- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02345876
Maduración del procesamiento auditivo en niños con dislexia en comparación con niños de lectura promedio (ASTRAUCOLE)
17 de julio de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Asimetría, procesamiento auditivo y habilidades de lectura en niños disléxicos fonológicos en comparación con niños de lectura promedio
Se ha avanzado la hipótesis de los trastornos del procesamiento auditivo central para explicar las anomalías de la combinación grafema/fonema en algunas dislexias.
Estos trastornos fonológicos pueden estar relacionados con anomalías de la modulación del sistema eferente (olivococlear medial) y de asimetría cortical.
De hecho, el sistema eferente tiene una asimetría en relación con la lateralidad.
Así, en sujeto diestro, predomina el lado derecho.
Por el contrario, en el disléxico sujeto-mano, el sistema eferente tiende a estar lateralizado o no lateralizado a la derecha.
Sin embargo, tras un entrenamiento audiovisual puede aparecer una lateralización normal.
Esta maduración de la lateralización del sistema eferente durante la adquisición de la lectura parece tener un perfil particular en los disléxicos con trastorno fonológico, especialmente si es persistente.
Este hallazgo permite considerar una nueva evaluación pronóstica y rehabilitación logopédica en el niño disléxico.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
161
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Centre Hospitzlier Le Vinatier
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Service ORL CHU Montpied
-
Lyon, Francia
- Service d'Audiologie et Explorations Orofaciales Centre de Référence des Troubles des Apprentissages
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 11 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para los niños disléxicos: clínica de atención primaria y logopedas Para los niños lectores normales: escuelas primarias de Lyon y Clermond-Ferrand y sus alrededores
Descripción
Criterios comunes de inclusión
- Hablante nativo de francés y educación francesa.
- Sin tratamiento médico para trastornos del comportamiento o neurológicos (como la epilepsia)
- Visión normal o corregida
- Niños diestros (Edinburgh tets (Oldfield, 1971): >+50%)
- Examen ORL normal
- Sin pérdida auditiva: umbrales de audición no superiores a 15 dB entre 250 y 4 000 Hz
- Presencia de Emisiones Otoacústicas (Amplitud total < 5 dB o SNR > 3dB para al menos 3 bandas de frecuencia entre 1 y 4 kHz)
- Nivel normal de desarrollo intelectual.
- Asistencia regular a la escuela
Para los niños lectores normales
- De 6 a menos de 11 años
- nivel normal de lectura
Para los niños disléxicos
- De 8 a menos de 11 años
- Diagnóstico de dislexia realizado mediante revisión completa durante los 6 últimos meses antes de la inclusión
Criterio de exclusión
- Enfermedad neurológica o psiquiátrica incompatible con el procedimiento de prueba
- Enfermedad del oído durante más de 6 meses
- Niños de lectura normal que han repetido un año.
- Logopedia previa para niños lectores normales
- Agudeza visual no corregida
- Escolarización en lengua extranjera
- Lengua extranjera hablada en casa con ambos padres
- Déficit auditivo conocido
- Seguro social inválido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Niños disléxicos
Seguimiento longitudinal sin intervención
|
|
|
Niños lectores normales
Seguimiento longitudinal sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio del índice de asimetría del sistema eferente a intervalos de 2 años
Periodo de tiempo: Día 1 y luego al menos 2 años (± 4 semanas)
|
El cambio del Índice de Asimetría del sistema eferente El Índice de Asimetría es la diferencia entre la atenuación equivalente medida en el oído derecho y el oído izquierdo.
Las emisiones otoacústicas evocadas se registraron de forma monoaural a cinco intensidades de estímulo que oscilaban entre 57 y 69 dB SPL en pasos de 3 dB, en orden de presentación aleatorio, con y sin estimulación acústica contralateral que consistía en un ruido continuo de banda ancha de 30 dBSPL (ruido similar al habla) producido por un audiómetro
|
Día 1 y luego al menos 2 años (± 4 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el nivel de habilidad lectora.
Periodo de tiempo: Día 1 y luego al menos 2 años (± 4 semanas)
|
Medida de comportamiento
|
Día 1 y luego al menos 2 años (± 4 semanas)
|
|
Cambio en el porcentaje de respuestas correctas obtenidas durante una prueba de percepción del habla en silencio y ruido.
Periodo de tiempo: Día 1 y luego al menos 2 años (± 4 semanas)
|
Repetición oral de VCV
|
Día 1 y luego al menos 2 años (± 4 semanas)
|
|
Cambio en el porcentaje de estímulos correctamente repetidos que se han escuchado en ambos oídos (integración binaural con atención dividida) o en un oído indicado (separación binaural con atención selectiva)
Periodo de tiempo: Día 1 y luego al menos 2 años (± 4 semanas)
|
Presentación de diferentes materiales de voz en ambos oídos simultáneamente
|
Día 1 y luego al menos 2 años (± 4 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de marzo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-799
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .