- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02345876
Kuulonkäsittelyn kypsyminen dysleksiasta kärsivillä lapsilla verrattuna keskimäärin lukeviin lapsiin (ASTRAUCOLE)
keskiviikko 17. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Epäsymmetria, kuulon prosessointi ja lukutaidot fonologisesti dysleksisillä lapsilla verrattuna keskimäärin lukeviin lapsiin
Keskuskuulon käsittelyhäiriöiden hypoteesia on kehitetty selittämään grafeemi/foneemi-yhdistelmän poikkeavuuksia joissakin lukihäiriöissä.
Nämä fonologiset häiriöt voivat liittyä efferentin (mediaalisen olivokokleaarisen) järjestelmän modulaation ja aivokuoren epäsymmetrian poikkeavuksiin.
Itse asiassa efferenttijärjestelmällä on epäsymmetria käden suhteen.
Siten oikeakätisissä aiheissa se on vallitseva oikealla puolella.
Sitä vastoin subjekti-kätisellä lukihäiriöllä efferenttijärjestelmä on taipumus olla oikea-lateralisoitunut tai ei-lateralisoitu.
Audiovisuaalisen harjoittelun jälkeen voi kuitenkin ilmetä normaalia lateraalistumista.
Tällä efferentin järjestelmän lateraalistumisen kypsymisellä lukemisen hankinnan aikana näyttää olevan erityinen profiili lukihäiriöillä, joilla on fonologinen häiriö, varsinkin jos se on jatkuvaa.
Tämä havainto mahdollistaa uuden prognostisen arvioinnin ja puheterapiakuntoutuksen harkitsemisen lukihäiriöiselle lapselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
161
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Centre Hospitzlier Le Vinatier
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Service ORL CHU Montpied
-
Lyon, Ranska
- Service d'Audiologie et Explorations Orofaciales Centre de Référence des Troubles des Apprentissages
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lukihäiriöisille lapsille: perusterveydenhuollon klinikka ja puheterapeutit Normaalilukuisille lapsille: Lyonin ja Clermond-Ferrandin ja niiden esikaupunkien peruskoulut
Kuvaus
Yleiset osallistumiskriteerit
- Ranskan äidinkielenään puhuva ja ranskankielinen koulutus
- Ei lääkehoitoa käyttäytymiseen tai neurologisiin häiriöihin (kuten epilepsia)
- Normaali tai korjattu näkö
- Oikeakätiset lapset (Edinburgh tets (Oldfield, 1971): >+50 %)
- Normaali ORL-tutkimus
- Ei kuulonalenemaa: kuulokynnykset alle 15 dB välillä 250 - 4 000 Hz
- Otoakustisten päästöjen esiintyminen (kokonaisamplitudi < 5 dB tai SNR > 3 dB vähintään 3 taajuuskaistalla 1–4 kHz)
- Normaali älyllisen kehityksen taso
- Säännöllinen koulukäynti
Normaalilukuisille lapsille
- 6-vuotiaasta alle 11-vuotiaille
- Normaali lukutaso
Lukihäiriöisille lapsille
- 8-vuotiaasta alle 11-vuotiaille
- Lukihäiriön diagnostiikka täydellisellä tarkastuksella viimeisen 6 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
Poissulkemiskriteerit
- Neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka ei ole yhteensopiva testausmenettelyn kanssa
- Korvasairaus yli 6 kuukauden ajan
- Normaalit lukulapset, jotka ovat toistaneet vuoden
- Aikaisempi puheterapia normaalilukuisille lapsille
- Näön terävyyttä ei ole korjattu
- Koulutus vieraalla kielellä
- Vieraita kieliä puhutaan kotona molempien vanhempien kanssa
- Tunnettu kuulovaurio
- Virheellinen sosiaaliturva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lukihäiriöiset lapset
Pitkittäinen seuranta ilman interventiota
|
|
|
Normaalit lukulapset
Pitkittäinen seuranta ilman interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Efferenttijärjestelmän epäsymmetriaindeksin muutos 2 vuoden välein
Aikaikkuna: Päivä 1 ja sitten vähintään 2 vuotta (± 4 viikkoa)
|
Efferenttijärjestelmän asymmetriaindeksin muutos Asymmetriaindeksi on oikeasta ja vasemmasta korvasta mitatun ekvivalentin vaimennuksen välinen ero.
Aiheutetut otoakustiset emissiot tallennettiin monofonisesti viidellä ärsykeintensiteetillä, jotka vaihtelivat välillä 57 - 69 dB SPL 3 dB:n askelin, satunnaisessa esitysjärjestyksessä, vastakkaisella akustisella stimulaatiolla ja ilman sitä, joka koostui audiometrin tuottamasta 30 dBSPL:n jatkuvasta laajakaistakohinasta (puheen kaltainen kohina).
|
Päivä 1 ja sitten vähintään 2 vuotta (± 4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lukutaidon tasossa
Aikaikkuna: Päivä 1 ja sitten vähintään 2 vuotta (± 4 viikkoa)
|
Käyttäytymisen mitta
|
Päivä 1 ja sitten vähintään 2 vuotta (± 4 viikkoa)
|
|
Muutos oikeiden vastausten prosenttiosuudessa puhehavaintotestissä hiljaisuudessa ja melussa.
Aikaikkuna: Päivä 1 ja sitten vähintään 2 vuotta (± 4 viikkoa)
|
VCV:n suullinen toisto
|
Päivä 1 ja sitten vähintään 2 vuotta (± 4 viikkoa)
|
|
Muutos oikein toistuvien ärsykkeiden prosenttiosuudessa, jotka on kuultu molemmissa korvissa (binauraalinen integraatio jaetun huomion kanssa) tai yhdessä osoitetussa korvassa (binauraalinen erottelu valikoivalla huomiolla)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja sitten vähintään 2 vuotta (± 4 viikkoa)
|
Eri puhemateriaalin esittäminen molemmille korville samanaikaisesti
|
Päivä 1 ja sitten vähintään 2 vuotta (± 4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 11. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-799
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .