- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02345876
Maturação do Processamento Auditivo em Crianças com Dislexia em comparação com crianças com leitura mediana (ASTRAUCOLE)
17 de julho de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Assimetria, Processamento Auditivo e Habilidades de Leitura em Crianças com Dislexia Fonológica em comparação com crianças com leitura mediana
A hipótese de distúrbios do processamento auditivo central tem sido avançada para explicar as anomalias da combinação grafema/fonema em algumas dislexias.
Esses desvios fonológicos podem estar ligados a anormalidades da modulação do sistema eferente (olivococlear medial) e da assimetria cortical.
De fato, o sistema eferente tem uma assimetria em relação à lateralidade.
Assim, no sujeito destro, predomina o lado direito.
Em contraste, no indivíduo disléxico com as mãos, o sistema eferente tende a ser lateralizado à direita ou não lateralizado.
Entretanto, após um treinamento audiovisual, pode ocorrer lateralização normal.
Essa maturação da lateralização do sistema eferente durante a aquisição da leitura parece ter um perfil particular em disléxicos com desvio fonológico, principalmente se for persistente.
Este achado permite pensar em nova avaliação prognóstica e reabilitação fonoaudiológica na criança disléxica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
161
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Centre Hospitzlier Le Vinatier
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- Service ORL CHU Montpied
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Lyon, França
- Service d'Audiologie et Explorations Orofaciales Centre de Référence des Troubles des Apprentissages
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 11 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Para as crianças disléxicas: clínica de cuidados primários e fonoaudiólogos Para as crianças com leitura normal: escolas primárias de Lyon e Clermond-Ferrand e seus subúrbios
Descrição
Critérios comuns de inclusão
- Falante nativo de francês e educação francesa
- Nenhum tratamento médico para distúrbios comportamentais ou neurológicos (como epilepsia)
- Visão normal ou corrigida
- Crianças destras (Edinburgh tets (Oldfield, 1971): >+50%)
- Exame ORL normal
- Sem perda auditiva: limiares auditivos não superiores a 15 dB entre 250 e 4 000 Hz
- Presença de Emissões Otoacústicas (Amplitude total < 5 dB ou SNR > 3dB para pelo menos 3 bandas de frequência entre 1 e 4 kHz)
- Nível normal de desenvolvimento intelectual
- frequência escolar regular
Para as crianças de leitura normal
- De 6 a menos de 11 anos
- Nível de leitura normal
Para as crianças disléxicas
- De 8 a menos de 11 anos
- Diagnóstico de dislexia feito por um check-up completo durante os 6 últimos meses antes da inclusão
Critério de exclusão
- Doença neurológica ou psiquiátrica incompatível com o procedimento de teste
- Doença do ouvido há mais de 6 meses
- Crianças de leitura normal que repetiram um ano
- Fonoaudiologia prévia para crianças com leitura normal
- Acuidade visual não corrigida
- Escolaridade em língua estrangeira
- Língua estrangeira falada em casa com ambos os pais
- Déficit auditivo conhecido
- Previdência social inválida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças disléxicas
Acompanhamento longitudinal sem intervenção
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Crianças de leitura normal
Acompanhamento longitudinal sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do índice de assimetria do sistema eferente no intervalo de 2 anos
Prazo: Dia 1 e depois pelo menos 2 anos (± 4 semanas)
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A mudança do Índice de Assimetria do sistema eferente O Índice de Assimetria é a diferença entre a atenuação equivalente medida na orelha direita e na orelha esquerda.
As emissões otoacústicas evocadas foram registradas monoauralmente em cinco intensidades de estímulo variando de 57 a 69 dB NPS em passos de 3 dB, em ordem de apresentação aleatória, com e sem estimulação acústica contralateral composta por ruído contínuo de banda larga de 30 dBNPS (ruído semelhante à fala) produzido por um audiômetro
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Dia 1 e depois pelo menos 2 anos (± 4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no nível de habilidade de leitura
Prazo: Dia 1 e depois pelo menos 2 anos (± 4 semanas)
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Medida comportamental
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Dia 1 e depois pelo menos 2 anos (± 4 semanas)
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Mudança na porcentagem de acertos obtidos durante um teste de percepção de fala no silêncio e no ruído.
Prazo: Dia 1 e depois pelo menos 2 anos (± 4 semanas)
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Repetição oral de VCV
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Dia 1 e depois pelo menos 2 anos (± 4 semanas)
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Mudança na porcentagem de estímulos repetidos corretamente que foram ouvidos em ambas as orelhas (integração binaural com atenção dividida) ou em uma orelha indicada (separação binaural com atenção seletiva)
Prazo: Dia 1 e depois pelo menos 2 anos (± 4 semanas)
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Apresentação de diferentes materiais de fala para ambas as orelhas simultaneamente
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Dia 1 e depois pelo menos 2 anos (± 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de março de 2014
Conclusão Primária (REAL)
3 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
3 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-799
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