- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02345876
Mognad av auditiv bearbetning hos barn med dyslexi jämfört med medelläsande barn (ASTRAUCOLE)
17 juli 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Asymmetri, auditiv bearbetning och läsförmåga hos fonologiska dyslektiska barn jämfört med medelläsande barn
Hypotesen om centrala hörselbearbetningsstörningar har framförts för att förklara anomalierna i kombinationen grafem/fonem vid viss dyslexi.
Dessa fonologiska störningar kan vara kopplade till abnormiteter i det efferenta (mediala olivokokleära) systemets modulering och av kortikal asymmetri.
Det efferenta systemet har faktiskt en asymmetri i förhållande till handenhet.
I högerhänt ämne är det alltså dominerande på höger sida.
I motsats härtill tenderar det efferenta systemet att vara högerlateraliserat eller icke-lateraliserat hos personer med dyslektiker.
Men efter en audiovisuell träning kan normal lateralisering uppträda.
Denna mognad av det efferenta systemets lateralisering under läsinlärning verkar ha en speciell profil hos dyslektiker med fonologisk störning, särskilt om den är ihållande.
Detta fynd gör det möjligt att överväga ny prognostisk utvärdering och logopedrehabilitering hos det dyslektiska barnet.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
161
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Centre Hospitzlier Le Vinatier
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Service ORL CHU Montpied
-
Lyon, Frankrike
- Service d'Audiologie et Explorations Orofaciales Centre de Référence des Troubles des Apprentissages
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 11 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
För dyslektiska barn: primärvårdsklinik och logopeder För normalläsande barn: grundskolor i Lyon och Clermond-Ferrand och deras förorter
Beskrivning
Vanliga inklusionskriterier
- Franska som modersmål och fransk utbildning
- Ingen medicinsk behandling för beteende eller neurologiska störningar (som epilepsi)
- Normal eller korrigerad syn
- Högerhänta barn (Edinburgh tets (Oldfield, 1971): >+50%)
- Normal ORL-undersökning
- Ingen hörselnedsättning: hörtrösklar inte över 15 dB mellan 250 och 4 000 Hz
- Förekomst av otoakustiska emissioner (total amplitud < 5 dB eller SNR > 3 dB för minst 3 frekvensband mellan 1 och 4 kHz)
- Normal nivå av intellektuell utveckling
- Regelbunden skolgång
För de normalläsande barnen
- Ålder från 6 till under 11
- Normal läsnivå
För dyslektiska barn
- Ålder från 8 till under 11
- Diagnostik av dyslexi gjord genom en fullständig kontroll under de 6 sista månaderna före inklusionen
Exklusions kriterier
- Neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som är oförenlig med testproceduren
- Öronsjukdom under mer än 6 månader
- Normalläsande barn som har upprepa ett år
- Tidigare logopedi för normalläsande barn
- Ej korrigerad visuell akuthet
- Skola på ett främmande språk
- Främmande språk talas hemma med båda föräldrarna
- Känd hörselnedsättning
- Ogiltig socialförsäkring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dyslektiska barn
Longitudinell uppföljning utan ingrepp
|
|
|
Normalläsande barn
Longitudinell uppföljning utan ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av asymmetriindexet för det efferenta systemet med 2 års intervall
Tidsram: Dag 1 och sedan minst 2 år (± 4 veckor)
|
Förändringen av efferentsystemets asymmetriindex Asymmetriindexet är skillnaden mellan den ekvivalenta dämpningen uppmätt på höger och vänster öra.
Framkallade otoakustiska emissioner registrerades i mono vid fem stimulusintensiteter från 57 till 69 dB SPL i steg om 3 dB, i slumpmässig presentationsordning, med och utan kontralateral akustisk stimulering bestående av 30 dBSPL kontinuerligt bredbandsbrus (talliknande brus) producerat av en audiometer
|
Dag 1 och sedan minst 2 år (± 4 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i nivån på läsfärdighet
Tidsram: Dag 1 och sedan minst 2 år (± 4 veckor)
|
Beteendemässig åtgärd
|
Dag 1 och sedan minst 2 år (± 4 veckor)
|
|
Förändring i procentandelen korrekta svar som erhållits under ett taluppfattningstest i tystnad och brus.
Tidsram: Dag 1 och sedan minst 2 år (± 4 veckor)
|
Muntlig upprepning av VCV
|
Dag 1 och sedan minst 2 år (± 4 veckor)
|
|
Förändring i procent av korrekt upprepade stimuli som har hörts i båda öronen (binaural integration med delad uppmärksamhet) eller i ett indikerat öra (binaural separation med selektiv uppmärksamhet)
Tidsram: Dag 1 och sedan minst 2 år (± 4 veckor)
|
Presentation av olika talmaterial för båda öronen samtidigt
|
Dag 1 och sedan minst 2 år (± 4 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
11 mars 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
3 juli 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
3 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2015
Första postat (UPPSKATTA)
26 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-799
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .