- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02345876
Modning av auditiv prosessering hos barn med dysleksi sammenlignet med gjennomsnittslesende barn (ASTRAUCOLE)
17. juli 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Asymmetri, auditiv prosessering og leseferdigheter hos fonologiske dyslektiske barn sammenlignet med gjennomsnittslesende barn
Hypotesen om sentrale auditive prosesseringsforstyrrelser har blitt fremmet for å forklare anomaliene til grafem/fonem-kombinasjonen ved noen dysleksi.
Disse fonologiske lidelsene kan være knyttet til abnormiteter i det efferente (mediale olivokokleære) systemmodulasjonen og av kortikal asymmetri.
Faktisk har det efferente systemet en asymmetri i forhold til handedness.
I høyrehendt emne er det altså dominerende på høyre side.
I motsetning til dette har det efferente systemet en tendens til å være høyrelateralisert eller ikke-lateralisert hos personer med dyslektikere.
Men etter en audiovisuell trening kan normal lateralisering vises.
Denne modningen av det efferente systemets lateralisering under lesetilegnelse ser ut til å ha en spesiell profil hos dyslektikere med fonologisk lidelse, spesielt hvis den er vedvarende.
Dette funnet gjør det mulig å vurdere ny prognostisk evaluering og logopedisk rehabilitering hos det dyslektiske barnet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
161
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Centre Hospitzlier Le Vinatier
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Service ORL CHU Montpied
-
Lyon, Frankrike
- Service d'Audiologie et Explorations Orofaciales Centre de Référence des Troubles des Apprentissages
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 11 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For dyslektiske barn: primærhelsetjenesten og logopeder For de normalt lesende barna: barneskolene i Lyon og Clermond-Ferrand og deres forsteder
Beskrivelse
Vanlige inklusjonskriterier
- Fransk som morsmål og fransk utdanning
- Ingen medisinsk behandling for atferd eller nevrologiske lidelser (som epilepsi)
- Normalt eller korrigert syn
- Høyrehendte barn (Edinburgh tets (Oldfield, 1971): >+50 %)
- Vanlig ORL-eksamen
- Ingen hørselstap: hørselsterskler ikke over 15 dB mellom 250 og 4 000 Hz
- Tilstedeværelse av otoakustiske emisjoner (total amplitude < 5 dB eller SNR > 3 dB for minst 3 frekvensbånd mellom 1 og 4 kHz)
- Normalt nivå av intellektuell utvikling
- Vanlig skolegang
For normallesende barn
- Alder fra 6 til under 11
- Normalt lesenivå
For dyslektiske barn
- Alder fra 8 til under 11
- Diagnostikk av dysleksi utført ved fullstendig kontroll i løpet av de 6 siste månedene før inkluderingen
Eksklusjonskriterier
- Nevrologisk eller psykiatrisk sykdom som er uforenlig med testprosedyren
- Øresykdom i mer enn 6 måneder
- Normallesende barn som har repetisjon et år
- Tidligere logopedi for normallesende barn
- Ikke korrigert visuell akutthet
- Skolegang på et fremmedspråk
- Fremmedspråk snakket hjemme med begge foreldrene
- Kjent hørselssvikt
- Ugyldig trygd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Dyslektiske barn
Langsgående oppfølging uten intervensjon
|
|
Normallesende barn
Langsgående oppfølging uten intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av asymmetriindeksen til det efferente systemet med 2 års intervall
Tidsramme: Dag 1 og deretter minst 2 år (± 4 uker)
|
Endringen av asymmetriindeksen til det efferente systemet Asymmetriindeksen er forskjellen mellom ekvivalent demping målt på høyre øre og venstre øre.
Fremkalte otoakustiske emisjoner ble registrert mono ved fem stimulusintensiteter fra 57 til 69 dB SPL i 3 dB trinn, i tilfeldig presentasjonsrekkefølge, med og uten kontralateral akustisk stimulering bestående av 30 dBSPL kontinuerlig bredbåndsstøy (talelignende støy) produsert av et audiometer
|
Dag 1 og deretter minst 2 år (± 4 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i nivået på leseferdighet
Tidsramme: Dag 1 og deretter minst 2 år (± 4 uker)
|
Atferdstiltak
|
Dag 1 og deretter minst 2 år (± 4 uker)
|
Endring i prosentandelen riktige svar oppnådd under en taleoppfattelsestest i stillhet og støy.
Tidsramme: Dag 1 og deretter minst 2 år (± 4 uker)
|
Muntlig repetisjon av VCV
|
Dag 1 og deretter minst 2 år (± 4 uker)
|
Endring i prosentandel av korrekt gjentatte stimuli som har blitt hørt i begge ørene (binaural integrasjon med delt oppmerksomhet) eller i ett indikert øre (binaural separasjon med selektiv oppmerksomhet)
Tidsramme: Dag 1 og deretter minst 2 år (± 4 uker)
|
Presentasjon av forskjellig talemateriale for begge ørene samtidig
|
Dag 1 og deretter minst 2 år (± 4 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. mars 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
3. juli 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
3. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
26. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-799
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført