajan, 3 kuukauden välein 36 kuukauden ajan, 6 kuukauden välein 48 kuukauden ajan ja sen jälkeen vuosittain 2 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Madera, California, Yhdysvallat, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Mission Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava äskettäin diagnosoitu kliininen APL-diagnoosi (alun perin luuytimen tai ääreisveren morfologian perusteella)

    • Luuydin on erittäin edullinen, mutta tapauksissa, joissa sitä ei voida saada diagnoosin yhteydessä, perifeerinen veri hyväksytään
  • Jos RQ-PCR-tulokset ovat tiedossa tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, potilaan on osoitettava PML-RARalpha-transkripti RQ-PCR:llä ollakseen kelvollinen
  • HUOMAA: Lannepunktiota ei vaadita tutkimukseen osallistumiseksi, eikä lannepunktiota suositella diagnoosin yhteydessä. Jos APL-diagnoosi tiedetään tai sitä epäillään, diagnostisia lannepunktioita potilailla, joilla on neurologisia oireita, on lykättävä, kunnes mahdollinen koagulopatia on korjattu; jos keskushermoston (CNS) sairautta epäillään tai todetaan, tietokonetomografiaa (CT) tai magneettikuvausta (MRI) tulee harkita, jotta siihen liittyvän kloooman mahdollisuus suljetaan pois; jos keskushermostosairaus on dokumentoitu, potilaat ovat edelleen kelvollisia ja saavat protokollaan kohdistettuja intratekaalisia hoitoja
  • Potilaat voivat saada enintään 5 päivää esihoitoa ATRA:lla ennen protokollahoidon antamista
  • Hoito hydroksiurealla, kortikosteroideilla (millä tahansa reitillä) ja intratekaalisella sytarabiinilla ennen protokollaan kohdistetun hoidon aloittamista on sallittua; On kuitenkin huomattava, että lannepunktiota ja intratekaalista hoitoa APL:n alkudiagnoosin yhteydessä ei suositella
  • Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kaikki institutionaaliset, elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja kansallisen syöpäinstituutin (NCI) ihmistutkimuksia koskevat vaatimukset on täytettävä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sekundaarinen APL, suljetaan pois; tämä sisältää kaikki potilaat, joilla on APL, joka on saattanut johtua aikaisemmasta hoidosta (kemoterapia tai sädehoito)
  • Potilaat, joilla on eristetty myelooinen sarkooma (myeloblastooma, klorooma, mukaan lukien leukemia cutis), mutta joilla ei ole todisteita APL:stä luuytimen tai perifeerisen veren morfologiassa, suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu pidentynyt QT-oireyhtymä (vaikka korjattu QT-aika [QTc] olisi normaali APL-diagnoosin ajankohtana), suljetaan pois.
  • Potilaat, joiden QTc:n lähtötilanne on > 450 ms, eivät sisälly. Korjatun QT-ajan mittaamiseen tulee käyttää Bazettin kaavaa: QT-aika (ms) jaettuna RR-välin neliöjuurella (ms).
  • Potilaat, joilla on ollut tai on esiintynyt merkittävää kammio- tai eteistakyarytmiaa, eivät kuulu tähän
  • Potilaat, joilla on oikeanpuoleinen haarakatkos sekä vasen anteriorinen hemiblokkaus, bifaskikulaarinen katkos, ei suljeta pois
  • Potilaat, joiden seerumin kreatiniini on > 3,0 mg/dl, ja potilaat, jotka saavat aktiivisen dialyysin munuaisten vajaatoiminnan vuoksi
  • Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa millä tahansa muulla sytotoksisella kemoterapialla ennen protokollahoidon aloittamista (muita kuin yllä mainituissa kriteereissä sallittuja), suljetaan pois.
  • Raskaana olevat naispotilaat suljetaan pois; potilaat eivät saa olla raskaana tai suunnittelevat raskautta hoidon aikana; Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan raskaustesti ennen ilmoittautumista
  • Imettävät naiset, jotka suunnittelevat imettävänsä, eivät sisälly
  • Seksuaalisesti aktiiviset lisääntymiskykyiset potilaat, jotka eivät ole suostuneet olemaan raittiutta tai käyttävät kahta tehokasta ehkäisyä hoidon aikana 1 kuukauden tauon aikana, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (tretinoiini, arseenitrioksidi, kemoterapia)
Katso yksityiskohtainen kuvaus
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Lääke: Sytarabiini
Koska IV
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lääke: Deksametasoni
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
  • LenaDex
Lääke: Mitoksantronihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • Dihydroksiantraseenidionidihydrokloridi
  • Mitoksantronidihydrokloridi
  • Mitoxantroni Hydrochloridum
  • Mitotsantronihydrokloridi
  • Mitroksoni
  • Neotalem
  • Novantrone
  • Onkotrone
  • Pralifan
Lääke: Arseenitrioksidi
Koska IV
Muut nimet:
  • ATO
  • Arseeni(III)oksidi
  • Arseeniseskvioksidi
  • Arseenihappoanhydridi
  • Trisenox
  • Arseenihappo
  • Arseenioksidi
  • Valkoinen arseeni
Lääke: Idarubisiini
Koska IV
Muut nimet:
  • 4-demetoksidaunomysiini
  • 4-DMDR
  • 4-demetoksidaunorubisiini
Lääke: Tretinoiini
Annettu PO
Muut nimet:
  • Vesanoid
  • ATRA
  • Renova
  • Retin-A
  • Airol
  • Avita
  • Stieva-A
  • 2,4,6,8-nonatetraeenihappo, 3,7-dimetyyli-9-(2,6,6-trimetyyli-1-sykloheksen-1-yyli)-, (kaikki-E)-
  • Aberel
  • Aknoten
  • kaikki trans-retinoiinihappo
  • All-trans-retinoiinihappo
  • All-trans A-vitamiinihappo
  • all-trans-retinoiinihappo
  • all-trans-A-vitamiinihappo
  • beeta-retinoiinihappo
  • Cordes Vas
  • Dermairol
  • Epi-Aberel
  • Eudyna
  • Retin-A MICRO
  • Retin-A-Micro
  • Retinoiinihappo
  • Retisol-A
  • Ro 5488
  • Stieva-A Forte
  • Trans-retinoiinihappo
  • Trans A-vitamiinihappo
  • trans-retinoiinihappo
  • Tretinoinum
  • A-vitamiinihappo
  • A-vitamiinihappo, kaikki trans-
  • Vitinoiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton eloonjääminen (EFS) akuuttia promyelosyyttistä leukemiaa (APL) sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
EFS määritellään ajaksi tutkimuksen alkamisesta siihen, ettei hematologinen täydellinen vaste (CR) ole saavutettu ennen konsolidaation alkamista, molekyylipositiivisen taudin pysyminen minimaalisen jäännössairauden (MRD) positiivisen konsolidaatiokulun jälkeen, uusiutuminen (molekyylinen, morfologinen tai ekstramedullaarinen), tai kuolema. Kaplan-Meier-menetelmää käytetään arvioimaan kahden vuoden EFS yhdessä 90 % log-miinus-log muunnettujen luottamusrajojen kanssa.
Jopa 24 kuukautta
EFS korkean riskin APL-potilailla
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
EFS määritellään ajaksi tutkimuksen alkamisesta siihen, että hematologisen CR:n saavuttamatta jättäminen ennen konsolidaation alkamista, molekyylipositiivisen taudin jatkuminen MRD-positiivisen konsolidaatiokulun jälkeen, uusiutuminen (molekyyli, morfologinen tai ekstramedullaarinen) tai kuolema. Kaplan-Meier-menetelmää käytetään arvioimaan kahden vuoden EFS yhdessä 90 % log-miinus-log muunnettujen luottamusrajojen kanssa.
Jopa 24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Induktiokuolleisuus potilaille, joilla on FLT3-mutaatioita ja villityyppi FLT3
Aikaikkuna: Jopa 70 päivää
Fisherin tarkkaa testiä käytetään vertaamaan potilaiden, joilla on FLT3-mutaatioita, induktiokuolleisuutta potilaisiin, joilla on villityyppinen FLT3.
Jopa 70 päivää
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Jopa 70 päivää
Potilaille, jotka ovat remissiossa induktion lopussa, log-rank-testiä käytetään DFS-erojen testaamiseen potilailla, joiden induktion lopun reaaliaikainen kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio (RQ-PCR) on < 1 normalisoitu kopioluku (NCN). ) verrattuna niihin, joiden induktio-RQ-PCR-pää oli >= 1 NCN.
Jopa 70 päivää
Vakavien varhaisten koagulopatiatapahtumien ilmaantuvuus, joka määritellään asteen 3 tai korkeammaksi verenvuodoksi tai tromboosiksi
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää induktiohoitoa
Laskee kansainvälisen tromboosi- ja hemostaasiyhdistyksen (ISTH) disseminoidun intravaskulaarisen koagulaation (DIC) pistemäärän ja vertaa ISTH:n herkkyyttä ja spesifisyyttä trombomoduliinin herkkyyteen ja spesifisyyttä käyttämällä McNemarin testiä parillisten tietojen saamiseksi. ISTH DIC -pisteiden ennustuskyvyn parantamiseksi käytetään vaiheittaista biomarkkerien yhdistelmää. Vastaanottimen toimintakäyrää (ROC) käytetään arvioimaan vuototapahtumien ennusteen tarkkuutta induktion aikana, ja ROC-käyrän alla olevia alueita verrataan.
Jopa 29 päivää induktiohoitoa
CogState-pisteiden muutos, joka määritellään 5 yksikön laskuksi keskiarvopisteissä, joka ilmenee 2 vuoden hoidon poissa ollessa
Aikaikkuna: Induktion päättyminen enintään 2 vuotta hoidon jälkeen
Todelliset CogState-pisteet kullekin verkkotunnukselle kullakin aikapisteellä tehdään yhteenveto ja tutkitaan kuvaavilla tilastoilla ja hajontakaavioilla. Verkkoalueen pistemäärän muutos induktion lopusta lasketaan ja lasketaan yhteen kuvaavilla tilastoilla. Pisteiden keskimääräinen muutos induktion lopusta myöhempään ajankohtaan arvioidaan sen 95 %:n luottamusvälillä. Lineaarisia sekamalleja, jotka käyttävät tuloksena kaikkien aikapisteiden pisteitä, käytetään myös arvioitaessa pisteiden muutosta aikapisteiden välillä siten, että pisteet korreloidaan potilaan sisällä yksittäisten potilaiden satunnaisten vaikutusten perusteella.
Induktion päättyminen enintään 2 vuotta hoidon jälkeen
Muutos vanhemman raportoimassa johdon toiminnassa ajan mittaan, mikä määritellään 5 yksikön laskuksi keskiarvopisteissä, joka ilmenee 2 vuoden hoidon poissa ollessa
Aikaikkuna: Induktion päättyminen enintään 2 vuotta hoidon jälkeen
Mitattu toimeenpanotoiminnon käyttäytymissäännösten, työmuistin ja metakognitioindeksien avulla. Verkkoalueen pistemäärän muutos induktion lopusta lasketaan ja lasketaan yhteen kuvaavilla tilastoilla. Pisteiden keskimääräinen muutos induktion lopusta myöhempään ajankohtaan arvioidaan sen 95 %:n luottamusvälillä. Lineaarisia sekamalleja, jotka käyttävät tuloksena kaikkien aikapisteiden pisteitä, käytetään arvioimaan pistemäärän muutosta aikapisteiden välillä ja mukauttamalla pisteiden korrelaatiota potilaan sisällä satunnaisvaikutusten perusteella yksittäisille potilaille.
Induktion päättyminen enintään 2 vuotta hoidon jälkeen
Intellektuaalisen toiminnan muutos, joka määräytyy Wechsleristä johdettujen arvioitujen älykkyysosamäärien ja prosessointinopeuspisteiden laskujen perusteella
Aikaikkuna: Hoidon päättymisestä 4 vuotta hoidon jälkeen
Yhdellä pistemäärän muutoksen näyte-t-testillä tutkitaan, onko neurokognitiivisissa toiminnoissa merkittävää heikkenemistä induktion lopusta 2 vuoden tauon jälkeen. Lineaarisia sekamalleja, jotka käyttävät tuloksena kaikkien aikapisteiden pisteitä, käytetään myös arvioitaessa pisteiden muutosta aikapisteiden välillä siten, että pisteet korreloidaan potilaan sisällä yksittäisten potilaiden satunnaisten vaikutusten perusteella.
Hoidon päättymisestä 4 vuotta hoidon jälkeen
Muutos muistin toiminnassa, määräytyy lasten muistin asteikon laskujen perusteella. Kasvot ja tarinat Muistipisteet
Aikaikkuna: Hoidon päättymisestä 4 vuotta hoidon jälkeen
Yhdellä pistemäärän muutoksen näyte-t-testillä tutkitaan, onko neurokognitiivisissa toiminnoissa merkittävää heikkenemistä induktion lopusta 2 vuoden tauon jälkeen. Lineaarisia sekamalleja, jotka käyttävät tuloksena kaikkien aikapisteiden pisteitä, käytetään myös arvioitaessa pisteiden muutosta aikapisteiden välillä siten, että pisteet korreloidaan potilaan sisällä yksittäisten potilaiden satunnaisten vaikutusten perusteella.
Hoidon päättymisestä 4 vuotta hoidon jälkeen
Muutos verbaalisen oppimisen toiminnassa Kalifornian verbaalisen oppimisen testin kokonaispisteiden laskujen perusteella
Aikaikkuna: Hoidon päättymisestä 4 vuotta hoidon jälkeen
Yhdellä pistemäärän muutoksen näyte-t-testillä tutkitaan, onko neurokognitiivisissa toiminnoissa merkittävää heikkenemistä induktion lopusta 2 vuoden tauon jälkeen. Lineaarisia sekamalleja, jotka käyttävät tuloksena kaikkien aikapisteiden pisteitä, käytetään myös arvioitaessa pisteiden muutosta aikapisteiden välillä siten, että pisteet korreloidaan potilaan sisällä yksittäisten potilaiden satunnaisten vaikutusten perusteella.
Hoidon päättymisestä 4 vuotta hoidon jälkeen
Muutos mukautuvassa toiminnassa, joka määräytyy mukautuvan käyttäytymisen arviointijärjestelmän II yleisen mukautuvan käyttäytymisen yhdistelmäpistemäärän laskujen perusteella
Aikaikkuna: Hoidon päättymisestä 4 vuotta hoidon jälkeen
Yhdellä pistemäärän muutoksen näyte-t-testillä tutkitaan, onko neurokognitiivisissa toiminnoissa merkittävää heikkenemistä induktion lopusta 2 vuoden tauon jälkeen. Lineaarisia sekamalleja, jotka käyttävät tuloksena kaikkien aikapisteiden pisteitä, käytetään myös arvioitaessa pisteiden muutosta aikapisteiden välillä siten, että pisteet korreloidaan potilaan sisällä yksittäisten potilaiden satunnaisten vaikutusten perusteella.
Hoidon päättymisestä 4 vuotta hoidon jälkeen
Vanhempien raportoiman psykososiaalisen toiminnan muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen 4 vuoden hoidon ulkopuolelle
Psykososiaalinen toiminta ajan mittaan määriteltynä lasten käyttäytymisarviointijärjestelmän (BASC-2) ahdistuneisuus-, masennus- ja sosiaaliset taidot -pisteiden sekä Pediatric Life Quality of Life Inventory (PedsQL) kokonais- ja fyysisen terveyden pistemäärän laskuna.
Hoidon päättyminen 4 vuoden hoidon ulkopuolelle
Vanhempien raportoiman elämänlaadun (QOL) muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Hoidon päättymisestä 4 vuoteen
QOL ajan mittaan määriteltynä BASC-2:n ahdistuneisuus-, masennus- ja sosiaaliset taidot -pisteiden sekä PedsQL-kokonais- ja fyysisen terveyden pisteiden heikkenemisenä.
Hoidon päättymisestä 4 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew A Kutny, Children's Oncology Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 15. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAML1331 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA180886 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2014-02266 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • PAAML1331_A01PAMDREVW0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen yksittäisiä potilastason tietoja voidaan pyytää NCTN/NCORP-tietoarkistosta

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tietokommentit: Saatavilla olevat tiedot: Tämän tutkimuksen yksittäisiä potilastason tietoja voidaan pyytää NCTN/NCORP-tietoarkistosta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa