- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02345876
Dojrzewanie przetwarzania słuchowego u dzieci z dysleksją w porównaniu z dziećmi przeciętnie czytającymi (ASTRAUCOLE)
17 lipca 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Asymetria, przetwarzanie słuchowe i umiejętności czytania u dzieci z dysleksją fonologiczną w porównaniu z dziećmi przeciętnie czytającymi
Hipoteza ośrodkowych zaburzeń przetwarzania słuchowego została wysunięta w celu wyjaśnienia anomalii kombinacji grafem / fonem w niektórych dysleksjach.
Te zaburzenia fonologiczne mogą być związane z nieprawidłowościami modulacji układu eferentnego (przyśrodkowego oliwkowo-ślimakowego) i asymetrii korowej.
Rzeczywiście, system eferentny ma asymetrię w stosunku do ręczności.
Tak więc u osób praworęcznych dominuje strona prawa.
W przeciwieństwie do tego, u osoby z dysleksją podmiotowo-ręczną układ eferentny jest zwykle prawostronny lub nie-lateralizowany.
Jednak po treningu audiowizualnym może pojawić się normalna lateralizacja.
To dojrzewanie lateralizacji układu eferentnego podczas akwizycji czytania wydaje się mieć szczególny profil u dyslektyków z zaburzeniami fonologicznymi, zwłaszcza jeśli jest trwałe.
To odkrycie pozwala rozważyć nową ocenę prognostyczną i rehabilitację logopedyczną dziecka z dysleksją.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
161
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Centre Hospitzlier Le Vinatier
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Service ORL CHU Montpied
-
Lyon, Francja
- Service d'Audiologie et Explorations Orofaciales Centre de Référence des Troubles des Apprentissages
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 11 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dla dzieci z dysleksją: przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej i logopeda Dla normalnie czytających dzieci: szkoły podstawowe w Lyon i Clermond-Ferrand oraz ich przedmieścia
Opis
Wspólne kryteria włączenia
- Native speaker i francuskie wykształcenie
- Brak leczenia zachowawczego lub zaburzeń neurologicznych (takich jak padaczka)
- Normalne lub skorygowane widzenie
- Dzieci praworęczne (Edinburgh tets (Oldfield, 1971): >+50%)
- Normalne badanie ORL
- Brak utraty słuchu: progi słyszenia nie przekraczają 15 dB między 250 a 4 000 Hz
- Obecność otoemisji akustycznych (Amplituda całkowita < 5 dB lub SNR > 3 dB dla co najmniej 3 pasm częstotliwości między 1 a 4 kHz)
- Normalny poziom rozwoju intelektualnego
- Regularne uczęszczanie do szkoły
Dla normalnie czytających dzieci
- Wiek od 6 do mniej niż 11 lat
- Normalny poziom czytania
Dla dzieci z dysleksją
- Wiek od 8 do mniej niż 11 lat
- Diagnostyka dysleksji wykonana przez pełne badanie kontrolne w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem
Kryteria wyłączenia
- Choroba neurologiczna lub psychiatryczna niezgodna z procedurą testową
- Choroby uszu trwające dłużej niż 6 miesięcy
- Normalne czytanie dzieci, które powtarzają rok
- Poprzednia terapia mowy dla normalnie czytających dzieci
- Nieskorygowana ostrość widzenia
- Nauka w języku obcym
- Język obcy używany w domu z obojgiem rodziców
- Znany deficyt słuchu
- Nieważne ubezpieczenie społeczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z dysleksją
Obserwacja podłużna bez interwencji
|
|
|
Normalne czytające dzieci
Obserwacja podłużna bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika asymetrii układu eferentnego w odstępie 2 lat
Ramy czasowe: Dzień 1, a następnie co najmniej 2 lata (± 4 tygodnie)
|
Zmiana Indeksu Asymetrii systemu eferentnego Indeks Asymetrii to różnica między równoważnym tłumieniem zmierzonym w prawym i lewym uchu.
Wywołane emisje otoakustyczne rejestrowano monofonicznie przy pięciu natężeniach bodźca w zakresie od 57 do 69 dB SPL w krokach co 3 dB, w losowej kolejności prezentacji, z przeciwstronną stymulacją akustyczną i bez niej, składającej się z ciągłego szumu szerokopasmowego 30 dBSPL (szum podobny do mowy) wytwarzanego przez audiometr
|
Dzień 1, a następnie co najmniej 2 lata (± 4 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu umiejętności czytania
Ramy czasowe: Dzień 1, a następnie co najmniej 2 lata (± 4 tygodnie)
|
Miara behawioralna
|
Dzień 1, a następnie co najmniej 2 lata (± 4 tygodnie)
|
|
Zmiana odsetka poprawnych odpowiedzi uzyskanych podczas badania percepcji mowy w ciszy i hałasie.
Ramy czasowe: Dzień 1, a następnie co najmniej 2 lata (± 4 tygodnie)
|
Ustne powtórzenie VCV
|
Dzień 1, a następnie co najmniej 2 lata (± 4 tygodnie)
|
|
Zmiana odsetka prawidłowo powtórzonych bodźców, które zostały usłyszane w obojgu uszach (integracja obuuszna z podzielnością uwagi) lub w jednym wskazanym uchu (separacja obuuszna z uwagą selektywną)
Ramy czasowe: Dzień 1, a następnie co najmniej 2 lata (± 4 tygodnie)
|
Prezentacja różnych materiałów mowy do obojga uszu jednocześnie
|
Dzień 1, a następnie co najmniej 2 lata (± 4 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 marca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 lipca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
3 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-799
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan