Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tretynoina i trójtlenek arsenu w leczeniu pacjentów z nieleczoną ostrą białaczką promielocytową

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Badanie fazy III dla pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą białaczką promielocytową (APL) z użyciem trójtlenku arsenu i kwasu all-trans-retinowego

W tym badaniu III fazy bada się tretinoinę i trójtlenek arsenu w leczeniu pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą białaczką promielocytową. Standardowe leczenie ostrej białaczki promielocytowej obejmuje wysokie dawki powszechnie stosowanej klasy leków chemioterapeutycznych zwanych antracyklinami, o których wiadomo, że powodują długotrwałe skutki uboczne, zwłaszcza w sercu. Tretynoina może zatrzymać wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek. Trójtlenek arsenu może zatrzymać wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki, powstrzymując ich podziały lub powstrzymując ich rozprzestrzenianie się. Całkowite wyeliminowanie lub zmniejszenie ilości chemioterapii antracyklinami i podawanie tretynoiny razem z trójtlenkiem arsenu może być skutecznym sposobem leczenia ostrej białaczki promielocytowej i może zmniejszyć część odległych skutków ubocznych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Wyeliminowanie narażenia na konwencjonalną chemioterapię (w tym antracykliny) u pacjentów z ostrą białaczką promielocytową (APL) o standardowym ryzyku, poprzez zastosowanie terapii opartej na trójtlenku arsenu (ATO) i kwasie all-trans retinowym (ATRA) (tretynoinie), przy jednoczesnym osiągnięciu przeżycie wolne od zdarzeń (EFS), które nie jest gorsze w porównaniu z historycznymi kontrolami.

II. Znaczne zmniejszenie narażenia na konwencjonalną chemioterapię, a w szczególności narażenie na antracykliny, u pacjentów z APL wysokiego ryzyka, poprzez zastosowanie terapii opartej na ATO i ATRA, przy jednoczesnym osiągnięciu przeżycia wolnego od zdarzeń, które nie jest gorsze w porównaniu z historycznymi kontrolami.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Analiza wpływu klinicznego mutacji kinazy tyrozynowej 3 (FLT3) typu FMS na APL u dzieci.

II. Aby skorelować wyniki kliniczne z kinetyką redukcji poziomu transkryptu białaczki promielocytowej (PML)/receptora kwasu retinowego alfa (RARalpha) za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (RT) w czasie rzeczywistym (PCR) (RQ-PCR) w szpiku kostnym i obwodowym próbki krwi od diagnozy do punktów czasowych podczas terapii.

III. Aby monitorować częstość występowania powikłań koagulopatii, stosując wystandaryzowaną konwencjonalną opiekę wspomagającą i skoreluj z baterią testów krzepnięcia.

IV. Ocena wyników neurokognitywnych pacjentów leczonych według tego protokołu przy użyciu wypełnionych przez pacjentów, opartych na wydajności pomiarów funkcjonowania neuropsychologicznego i raportu z kwestionariusza rodziców.

ZARYS:

TERAPIA INDUKCYJNA: Pacjenci z APL o standardowym i wysokim ryzyku otrzymują tretynoinę doustnie (PO) dwa razy dziennie (BID) i trójtlenek arsenu dożylnie (IV) przez 2-4 godziny w dniach 1-28. Pacjenci z APL wysokiego ryzyka otrzymują również deksametazon doustnie lub dożylnie dwa razy na dobę w dniach 1-14 i idarubicynę dożylnie przez 15 minut w dniach 1, 3, 5 i 7. Pacjenci osiągający całkowitą remisję hematologiczną (hCR)/całkowitą remisję hematologiczną z niepełną morfologią krwi (hCRi) może przejść do terapii konsolidacyjnej. Pacjenci, którzy nie osiągnęli hCR/hCRi, mogą kontynuować leczenie tretynoiną i trójtlenkiem arsenu przez okres do 70 dni.

TERAPIA KONSOLIDACYJNA: Pacjenci otrzymują tretinoinę PO BID w dniach 1-14 i 29-42 oraz trójtlenek arsenu IV przez 2-4 godziny w dniach 1-5, 8-12, 15-19 i 22-26. Leczenie powtarza się co 56 dni przez maksymalnie 3 cykle w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Następnie pacjenci otrzymują tretinoinę PO BID w dniach 1-14 i trójtlenek arsenu IV przez 2-4 godziny w dniach 1-5, 8-12, 15-19 i 22-26.

TERAPIA KONSOLIDACYJNA MINIMALNYCH CHORÓB RESZTOWYCH (MRD): Pacjenci z APL w szpiku kostnym po 2 kursach terapii konsolidacyjnej otrzymują terapię konsolidacyjną MRD przed kontynuacją kursu konsolidacyjnego 3. Pacjenci otrzymują cytarabinę dożylnie przez 1-3 godziny co 12 godzin w dniach 1. -4; chlorowodorek mitoksantronu IV przez 15-30 minut w dniach 3-6; i tretinoina PO BID w dniach 1-14. Jeśli po zakończeniu terapii konsolidacyjnej MRD w szpiku kostnym nie ma komórek APL, pacjenci przechodzą do 3. kursu konsolidacji.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani co miesiąc przez 12 miesięcy, co 3 miesiące przez 36 miesięcy, co 6 miesięcy przez 48 miesięcy, a następnie raz w roku przez 2 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • Australia
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  • Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nowa Zelandia, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Portoryko
      • Caguas, Portoryko, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Portoryko, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Portoryko, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Madera, California, Stany Zjednoczone, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Mission Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą być nowo zdiagnozowani z rozpoznaniem klinicznym APL (początkowo na podstawie morfologii szpiku kostnego lub krwi obwodowej)

    • Szpik kostny jest wysoce preferowany, ale w przypadkach, gdy nie można uzyskać szpiku w momencie rozpoznania, akceptowana jest krew obwodowa
  • Jeśli wyniki RQ-PCR są znane w momencie włączenia do badania, pacjent musi wykazać transkrypt PML-RARalpha za pomocą RQ-PCR, aby się zakwalifikować
  • UWAGA: Nakłucie lędźwiowe nie jest wymagane, aby zostać zapisanym na studia, ani nie zaleca się nakłuć lędźwiowych w momencie diagnozy; jeśli wiadomo lub podejrzewa się rozpoznanie APL, diagnostyczne nakłucia lędźwiowe u pacjentów z objawami neurologicznymi należy odłożyć do czasu wyleczenia koagulopatii; jeśli podejrzewa się lub potwierdzono chorobę ośrodkowego układu nerwowego (OUN), należy rozważyć wykonanie tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) w celu wykluczenia możliwości towarzyszącego chloroma; jeśli udokumentowana jest choroba OUN, pacjenci nadal kwalifikują się i otrzymają leczenie dooponowe zgodnie z protokołem
  • Pacjenci mogą otrzymać maksymalnie 5 dni wstępnego leczenia ATRA przed podaniem terapii zgodnej z protokołem
  • Dozwolone jest leczenie hydroksymocznikiem, kortykosteroidami (dowolną drogą) i dokanałową cytarabiną przed rozpoczęciem terapii zgodnej z protokołem; należy jednak zaznaczyć, że nie zaleca się nakłucia lędźwiowego i terapii dokanałowej przy wstępnym rozpoznaniu APL
  • Wszyscy pacjenci i/lub ich rodzice lub opiekunowie prawni muszą podpisać pisemną świadomą zgodę
  • Wszystkie wymagania instytucjonalne, Food and Drug Administration (FDA) i National Cancer Institute (NCI) dotyczące badań na ludziach muszą być spełnione

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wtórną APL są wykluczeni; obejmuje to wszystkich pacjentów z APL, która mogła być wynikiem wcześniejszego leczenia (chemioterapii lub radioterapii)
  • Pacjenci z izolowanym mięsakiem szpikowym (szpiczak zarodkowy, chloroma, w tym białaczka skóry), ale bez cech APL w szpiku kostnym lub morfologii krwi obwodowej są wykluczeni
  • Pacjenci z istniejącym wcześniej rozpoznaniem zespołu wydłużonego odstępu QT (nawet jeśli skorygowany odstęp QT [QTc] jest prawidłowy w momencie rozpoznania APL) są wykluczeni
  • Pacjenci z początkowym odstępem QTc > 450 ms są wykluczeni; Do pomiaru skorygowanego odstępu QT należy zastosować wzór Bazetta: odstęp QT (ms) podzielony przez pierwiastek kwadratowy odstępu RR (ms)
  • Wykluczeni są pacjenci z wywiadem lub obecnością znacznej tachyarytmii komorowej lub przedsionkowej
  • Wykluczeni są pacjenci z blokiem prawej odnogi pęczka Hisa oraz blokiem lewej przedniej odnogi, blokiem dwuwiązkowym
  • Wykluczeni są pacjenci ze stężeniem kreatyniny w surowicy > 3,0 mg/dl oraz pacjenci aktywnie dializowani z powodu dysfunkcji nerek
  • Wykluczeni są pacjenci, którzy otrzymali jakąkolwiek inną chemioterapię cytotoksyczną przed rozpoczęciem terapii zgodnej z protokołem (inną niż dozwolona w powyższych kryteriach).
  • Pacjentki w ciąży są wykluczone; pacjentki nie powinny być w ciąży ani planować zajścia w ciążę podczas leczenia; w przypadku pacjentek w wieku rozrodczym wymagane jest wykonanie testu ciążowego przed włączeniem do badania
  • Wykluczone są karmiące samice, które planują karmić piersią swoje niemowlęta
  • Wykluczone są pacjentki aktywne seksualnie w wieku rozrodczym, które nie zgodziły się na abstynencję lub stosowanie 2 form skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia do 1 miesiąca przerwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (tretynoina, trójtlenek arsenu, chemioterapia)
Zobacz szczegółowy opis
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Deksametazon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
Lek: Chlorowodorek mitoksantronu
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • Dihydroksyantracenodion Dichlorowodorek
  • Dichlorowodorek mitoksantronu
  • Mitoxantroni Hydrochloridum
  • Chlorowodorek mitozantronu
  • Mitrokson
  • Neotalem
  • Novantrone
  • Onkotron
  • Pralifan
Lek: Trójtlenek arsenu
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • ATO
  • Tlenek arsenu (III).
  • Półtlenek arsenu
  • Bezwodnik kwasu arsenowego
  • Trisenoks
  • Kwas arsenowy
  • Tlenek arsenu
  • Arsen biały
Lek: Idarubicyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 4-Demetoksydaunomycyna
  • 4-DMDR
  • 4-Demetoksydaunorubicyna
Lek: Tretynoina
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Vesanoid
  • ATRA
  • Renowa
  • Siatkówka oka
  • Airol
  • Avita
  • Stieva-A
  • Kwas 2,4,6,8-nonatetraenowy, 3,7-dimetylo-9-(2,6,6-trimetylo-1-cykloheksen-1-ylo)-, (all-E)-
  • Aberel
  • Aknoten
  • cały kwas trans-retinowy
  • All-trans kwas retinowy
  • All-trans Witamina A Kwas
  • kwas all-trans-retinowy
  • all-trans-witamina A kwas
  • Kwas beta-retinowy
  • Cordes Vas
  • Dermairol
  • Epi-Aberel
  • Eudyna
  • Retin-A MICRO
  • Retin-A-Micro
  • Kwas retinowy
  • Retizol-A
  • Ro 5488
  • Stieva-A Forte
  • Kwas trans-retinowy
  • Kwas transwitaminy A
  • kwas trans-retinowy
  • Tretynoina
  • Kwas witaminy A
  • Kwas witaminy A, all-trans-
  • Witinoina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez zdarzeń (EFS) u pacjentów z ostrą białaczką promielocytową (APL) o standardowym ryzyku
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
EFS definiuje się jako czas od rozpoczęcia badania do nieosiągnięcia pełnej odpowiedzi hematologicznej (CR) przed rozpoczęciem konsolidacji, utrzymywania się choroby molekularno-dodatniej po konsolidacji dodatniej choroby resztkowej (MRD), nawrotu (molekularnego, morfologicznego lub pozaszpikowego), lub śmierć. Metoda Kaplana-Meiera zostanie wykorzystana do oszacowania 2-letniego EFS wraz z 90% przekształconymi granicami ufności log-minus-log.
Do 24 miesięcy
EFS u pacjentów z APL wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
EFS definiuje się jako czas od rozpoczęcia badania do nieosiągnięcia hematologicznej CR przed rozpoczęciem konsolidacji, utrzymywaniem się choroby molekularno-dodatniej po przebiegu konsolidacji z dodatnim wynikiem MRD, nawrotem (molekularnym, morfologicznym lub pozaszpikowym) lub zgonem. Metoda Kaplana-Meiera zostanie wykorzystana do oszacowania 2-letniego EFS wraz z 90% przekształconymi granicami ufności log-minus-log.
Do 24 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zgonów indukcyjnych dla pacjentów z mutacjami FLT3 i FLT3 typu dzikiego
Ramy czasowe: Do 70 dni
Dokładny test Fishera zostanie zastosowany do porównania śmiertelności indukowanej u pacjentów z mutacjami FLT3 z pacjentami z FLT3 typu dzikiego.
Do 70 dni
Przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: Do 70 dni
W przypadku pacjentów z remisją pod koniec indukcji test log-rank zostanie zastosowany do sprawdzenia różnic w DFS u pacjentów z ilościową reakcją łańcuchową polimerazy w czasie rzeczywistym (RQ-PCR) w czasie rzeczywistym < 1 znormalizowana liczba kopii (NCN) pod koniec indukcji ) w porównaniu z tymi z zakończeniem indukcji RQ-PCR >= 1 NCN.
Do 70 dni
Częstość występowania poważnych wczesnych zdarzeń koagulopatii, zdefiniowanych jako krwotok lub zakrzepica stopnia 3. lub wyższego
Ramy czasowe: Do 29 dni terapii indukcyjnej
Obliczy punktację Międzynarodowego Towarzystwa Zakrzepicy i Hemostazy (ISTH) w zakresie rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC) i porówna czułość i swoistość ISTH z trombomoduliną, używając testu McNemara dla sparowanych danych. Aby poprawić zdolność predykcyjną wyniku ISTH DIC, użyje stopniowej kombinacji biomarkerów. Krzywa charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) zostanie wykorzystana do oceny dokładności przewidywania krwawień podczas indukcji, a obszary pod krzywą ROC zostaną porównane.
Do 29 dni terapii indukcyjnej
Zmiana w wynikach CogState, zdefiniowana jako spadek średnich wyników o 5 jednostek widoczny po 2 latach przerwy w terapii
Ramy czasowe: Koniec indukcji do 2 lat po leczeniu
Rzeczywiste wyniki CogState dla każdej domeny w każdym punkcie czasowym zostaną podsumowane i zbadane za pomocą statystyk opisowych i wykresów punktowych. Zmiana wyniku dla domeny od końca wprowadzenia zostanie obliczona i podsumowana za pomocą statystyk opisowych. Średnia zmiana wyniku od końca indukcji do późniejszego punktu czasowego zostanie oszacowana z 95% przedziałem ufności. Liniowe modele mieszane wykorzystujące wyniki ze wszystkich punktów czasowych jako wynik zostaną również wykorzystane do oszacowania zmiany wyników między punktami czasowymi z dostosowaniem do korelacji wyniku wewnątrz pacjenta przez efekty losowe dla poszczególnych pacjentów.
Koniec indukcji do 2 lat po leczeniu
Zgłaszana przez rodziców zmiana funkcjonowania wykonawczego w czasie, zdefiniowana jako spadek średnich wyników o 5 jednostek widoczny po 2 latach przerwy od terapii
Ramy czasowe: Koniec indukcji do 2 lat po leczeniu
Mierzone za pomocą regulacji behawioralnej, pamięci roboczej i wskaźników metapoznawczych Inwentarza Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczej. Zmiana wyniku dla domeny od końca wprowadzenia zostanie obliczona i podsumowana za pomocą statystyk opisowych. Średnia zmiana wyniku od końca indukcji do późniejszego punktu czasowego zostanie oszacowana z 95% przedziałem ufności. Liniowe modele mieszane wykorzystujące wyniki ze wszystkich punktów czasowych jako wynik zostaną wykorzystane do oszacowania zmiany wyników między punktami czasowymi z dostosowaniem do korelacji wyników wewnątrz pacjenta przez efekty losowe dla poszczególnych pacjentów.
Koniec indukcji do 2 lat po leczeniu
Zmiana w funkcjonowaniu intelektualnym, zdefiniowana przez spadki szacowanego ilorazu inteligencji pochodzącego z Wechslera i wyników szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: Koniec leczenia do 4 lat po leczeniu
Jeden próbny test t dotyczący zmiany wyniku zostanie wykorzystany do zbadania, czy nastąpił znaczny spadek funkcji neurokognitywnych od zakończenia indukcji do 2 lat przerwy w terapii. Liniowe modele mieszane wykorzystujące wyniki ze wszystkich punktów czasowych jako wynik zostaną również wykorzystane do oszacowania zmiany wyników między punktami czasowymi z dostosowaniem do korelacji wyniku wewnątrz pacjenta przez efekty losowe dla poszczególnych pacjentów.
Koniec leczenia do 4 lat po leczeniu
Zmiana w funkcjonowaniu pamięci, zdefiniowana przez spadki w skali pamięci dzieci i wyniki w pamięci opowieści
Ramy czasowe: Koniec leczenia do 4 lat po leczeniu
Jeden próbny test t dotyczący zmiany wyniku zostanie wykorzystany do zbadania, czy nastąpił znaczny spadek funkcji neurokognitywnych od zakończenia indukcji do 2 lat przerwy w terapii. Liniowe modele mieszane wykorzystujące wyniki ze wszystkich punktów czasowych jako wynik zostaną również wykorzystane do oszacowania zmiany wyników między punktami czasowymi z dostosowaniem do korelacji wyniku wewnątrz pacjenta przez efekty losowe dla poszczególnych pacjentów.
Koniec leczenia do 4 lat po leczeniu
Zmiana w funkcjonowaniu uczenia się werbalnego, zdefiniowana przez spadki całkowitego wyniku kalifornijskiego testu uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: Koniec leczenia do 4 lat po leczeniu
Jeden próbny test t dotyczący zmiany wyniku zostanie wykorzystany do zbadania, czy nastąpił znaczny spadek funkcji neurokognitywnych od zakończenia indukcji do 2 lat przerwy w terapii. Liniowe modele mieszane wykorzystujące wyniki ze wszystkich punktów czasowych jako wynik zostaną również wykorzystane do oszacowania zmiany wyników między punktami czasowymi z dostosowaniem do korelacji wyniku wewnątrz pacjenta przez efekty losowe dla poszczególnych pacjentów.
Koniec leczenia do 4 lat po leczeniu
Zmiana w funkcjonowaniu adaptacyjnym, zdefiniowana przez spadki w Systemie Oceny Zachowania Adaptacyjnego-II Ogólny Złożony Wynik Zachowania Adaptacyjnego
Ramy czasowe: Koniec leczenia do 4 lat po leczeniu
Jeden próbny test t dotyczący zmiany wyniku zostanie wykorzystany do zbadania, czy nastąpił znaczny spadek funkcji neurokognitywnych od zakończenia indukcji do 2 lat przerwy w terapii. Liniowe modele mieszane wykorzystujące wyniki ze wszystkich punktów czasowych jako wynik zostaną również wykorzystane do oszacowania zmiany wyników między punktami czasowymi z dostosowaniem do korelacji wyniku wewnątrz pacjenta przez efekty losowe dla poszczególnych pacjentów.
Koniec leczenia do 4 lat po leczeniu
Zmiany w funkcjonowaniu psychospołecznym zgłaszane przez rodziców w czasie
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia do 4 lat przerwy w terapii
Funkcjonowanie psychospołeczne w czasie, określone przez spadki w wynikach Lęku, Depresji i Umiejętności Społecznych w Systemie Oceny Zachowania Dzieci – wydanie drugie (BASC-2) oraz w Inwentarzu Jakości Życia Pediatrycznego (PedsQL) i w wynikach Zdrowia Fizycznego.
Zakończenie leczenia do 4 lat przerwy w terapii
Zmiany jakości życia (QOL) zgłaszanej przez rodziców w czasie
Ramy czasowe: Koniec leczenia do 4 lat
QOL w czasie zdefiniowana jako spadki w wynikach BASC-2 Lęk, Depresja i Umiejętności Społeczne oraz w wynikach PedsQL Total i Physical Health.
Koniec leczenia do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew A Kutny, Children's Oncology Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2020

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAML1331 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U10CA180886 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2014-02266 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • PAAML1331_A01PAMDREVW0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wybrane dane dotyczące poszczególnych pacjentów z tego badania można uzyskać z Archiwum danych NCTN/NCORP

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka promielocytowa z t(15;17)(q24.1;q21.2); PML-RARA

  • National Cancer Institute (NCI)
    Aktywny, nie rekrutujący
    Weliparyb i temozolomid w leczeniu pacjentów z ostrą białaczką
    Ostra białaczka szpikowa | Ostra białaczka szpikowa wynikająca z wcześniejszego zespołu mielodysplastycznego | Przewlekła białaczka mielomonocytowa | Nawracająca ostra białaczka szpikowa u dorosłych | Ostra białaczka limfoblastyczna | Wtórna ostra białaczka szpikowa | Nawracająca ostra białaczka limfoblastyczna... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj