- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02345876
Rijping van auditieve verwerking bij kinderen met dyslexie in vergelijking met gemiddeld lezende kinderen (ASTRAUCOLE)
17 juli 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Asymmetrie, auditieve verwerking en leesvaardigheid bij fonologische dyslectische kinderen in vergelijking met gemiddeld lezende kinderen
De hypothese van centrale auditieve verwerkingsstoornissen is naar voren gebracht om de anomalieën van de combinatie grafeem/foneem bij sommige dyslexie te verklaren.
Deze fonologische stoornissen kunnen verband houden met afwijkingen van de modulatie van het efferente (mediale olivocochleaire) systeem en van corticale asymmetrie.
Het efferente systeem heeft inderdaad een asymmetrie met betrekking tot handigheid.
Bij rechtshandigen overheerst het dus aan de rechterkant.
Daarentegen neigt het efferente systeem bij de subjecthandige dyslecticus naar rechts-gelateraliseerd of niet-gelateraliseerd.
Na een audiovisuele training kan echter een normale lateralisatie optreden.
Deze rijping van de lateralisatie van het efferente systeem tijdens leesverwerving lijkt een bijzonder profiel te hebben bij dyslectici met fonologische stoornis, vooral als het persistent is.
Deze bevinding maakt het mogelijk om nieuwe prognostische evaluatie en logopedische revalidatie bij het dyslectische kind te overwegen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
161
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Centre Hospitzlier Le Vinatier
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Service ORL CHU Montpied
-
Lyon, Frankrijk
- Service d'Audiologie et Explorations Orofaciales Centre de Référence des Troubles des Apprentissages
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 11 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voor de dyslectische kinderen: eerstelijnskliniek en logopedisten Voor de normaal lezende kinderen: basisscholen van Lyon en Clermond-Ferrand en hun voorsteden
Beschrijving
Gemeenschappelijke opnamecriteria
- Native speaker Frans en Frans onderwijs
- Geen medische behandeling voor gedrags- of neurologische aandoeningen (zoals epilepsie)
- Normaal of gecorrigeerd zicht
- Rechtshandige kinderen (Edinburgh tets (Oldfield, 1971): >+50%)
- Normaal ORL-onderzoek
- Geen gehoorverlies : gehoordrempels niet hoger dan 15 dB tussen 250 en 4 000 Hz
- Aanwezigheid van otoakoestische emissies (totale amplitude < 5 dB of SNR > 3 dB voor ten minste 3 frequentiebanden tussen 1 en 4 kHz)
- Normaal niveau van intellectuele ontwikkeling
- Regelmatig schoolbezoek
Voor de normaal lezende kinderen
- Leeftijd van 6 tot minder dan 11
- Normaal leesniveau
Voor de dyslectische kinderen
- Leeftijd van 8 tot minder dan 11
- Diagnostiek van dyslexie door middel van een volledige controle gedurende de 6 laatste maanden voor opname
Uitsluitingscriteria
- Neurologische of psychiatrische ziekte die onverenigbaar is met de testprocedure
- Oorziekte gedurende meer dan 6 maanden
- Normaal lezende kinderen die een jaar moeten herhalen
- Eerdere logopedie voor normaal lezende kinderen
- Niet gecorrigeerde visuele scherpte
- Onderwijs in een vreemde taal
- Vreemde taal die thuis met beide ouders wordt gesproken
- Bekend gehoorverlies
- Ongeldige sociale zekerheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dyslectische kinderen
Longitudinale follow-up zonder tussenkomst
|
|
|
Normaal lezende kinderen
Longitudinale follow-up zonder tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de asymmetrie-index van het efferente systeem met een interval van 2 jaar
Tijdsspanne: Dag 1 en daarna minimaal 2 jaar (± 4 weken)
|
De verandering van de asymmetrie-index van het efferente systeem De asymmetrie-index is het verschil tussen de equivalente verzwakking gemeten op het rechteroor en het linkeroor.
Opgeroepen otoakoestische emissies werden mono opgenomen bij vijf stimulusintensiteiten variërend van 57 tot 69 dB SPL in stappen van 3 dB, in willekeurige presentatievolgorde, met en zonder contralaterale akoestische stimulatie bestaande uit 30 dBSPL continue breedbandruis (spraakachtige ruis) geproduceerd door een audiometer
|
Dag 1 en daarna minimaal 2 jaar (± 4 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het niveau van leesvaardigheid
Tijdsspanne: Dag 1 en daarna minimaal 2 jaar (± 4 weken)
|
Gedragsmaatstaf
|
Dag 1 en daarna minimaal 2 jaar (± 4 weken)
|
|
Verandering in het percentage juiste antwoorden verkregen tijdens een spraakverstaanbaarheidstest in stilte en lawaai.
Tijdsspanne: Dag 1 en daarna minimaal 2 jaar (± 4 weken)
|
Mondelinge herhaling van VCV
|
Dag 1 en daarna minimaal 2 jaar (± 4 weken)
|
|
Verandering in percentage correct herhaalde stimuli die in beide oren zijn gehoord (binaurale integratie met verdeelde aandacht) of in één aangegeven oor (binaurale scheiding met selectieve aandacht)
Tijdsspanne: Dag 1 en daarna minimaal 2 jaar (± 4 weken)
|
Gelijktijdig aanbieden van verschillend spraakmateriaal aan beide oren
|
Dag 1 en daarna minimaal 2 jaar (± 4 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
11 maart 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
3 juli 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
3 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-799
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .