- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02345876
Созревание слуховой обработки у детей с дислексией по сравнению с детьми со средним уровнем чтения (ASTRAUCOLE)
17 июля 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Асимметрия, слуховая обработка и навыки чтения у детей с фонологической дислексией по сравнению с детьми со средним уровнем чтения
Для объяснения аномалий сочетания графем/фонем при некоторых дислексиях была выдвинута гипотеза о центральных нарушениях слуховой обработки.
Эти фонологические нарушения могут быть связаны с аномалиями модуляции эфферентной (медиальной оливо-улитковой) системы и корковой асимметрией.
Действительно, эфферентная система имеет асимметрию по отношению к рукости.
Так, у праворуких испытуемых преобладает правая сторона.
Напротив, у субъекта с дислексией эфферентная система имеет тенденцию быть праволатеральной или нелатеральной.
Однако после аудиовизуальной тренировки может появиться нормальная латерализация.
Это созревание латерализации эфферентной системы во время овладения чтением, по-видимому, имеет особый профиль у дислектиков с фонологическими нарушениями, особенно если они устойчивы.
Это открытие позволяет рассматривать новую прогностическую оценку и логопедическую реабилитацию ребенка с дислексией.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
161
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Centre Hospitzlier Le Vinatier
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Service ORL CHU Montpied
-
Lyon, Франция
- Service d'Audiologie et Explorations Orofaciales Centre de Référence des Troubles des Apprentissages
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 11 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для детей с дислексией: поликлиника первичной медико-санитарной помощи и логопеды Для нормально читающих детей: начальные школы Лиона и Клермон-Феррана и их пригородов
Описание
Общие критерии включения
- Носитель французского языка и французское образование
- Отсутствие лечения поведенческих или неврологических расстройств (например, эпилепсии)
- Нормальное или скорректированное зрение
- Праворукие дети (Эдинбургские дети (Олдфилд, 1971): >+50%)
- Нормальное обследование ORL
- Отсутствие потери слуха: пороги слышимости не выше 15 дБ в диапазоне частот от 250 до 4000 Гц.
- Наличие отоакустической эмиссии (общая амплитуда < 5 дБ или ОСШ > 3 дБ как минимум для 3 частотных диапазонов от 1 до 4 кГц)
- Нормальный уровень интеллектуального развития
- Регулярное посещение школы
Для нормально читающих детей
- Возраст от 6 до 11 лет
- Нормальный уровень чтения
Для детей с дислексией
- Возраст от 8 до 11 лет
- Диагностика дислексии путем полного обследования в течение 6 последних месяцев перед включением
Критерий исключения
- Неврологическое или психическое заболевание, несовместимое с процедурой тестирования
- Болезнь уха в течение более 6 мес.
- Дети с нормальным чтением, повторившие год
- Предыдущая логопедия для нормально читающих детей
- Не скорректированная острота зрения
- Обучение на иностранном языке
- Разговор на иностранном языке дома с обоими родителями
- Известный дефицит слуха
- Недействительное социальное обеспечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с дислексией
Продольное наблюдение без вмешательства
|
|
|
Нормально читающие дети
Продольное наблюдение без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса асимметрии эфферентной системы через 2 года
Временное ограничение: День 1, а затем не менее 2 лет (± 4 недели)
|
Изменение индекса асимметрии эфферентной системы Индекс асимметрии представляет собой разницу между эквивалентным ослаблением, измеренным на правом и левом ухе.
Вызванная отоакустическая эмиссия регистрировалась монаурально при пяти уровнях интенсивности стимула в диапазоне от 57 до 69 дБ УЗД с шагом 3 дБ, в случайном порядке предъявления, с контралатеральной акустической стимуляцией и без нее, состоящей из непрерывного широкополосного шума 30 дБ УЗД (речеподобного шума), создаваемого аудиометром.
|
День 1, а затем не менее 2 лет (± 4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня навыка чтения
Временное ограничение: День 1, а затем не менее 2 лет (± 4 недели)
|
Поведенческая мера
|
День 1, а затем не менее 2 лет (± 4 недели)
|
|
Изменение процента правильных ответов, полученных при тестировании восприятия речи в тишине и шуме.
Временное ограничение: День 1, а затем не менее 2 лет (± 4 недели)
|
Устное повторение VCV
|
День 1, а затем не менее 2 лет (± 4 недели)
|
|
Изменение процента правильно повторенных стимулов, которые были услышаны обоими ушами (бинауральная интеграция с разделенным вниманием) или одним указанным ухом (бинауральное разделение с избирательным вниманием)
Временное ограничение: День 1, а затем не менее 2 лет (± 4 недели)
|
Одновременное предъявление разного речевого материала к обоим ушам
|
День 1, а затем не менее 2 лет (± 4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 марта 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-799
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .