Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af heparinbelagt overfladebehandlet polyacrylonitril-membranhæmofilter hos kritisk syge CRRT-patienter

22. maj 2021 opdateret af: Tao Su, Peking University First Hospital

Effekt og sikkerhed af heparinbelagt overfladebehandlet polyacrylonitril-membranhæmofilter hos kritisk syge CRRT-patienter Kontinuerlig nyreerstatningsterapi-patienter

CRRT-patienter er generelt kritiske syge patienter med ustabile tilstande, såsom lavt blodtryk, svær SIRS, et al. Akut nyreskade (AKI) er især udbredt, med endda to eller flere organsvigt. CRRT fungerer som en vigtig understøttende terapi. Kontinuerlig antikoagulering er nødvendig for at forhindre behandlingsafbrydelser på grund af koagulering af det ekstrakorporale kredsløb. Ufraktioneret heparin eller lavmolekylært heparin øger begge risikoen for blødning og heparininduceret trombocytopeni i sådanne tilfælde. Problemet med CRRT uden antikoagulering er imidlertid den tidlige filterkoagulation. En alternativ metode er brugen af ​​heparinbelagt hæmofilter. AN69 ST hæmofilteret, et overfladebehandlet polyacrylonitril membran hæmofilter, tillader irreversibel fiksering af heparin til filtermembranen, er i stand til at reducere trombogene egenskaber af membranen. I denne undersøgelse observerer vi effektiviteten og sikkerheden af ​​heparin-coated AN69 ST hæmofilter hos CRRT patienter og sammenligner med det originale AN69 membran hæmofilter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Renal division,department of Medcine,Peking University First Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kritisk syge patienter, som har behov for kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
  • Kontinuerlig antikoagulationsbehandling er ikke nødvendigvis under CRRT-processen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har behov for kontinuerlig antikoagulering under hver CRRT-proces
  • Forventet overlevelsestid mindre end 72 timer
  • Ekstremt ustabile vitale tegn såsom lavt blodtryk
  • Enhver årsag, der resulterer i en blodgennemstrømningshastighed på mindre end 150 ml/min
  • Gravid kvinde
  • Patienter allergiske over for heparin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AN69ST
AN69ST: Overfladebehandlet polyacrylonitril membran hæmofilter
Enhed: AN69ST hæmofilter
Aktiv komparator: AN69
AN69: originalt polyacrylonitril membran hæmofilter
Enhed: AN69 hæmofilter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Filteroverlevelsestiden for AN69ST og AN69 membranhæmofilter i hver CRRT-proces
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antallet af patienter med tidlig filterkoagulering i den planlagte CRRT ved hjælp af AN69ST og AN69 membranhæmofilter
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antallet af patienter i AN69ST og AN69 hæmofiltergruppen i henhold til den endelige filterkoagulationsgrad
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af deltagere med de uønskede hændelser.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2015

Først opslået (Skøn)

4. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013QX-FZC-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk syge patienter

Kliniske forsøg med AN69ST hæmofilter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner