- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02345876
A hallásfeldolgozás érettsége diszlexiás gyermekeknél az átlagos olvasást tudó gyerekekhez képest (ASTRAUCOLE)
2019. július 17. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Aszimmetria, hallásfeldolgozási és olvasási készségek fonológiai diszlexiás gyerekeknél az átlagos olvasási készségekhez képest
A központi hallásfeldolgozási zavarok hipotézisét a graféma/fonéma kombináció anomáliáinak magyarázatára fejlesztették ki egyes diszlexiákban.
Ezek a fonológiai rendellenességek az efferens (mediális olivocochlearis) rendszer modulációjának és a kérgi aszimmetriának a rendellenességeihez kapcsolódhatnak.
Valójában az efferens rendszernek van aszimmetriája a kezességgel kapcsolatban.
Így a jobbkezes tantárgyban a jobb oldalon dominál.
Ezzel szemben az alanykezű diszlexiásoknál az efferens rendszer általában jobb oldali vagy nem lateralizált.
Audiovizuális tréning után azonban normális lateralizáció is megjelenhet.
Úgy tűnik, hogy az efferens rendszer lateralizációjának ez az érése az olvasás elsajátítása során sajátos profillal rendelkezik a fonológiai rendellenességben szenvedő diszlexiásokban, különösen, ha ez tartós.
Ez a megállapítás lehetővé teszi új prognosztikai értékelés és logopédiai rehabilitáció megfontolását a diszlexiás gyermekben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
161
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Centre Hospitzlier Le Vinatier
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Service ORL CHU Montpied
-
Lyon, Franciaország
- Service d'Audiologie et Explorations Orofaciales Centre de Référence des Troubles des Apprentissages
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Diszlexiás gyerekeknek: alapellátási klinika és logopédusok Normál olvasású gyerekeknek: Lyon és Clermond-Ferrand általános iskolái és külvárosaik
Leírás
Általános felvételi kritériumok
- Francia anyanyelvű és francia oktatás
- Viselkedési vagy neurológiai rendellenességek (például epilepszia) esetén nem részesülnek orvosi kezelésben
- Normál vagy korrigált látás
- Jobbkezes gyerekek (Edinburgh tets (Oldfield, 1971): >+50%)
- Normál ORL vizsgálat
- Nincs halláskárosodás: a hallásküszöb nem haladja meg a 15 dB-t 250 és 4000 Hz között
- Otoakusztikus emisszió jelenléte (teljes amplitúdó < 5 dB vagy SNR > 3 dB legalább 3 frekvenciasávban, 1 és 4 kHz között)
- Az intellektuális fejlettség normális szintje
- Rendszeres iskolalátogatás
Normál olvasó gyerekeknek
- 6 éves kortól 11 év alatti korig
- Normál olvasási szint
A diszlexiás gyerekeknek
- 8 évtől 11 év alatti korig
- A diszlexia diagnosztizálása a felvételt megelőző 6 hónapban végzett teljes körű szűréssel
Kizárási kritériumok
- Neurológiai vagy pszichiátriai betegség, amely összeegyeztethetetlen a vizsgálati eljárással
- Fülbetegség több mint 6 hónapig
- Normál olvasó gyerekek, akiknek ismételt egy éve
- Korábbi logopédia normál olvasó gyerekeknek
- Nem korrigált látásélesség
- Iskola idegen nyelven
- Otthon beszélt idegen nyelv mindkét szülővel
- Ismert hallászavar
- Érvénytelen társadalombiztosítás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Diszlexiás gyerekek
Longitudinális követés beavatkozás nélkül
|
|
Normális olvasó gyerekek
Longitudinális követés beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az efferens rendszer aszimmetria indexének változása 2 éves intervallumban
Időkeret: 1. nap, majd legalább 2 év (± 4 hét)
|
Az efferens rendszer aszimmetriaindexének változása Az aszimmetriaindex a jobb és a bal fülön mért ekvivalens csillapítás különbsége.
A kiváltott otoakusztikus emissziót öt ingerintenzitás mellett, 57 és 69 dB SPL között, 3 dB-es lépésekben, véletlenszerű megjelenítési sorrendben rögzítettük mono hangon, 30 dBSPL folyamatos szélessávú zajból (beszédszerű zajból) álló ellenoldali akusztikus stimulációval és anélkül.
|
1. nap, majd legalább 2 év (± 4 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az olvasási készség szintjén
Időkeret: 1. nap, majd legalább 2 év (± 4 hét)
|
Viselkedési mérték
|
1. nap, majd legalább 2 év (± 4 hét)
|
Csendben és zajban végzett beszédészlelési teszt során kapott helyes válaszok százalékos arányának változása.
Időkeret: 1. nap, majd legalább 2 év (± 4 hét)
|
A VCV szóbeli megismétlése
|
1. nap, majd legalább 2 év (± 4 hét)
|
A helyesen ismétlődő ingerek százalékos arányának változása, amelyeket mindkét fülben hallottak (binaurális integráció megosztott figyelem mellett) vagy az egyik jelzett fülben (binaurális elválasztás szelektív figyelemmel)
Időkeret: 1. nap, majd legalább 2 év (± 4 hét)
|
Különböző beszédanyag bemutatása mindkét fülnek egyidejűleg
|
1. nap, majd legalább 2 év (± 4 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. március 11.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. július 3.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. július 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-799
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen