Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost heparinem potaženého povrchově upraveného polyakrylonitrilového membránového hemofiltru u kriticky nemocných pacientů s CRRT

22. května 2021 aktualizováno: Tao Su, Peking University First Hospital

Účinnost a bezpečnost heparinem potaženého povrchově upraveného polyakrylonitrilového membránového hemofiltru u kriticky nemocných pacientů s CRRT s kontinuální terapií renálních náhrad

Pacienti s CRRT jsou obecně kriticky nemocní pacienti s nestabilními stavy, jako je nízký krevní tlak, těžký SIRS a kol. Akutní poškození ledvin (AKI) je zvláště rozšířené, dokonce se selháním dvou nebo více orgánů. CRRT slouží jako důležitá podpůrná terapie. Kontinuální antikoagulační léčba je nutná k prevenci přerušení léčby z důvodu srážení mimotělního oběhu. Nefrakcionovaný heparin nebo nízkomolekulární heparin v takových případech zvyšují riziko krvácení a heparinem indukované trombocytopenie. Problémem CRRT bez antikoagulace je však časné srážení filtru. Alternativní metodou je použití heparinem potaženého hemofiltru. Hemofiltr AN69 ST, povrchově upravený polyakrylonitrilový membránový hemofiltr, umožňuje nevratnou fixaci heparinu na filtrační membránu, je schopen snížit trombogenní vlastnosti membrány. V této studii sledujeme účinnost a bezpečnost heparinem potaženého hemofiltru AN69 ST u pacientů s CRRT a srovnáváme ji s původním membránovým hemofiltrem AN69.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100034
        • Renal division,department of Medcine,Peking University First Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kriticky nemocní pacienti, kteří potřebují kontinuální renální substituční terapii
  • Kontinuální antikoagulační léčba není nezbytně nutná během procesu CRRT

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří potřebují kontinuální antikoagulaci během každého procesu CRRT
  • Očekávaná doba přežití méně než 72 hodin
  • Extrémně nestabilní životní funkce, jako je nízký krevní tlak
  • Jakékoli důvody, které vedou k průtoku krve nižším než 150 ml/min
  • Těhotná žena
  • Pacienti alergičtí na heparin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AN69ST
AN69ST: Polyakrylonitrilový membránový hemofiltr s povrchovou úpravou
Přístroj: Hemofiltr AN69ST
Aktivní komparátor: AN69
AN69: originální polyakrylonitrilový membránový hemofiltr
Přístroj: Hemofiltr AN69

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba přežití filtru AN69ST a membránového hemofiltru AN69 v každém procesu CRRT
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Počet pacientů s časnou srážlivostí filtru v plánované CRRT s použitím membránového hemofiltru AN69ST a AN69
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Počet pacientů ve skupině hemofiltrů AN69ST a AN69 podle konečného stupně srážení filtru
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University First Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2013QX-FZC-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kriticky nemocní pacienti

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Hemofiltr AN69ST

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit