- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02345876
Maturazione dell'elaborazione uditiva nei bambini con dislessia rispetto ai bambini con lettura media (ASTRAUCOLE)
17 luglio 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Asimmetria, elaborazione uditiva e capacità di lettura nei bambini con dislessia fonologica rispetto ai bambini con lettura media
L'ipotesi di disturbi dell'elaborazione uditiva centrale è stata avanzata per spiegare le anomalie della combinazione grafema/fonema in alcune dislessie.
Questi disturbi fonologici possono essere collegati ad anomalie della modulazione del sistema efferente (olivococleare mediale) e dell'asimmetria corticale.
In effetti, il sistema efferente ha un'asimmetria rispetto alla manualità.
Così, nel soggetto destrorso, è predominante sul lato destro.
Al contrario, nel dislessico mano-soggetto, il sistema efferente tende ad essere lateralizzato a destra o non lateralizzato.
Tuttavia, dopo un allenamento audiovisivo, può comparire una normale lateralizzazione.
Questa maturazione della lateralizzazione del sistema efferente durante l'acquisizione della lettura sembra avere un profilo particolare nei dislessici con disturbo fonologico, soprattutto se persistente.
Questo dato consente di considerare una nuova valutazione prognostica e riabilitazione logopedica nel bambino dislessico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
161
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Centre Hospitzlier Le Vinatier
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Service ORL CHU Montpied
-
Lyon, Francia
- Service d'Audiologie et Explorations Orofaciales Centre de Référence des Troubles des Apprentissages
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 11 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Per i bambini dislessici: clinica di base e logopedisti Per i bambini che leggono normalmente: scuole elementari di Lione e Clermond-Ferrand e dei loro sobborghi
Descrizione
Criteri di inclusione comuni
- Madrelingua francese e istruzione francese
- Nessun trattamento medico per disturbi comportamentali o neurologici (come l'epilessia)
- Visione normale o corretta
- Bambini destrimani (Edinburgh tets (Oldfield, 1971): >+50%)
- Esame ORL normale
- Nessuna perdita dell'udito: soglie uditive non superiori a 15 dB tra 250 e 4 000 Hz
- Presenza di Emissioni Otoacustiche (Ampiezza totale < 5 dB o SNR > 3dB per almeno 3 bande di frequenza comprese tra 1 e 4 kHz)
- Livello normale di sviluppo intellettuale
- Frequenza regolare della scuola
Per i bambini che leggono normalmente
- Età compresa tra 6 e meno di 11 anni
- Livello di lettura normale
Per i bambini dislessici
- Età compresa tra 8 e meno di 11 anni
- Diagnostica della dislessia fatta da un check-up completo negli ultimi 6 mesi prima dell'inclusione
Criteri di esclusione
- Malattia neurologica o psichiatrica incompatibile con la procedura del test
- Malattia dell'orecchio per più di 6 mesi
- Bambini di lettura normali che hanno ripetuto un anno
- Precedente logopedia per bambini con lettura normale
- Acutezza visiva non corretta
- Scolarizzazione in una lingua straniera
- Lingua straniera parlata a casa con entrambi i genitori
- Deficit uditivo noto
- Previdenza sociale non valida
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini dislessici
Follow-up longitudinale senza intervento
|
|
|
Bambini di lettura normale
Follow-up longitudinale senza intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'indice di asimmetria del sistema efferente a intervalli di 2 anni
Lasso di tempo: Giorno 1 e poi almeno 2 anni (± 4 settimane)
|
La variazione dell'Indice di Asimmetria del sistema efferente L'Indice di Asimmetria è la differenza tra l'attenuazione equivalente misurata sull'orecchio destro e sull'orecchio sinistro.
Le emissioni otoacustiche evocate sono state registrate monofonicamente a cinque intensità di stimolo comprese tra 57 e 69 dB SPL in passi di 3 dB, in ordine di presentazione casuale, con e senza stimolazione acustica controlaterale costituita da rumore continuo a banda larga di 30 dBSPL (rumore simile al parlato) prodotto da un audiometro
|
Giorno 1 e poi almeno 2 anni (± 4 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel livello di capacità di lettura
Lasso di tempo: Giorno 1 e poi almeno 2 anni (± 4 settimane)
|
Misura comportamentale
|
Giorno 1 e poi almeno 2 anni (± 4 settimane)
|
|
Variazione della percentuale di risposte corrette ottenute durante un test di percezione del parlato in silenzio e rumore.
Lasso di tempo: Giorno 1 e poi almeno 2 anni (± 4 settimane)
|
Ripetizione orale di VCV
|
Giorno 1 e poi almeno 2 anni (± 4 settimane)
|
|
Variazione della percentuale di stimoli ripetuti correttamente che sono stati uditi in entrambe le orecchie (integrazione binaurale con attenzione divisa) o in un orecchio indicato (separazione binaurale con attenzione selettiva)
Lasso di tempo: Giorno 1 e poi almeno 2 anni (± 4 settimane)
|
Presentazione di materiale vocale diverso a entrambe le orecchie contemporaneamente
|
Giorno 1 e poi almeno 2 anni (± 4 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
11 marzo 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
3 luglio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
3 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2015
Primo Inserito (STIMA)
26 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-799
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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