- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02345876
Maturation du traitement auditif chez les enfants dyslexiques par rapport aux enfants ayant une capacité de lecture moyenne (ASTRAUCOLE)
17 juillet 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Asymétrie, traitement auditif et compétences en lecture chez les enfants dyslexiques phonologiques par rapport aux enfants en lecture moyenne
L'hypothèse de troubles du traitement auditif central a été avancée pour expliquer les anomalies de la combinaison graphème/phonème dans certaines dyslexies.
Ces troubles phonologiques peuvent être liés à des anomalies de la modulation du système efférent (olivocochléaire médian) et de l'asymétrie corticale.
En effet, le système efférent présente une asymétrie par rapport à la latéralité.
Ainsi, chez le sujet droitier, elle est prédominante du côté droit.
En revanche, chez le dyslexique de la main du sujet, le système efférent a tendance à être latéralisé à droite ou non latéralisé.
Cependant, après un entraînement audiovisuel, une latéralisation normale peut apparaître.
Cette maturation de la latéralisation du système efférent lors de l'acquisition de la lecture semble avoir un profil particulier chez les dyslexiques avec trouble phonologique, surtout s'il est persistant.
Cette constatation permet d'envisager une nouvelle évaluation pronostique et une rééducation orthophonique chez l'enfant dyslexique.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
161
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Centre Hospitzlier Le Vinatier
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- Service ORL CHU Montpied
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Lyon, France
- Service d'Audiologie et Explorations Orofaciales Centre de Référence des Troubles des Apprentissages
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 11 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Pour les enfants dyslexiques : clinique de soins primaires et orthophonistes Pour les enfants normaux en lecture : écoles élémentaires de Lyon et Clermond-Ferrand et leur banlieue
La description
Critères d'inclusion communs
- Langue maternelle française et éducation française
- Aucun traitement médical pour les troubles du comportement ou neurologiques (comme l'épilepsie)
- Vision normale ou corrigée
- Enfants droitiers (Tets d'Edimbourg (Oldfield, 1971) : >+50%)
- Examen ORL normal
- Pas de perte auditive : seuils auditifs inférieurs à 15 dB entre 250 et 4 000 Hz
- Présence d'otoémissions acoustiques (Amplitude totale < 5 dB ou SNR > 3dB pour au moins 3 bandes de fréquence entre 1 et 4 kHz)
- Niveau normal de développement intellectuel
- Fréquentation scolaire régulière
Pour les enfants qui lisent normalement
- De 6 à moins de 11 ans
- Niveau de lecture normal
Pour les enfants dyslexiques
- De 8 à moins de 11 ans
- Diagnostic de dyslexie fait par un bilan de santé complet durant les 6 derniers mois avant l'inclusion
Critère d'exclusion
- Maladie neurologique ou psychiatrique incompatible avec la procédure de test
- Maladie de l'oreille pendant plus de 6 mois
- Enfants normaux en lecture qui ont redoublé
- Orthophonie antérieure pour les enfants normaux en lecture
- Acuité visuelle non corrigée
- Scolarité en langue étrangère
- Langue étrangère parlée à la maison avec les deux parents
- Déficit auditif connu
- Sécurité sociale invalide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants dyslexiques
Suivi longitudinal sans intervention
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Enfants de lecture normale
Suivi longitudinal sans intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'indice d'asymétrie du système efférent à 2 ans d'intervalle
Délai: Jour 1 puis au moins 2 ans (± 4 semaines)
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L'évolution de l'Indice d'Asymétrie du système efférent L'Indice d'Asymétrie est la différence entre l'atténuation équivalente mesurée sur l'oreille droite et l'oreille gauche.
Les émissions otoacoustiques évoquées ont été enregistrées de manière monaurale à cinq intensités de stimulus allant de 57 à 69 dB SPL par pas de 3 dB, dans un ordre de présentation aléatoire, avec et sans stimulation acoustique controlatérale consistant en un bruit continu à large bande de 30 dBSPL (bruit semblable à la parole) produit par un audiomètre
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Jour 1 puis au moins 2 ans (± 4 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du niveau de compétence en lecture
Délai: Jour 1 puis au moins 2 ans (± 4 semaines)
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Mesure comportementale
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Jour 1 puis au moins 2 ans (± 4 semaines)
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Evolution du pourcentage de bonnes réponses obtenues lors d'un test de perception de la parole dans le silence et le bruit.
Délai: Jour 1 puis au moins 2 ans (± 4 semaines)
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Répétition orale du VCV
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Jour 1 puis au moins 2 ans (± 4 semaines)
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Changement du pourcentage de stimuli correctement répétés qui ont été entendus dans les deux oreilles (intégration binaurale avec attention divisée) ou dans une oreille indiquée (séparation binaurale avec attention sélective)
Délai: Jour 1 puis au moins 2 ans (± 4 semaines)
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Présentation simultanée de différents supports vocaux aux deux oreilles
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Jour 1 puis au moins 2 ans (± 4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 mars 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
3 juillet 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
3 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2015
Première publication (ESTIMATION)
26 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-799
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .