- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02345876
Zrání sluchového zpracování u dětí s dyslexií ve srovnání s průměrně čtenými dětmi (ASTRAUCOLE)
17. července 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Asymetrie, sluchové zpracování a čtenářské dovednosti u fonologicky dyslektických dětí ve srovnání s průměrně čtoucími dětmi
Hypotéza poruch centrálního sluchového zpracování byla rozšířena k vysvětlení anomálií kombinace grafém/foném u některých dyslexií.
Tyto fonologické poruchy mohou být spojeny s abnormalitami modulace eferentního (mediálního olivokochleárního) systému a kortikální asymetrie.
Eferentní systém má skutečně asymetrii ve vztahu k ruce.
V předmětu pro pravou ruku tedy převládá na pravé straně.
Naproti tomu u dyslektika s rukou subjektu bývá eferentní systém pravostranný nebo nelateralizovaný.
Po audio-vizuálním tréninku se však může objevit normální lateralizace.
Zdá se, že toto vyzrávání lateralizace eferentního systému během osvojování čtení má zvláštní profil u dyslektiků s fonologickou poruchou, zvláště pokud je přetrvávající.
Toto zjištění umožňuje uvažovat o novém prognostickém hodnocení a logopedické rehabilitaci u dyslektického dítěte.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
161
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Centre Hospitzlier Le Vinatier
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Service ORL CHU Montpied
-
Lyon, Francie
- Service d'Audiologie et Explorations Orofaciales Centre de Référence des Troubles des Apprentissages
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 11 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pro dyslektické děti: klinika primární péče a logopedi Pro normálně čtoucí děti: základní školy Lyon a Clermond-Ferrand a jejich předměstí
Popis
Společná kritéria pro zařazení
- Rodilý francouzský mluvčí a francouzské vzdělání
- Žádná lékařská léčba pro chování nebo neurologické poruchy (jako je epilepsie)
- Normální nebo korigované vidění
- Děti pro praváky (Edinburgh tets (Oldfield, 1971): >+50 %)
- Normální ORL vyšetření
- Žádná ztráta sluchu: prahy sluchu nepřesahují 15 dB mezi 250 a 4 000 Hz
- Přítomnost otoakustických emisí (celková amplituda < 5 dB nebo SNR > 3 dB pro alespoň 3 frekvenční pásma mezi 1 a 4 kHz)
- Normální úroveň intelektuálního vývoje
- Pravidelná školní docházka
Pro normálně čtoucí děti
- Ve věku od 6 do méně než 11 let
- Normální úroveň čtení
Pro dyslektické děti
- Ve věku od 8 do méně než 11 let
- Diagnostika dyslexie provedená kompletní kontrolou během posledních 6 měsíců před zařazením
Kritéria vyloučení
- Neurologické nebo psychiatrické onemocnění neslučitelné s testovacím postupem
- Onemocnění uší po dobu delší než 6 měsíců
- Normální čtení dětí, které opakují ročník
- Předchozí logopedie pro normálně čtoucí děti
- Nekorigovaná zraková ostrost
- Školení v cizím jazyce
- Cizí jazyk mluvený doma s oběma rodiči
- Známý sluchový deficit
- Neplatné sociální zabezpečení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dyslektické děti
Podélné sledování bez intervence
|
|
|
Normální čtoucí děti
Podélné sledování bez intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu asymetrie eferentního systému v intervalu 2 let
Časové okno: 1. den a poté alespoň 2 roky (± 4 týdny)
|
Změna indexu asymetrie eferentního systému Index asymetrie je rozdíl mezi ekvivalentním útlumem naměřeným na pravém a levém uchu.
Evokované otoakustické emise byly zaznamenávány monofonně při pěti intenzitách stimulu v rozmezí od 57 do 69 dB SPL v krocích po 3 dB, v náhodném pořadí prezentace, s kontralaterální akustickou stimulací a bez ní sestávající z 30 dBSPL nepřetržitého širokopásmového šumu (hluku podobné řeči) produkovaného audiometrem.
|
1. den a poté alespoň 2 roky (± 4 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně čtenářských dovedností
Časové okno: 1. den a poté alespoň 2 roky (± 4 týdny)
|
Behaviorální měřítko
|
1. den a poté alespoň 2 roky (± 4 týdny)
|
|
Změna procenta správných odpovědí získaných během testu vnímání řeči v tichu a hluku.
Časové okno: 1. den a poté alespoň 2 roky (± 4 týdny)
|
Ústní opakování VCV
|
1. den a poté alespoň 2 roky (± 4 týdny)
|
|
Změna procenta správně opakovaných podnětů, které byly slyšeny v obou uších (binaurální integrace s rozdělenou pozorností) nebo v jednom označeném uchu (binaurální oddělení se selektivní pozorností)
Časové okno: 1. den a poté alespoň 2 roky (± 4 týdny)
|
Prezentace různých řečových materiálů oběma uším současně
|
1. den a poté alespoň 2 roky (± 4 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. března 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
3. července 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
3. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2015
První zveřejněno (ODHAD)
26. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-799
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy