Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A heparinnal bevont felületkezelt poliakrilnitril membrán hemofilter hatékonysága és biztonságossága kritikus betegségben szenvedő CRRT betegeknél

2021. május 22. frissítette: Tao Su, Peking University First Hospital

A heparinnal bevont felületkezelt poliakrilnitril membrán hemofilter hatékonysága és biztonságossága kritikus betegségben szenvedő CRRT betegeknél, folyamatos vesepótló kezelésben részesülő betegeknél

A CRRT-betegek általában kritikus állapotban lévő betegek, akiknek instabil állapota van, például alacsony vérnyomás, súlyos SIRS stb. Az akut vesekárosodás (AKI) különösen gyakori, akár két vagy több szervi elégtelenséggel is. A CRRT fontos támogató terápiaként szolgál. Folyamatos véralvadásgátló kezelésre van szükség az extracorporalis keringés vérrögképződése miatti kezelés megszakítások elkerülése érdekében. A nem frakcionált heparin vagy az alacsony molekulatömegű heparin egyaránt növeli a vérzés és a heparin által kiváltott thrombocytopenia kockázatát ilyen esetekben. Az antikoaguláció nélküli CRRT problémája azonban a korai szűrőalvadás. Alternatív módszer a heparinnal bevont hemofilter alkalmazása. Az AN69 ST hemofilter, egy felületkezelt poliakrilnitril membrán hemofilter, lehetővé teszi a heparin visszafordíthatatlan rögzítését a szűrőmembránhoz, képes csökkenteni a membrán trombogén tulajdonságait. Ebben a vizsgálatban megfigyeljük a heparinnal bevont AN69 ST hemofilter hatékonyságát és biztonságosságát CRRT betegeknél, és összehasonlítjuk az eredeti AN69 membrán hemofilterrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100034
        • Renal division,department of Medcine,Peking University First Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kritikus állapotú betegek, akiknek folyamatos vesepótló kezelésre van szükségük
  • A folyamatos antikoaguláns terápia nem feltétlenül szükséges a CRRT folyamat során

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek folyamatos antikoagulációra van szükségük minden egyes CRRT folyamat során
  • A várható túlélési idő kevesebb, mint 72 óra
  • Rendkívül instabil életjelek, például alacsony vérnyomás
  • Bármilyen ok, amely 150 ml/perc alatti véráramlást eredményez
  • Terhes nők
  • Heparinra allergiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AN69ST
AN69ST: Felületkezelt poliakrilnitril membrán hemofilter
Eszköz: AN69ST hemofilter
Aktív összehasonlító: AN69
AN69: eredeti poliakrilnitril membrán hemofilter
Eszköz: AN69 hemofilter

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az AN69ST és AN69 membrán hemofilter szűrő túlélési ideje minden CRRT folyamatban
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A korai szűrőalvadásban szenvedő betegek száma az ütemezett CRRT-ben AN69ST és AN69 membrán hemofilterrel
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A betegek száma az AN69ST és AN69 hemofilter csoportban a végső szűrőalvadási osztályozás szerint
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nemkívánatos eseményekben résztvevők száma.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University First Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013QX-FZC-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel