- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02345876
Modning af auditiv bearbejdning hos børn med ordblindhed sammenlignet med gennemsnitslæsende børn (ASTRAUCOLE)
17. juli 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Asymmetri, auditiv bearbejdning og læsefærdigheder hos fonologisk ordblinde børn sammenlignet med gennemsnitslæsende børn
Hypotesen om centrale auditive bearbejdningsforstyrrelser er blevet fremført for at forklare anomalierne af grafem/fonem-kombinationen i nogle ordblindheder.
Disse fonologiske lidelser kan være forbundet med abnormiteter i det efferente (mediale olivocochleære) systemmodulation og af kortikal asymmetri.
Faktisk har det efferente system en asymmetri i forhold til håndenhed.
I højrehåndsfag er det således fremherskende på højre side.
I modsætning hertil har det efferente system en tendens til at være højrelateraliseret eller ikke-lateraliseret hos den subjekt-handed ordblinde.
Efter en audiovisuel træning kan der dog forekomme normal lateralisering.
Denne modning af lateraliseringen af det efferente system under læsetilegnelse synes at have en særlig profil hos ordblinde med fonologisk lidelse, især hvis den er vedvarende.
Dette fund gør det muligt at overveje ny prognostisk evaluering og talepædagogisk rehabilitering hos det ordblinde barn.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
161
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Centre Hospitzlier Le Vinatier
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Service ORL CHU Montpied
-
Lyon, Frankrig
- Service d'Audiologie et Explorations Orofaciales Centre de Référence des Troubles des Apprentissages
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 11 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
For de ordblinde børn: primær plejeklinik og talepædagoger For de almindeliglæsende børn: grundskoler i Lyon og Clermond-Ferrand og deres forstæder
Beskrivelse
Fælles inklusionskriterier
- Fransk som modersmål og franskundervisning
- Ingen medicinsk behandling for adfærd eller neurologiske lidelser (som epilepsi)
- Normalt eller korrigeret syn
- Højrehåndede børn (Edinburgh tets (Oldfield, 1971): >+50%)
- Normal ORL eksamen
- Intet høretab: høretærskler ikke over 15 dB mellem 250 og 4 000 Hz
- Tilstedeværelse af otoakustiske emissioner (total amplitude < 5 dB eller SNR > 3 dB for mindst 3 frekvensbånd mellem 1 og 4 kHz)
- Normalt niveau af intellektuel udvikling
- Regelmæssig skolegang
Til de almindeliglæsende børn
- I alderen fra 6 til under 11
- Normalt læseniveau
Til de ordblinde børn
- I alderen fra 8 til under 11
- Diagnostik af ordblindhed foretaget ved et komplet kontrolbesøg i løbet af de sidste 6 måneder før inklusion
Eksklusionskriterier
- Neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der er uforenelig med testproceduren
- Øresygdom i mere end 6 måneder
- Normallæsende børn, der har gentaget et år
- Tidligere logopædi for normallæsende børn
- Ikke korrigeret visuel akuthed
- Skolegang på et fremmedsprog
- Fremmedsprog tales hjemme med begge forældre
- Kendt hørenedsættelse
- Ugyldig socialsikring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ordblinde børn
Langsgående opfølgning uden indgreb
|
|
|
Normallæsende børn
Langsgående opfølgning uden indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af asymmetriindekset for det efferente system med 2 års interval
Tidsramme: Dag 1 og derefter mindst 2 år (± 4 uger)
|
Ændringen af asymmetriindekset for det efferente system Asymmetriindekset er forskellen mellem den ækvivalente dæmpning målt på højre øre og venstre øre.
Fremkaldte otoakustiske emissioner blev optaget monauralt ved fem stimulusintensiteter fra 57 til 69 dB SPL i 3 dB trin, i tilfældig præsentationsrækkefølge, med og uden kontralateral akustisk stimulering bestående af 30 dBSPL kontinuerlig bredbåndsstøj (talelignende støj) produceret af et audiometer
|
Dag 1 og derefter mindst 2 år (± 4 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i niveauet af læsefærdigheder
Tidsramme: Dag 1 og derefter mindst 2 år (± 4 uger)
|
Adfærdsforanstaltning
|
Dag 1 og derefter mindst 2 år (± 4 uger)
|
|
Ændring i procentdelen af korrekte svar opnået under en taleopfattelsestest i stilhed og støj.
Tidsramme: Dag 1 og derefter mindst 2 år (± 4 uger)
|
Mundtlig gentagelse af VCV
|
Dag 1 og derefter mindst 2 år (± 4 uger)
|
|
Ændring i procentdelen af korrekt gentagne stimuli, som er blevet hørt i begge ører (binaural integration med delt opmærksomhed) eller i et indiceret øre (binaural adskillelse med selektiv opmærksomhed)
Tidsramme: Dag 1 og derefter mindst 2 år (± 4 uger)
|
Præsentation af forskelligt talemateriale for begge ører samtidigt
|
Dag 1 og derefter mindst 2 år (± 4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. marts 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
3. juli 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
3. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2015
Først opslået (SKØN)
26. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-799
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet