Hepariinilla päällystetyn pintakäsitellyn polyakryylinitriilikalvohemosuodattimen tehokkuus ja turvallisuus kriittisillä sairailla CRRT-potilailla
lauantai 22. toukokuuta 2021 päivittänyt: Tao Su, Peking University First Hospital
Hepariinilla päällystetyn pintakäsitellyn polyakryylinitriilikalvohemosuodattimen tehokkuus ja turvallisuus kriittisissä CRRT-potilaissa, jotka saavat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa
CRRT-potilaat ovat yleensä kriittisiä sairaita potilaita, joilla on epävakaat tilat, kuten alhainen verenpaine, vaikea SIRS jne. Akuutti munuaisvaurio (AKI) on erityisen yleistä, jopa kahden tai useamman elimen vajaatoiminnassa.
CRRT toimii tärkeänä tukihoitona. Jatkuvaa antikoagulaatiota tarvitaan estämään kehonulkoisen verenkierron hyytymisen aiheuttamat hoidon keskeytykset.
Fraktioimaton hepariini tai pienimolekyylipainoinen hepariini lisäävät sekä verenvuodon että hepariinin aiheuttaman trombosytopenian riskiä tällaisissa tapauksissa. Kuitenkin CRRT:n ongelma ilman antikoagulaatiota on varhainen suodattimen hyytyminen.
Vaihtoehtoinen menetelmä on hepariinilla päällystetyn hemofilterin käyttö.
AN69 ST -hemosuodatin, pintakäsitelty polyakryylinitriilikalvohemosuodatin, mahdollistaa hepariinin peruuttamattoman kiinnittymisen suodatinkalvoon, pystyy vähentämään kalvon trombogeenisia ominaisuuksia.
Tässä tutkimuksessa tarkkailemme hepariinilla päällystetyn AN69 ST -hemosuodattimen tehoa ja turvallisuutta CRRT-potilailla ja vertaamme alkuperäiseen AN69-kalvohemosuodattimeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Renal division,department of Medcine,Peking University First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriittiset sairaudet, jotka tarvitsevat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa
- Jatkuva antikoagulaatiohoito ei välttämättä ole CRRT-prosessin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa antikoagulaatiota jokaisen CRRT-prosessin aikana
- Odotettu eloonjäämisaika alle 72 tuntia
- Erittäin epävakaat elintoiminnot, kuten alhainen verenpaine
- Kaikki syyt, joiden seurauksena veren virtausnopeus on alle 150 ml/min
- Raskaana olevat naiset
- Hepariinille allergiset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AN69ST
AN69ST: Pintakäsitelty polyakryylinitriilikalvohemosuodatin
|
|
|
Active Comparator: AN69
AN69: alkuperäinen polyakryylinitriilikalvohemosuodatin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AN69ST- ja AN69-kalvohemosuodattimen suodattimen eloonjäämisaika kussakin CRRT-prosessissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on varhainen suodatinhyytymä ajoitetussa CRRT-hoidossa, jossa käytettiin AN69ST- ja AN69-kalvohemosuodatinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Potilaiden lukumäärä AN69ST ja AN69 hemofilteriryhmässä lopullisen suodattimen hyytymisluokituksen mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tsujimoto Y, Miki S, Shimada H, Tsujimoto H, Yasuda H, Kataoka Y, Fujii T. Non-pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 14;9(9):CD013330. doi: 10.1002/14651858.CD013330.pub2.
- Su T, Jin Q, Liu Z. Polyethyleneimine-treated polyacrylonitrile membrane hemofilter for critically ill patients receiving anticoagulant-free prolonged intermittent renal replacement therapy: a single-center, prospective, self-controlled pilot study. BMC Nephrol. 2017 Jun 30;18(1):208. doi: 10.1186/s12882-017-0627-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013QX-FZC-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .