肝素涂层表面处理聚丙烯腈膜滤血器在重症 CRRT 患者中的疗效和安全性
2021年5月22日 更新者:Tao Su、Peking University First Hospital
肝素涂层表面处理聚丙烯腈膜滤血器在危重 CRRT 患者连续性肾脏替代治疗患者中的疗效和安全性
CRRT患者一般为病情不稳定的重症患者,如低血压、严重SIRS等。急性肾损伤(AKI)尤其普遍,甚至有两个或多个器官衰竭。
CRRT 是一种重要的支持疗法。需要持续抗凝以防止因体外循环凝血而导致治疗中断。
在这种情况下,普通肝素或低分子肝素都会增加出血和肝素诱导的血小板减少症的风险。然而,没有抗凝的 CRRT 的问题是早期滤器凝血。
另一种方法是使用涂有肝素的滤血器。
AN69 ST 滤血器是一种经过表面处理的聚丙烯腈膜滤血器,可将肝素不可逆地固定在滤膜上,从而降低膜的血栓形成特性。
在本研究中,我们观察了肝素涂层 AN69 ST 滤血器在 CRRT 患者中的疗效和安全性,并与原来的 AN69 膜滤血器进行了比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100034
- Renal division,department of Medcine,Peking University First Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 需要连续性肾脏替代治疗的危重病人
- CRRT过程中不一定要持续抗凝治疗
排除标准:
- 每次CRRT过程中需要持续抗凝的患者
- 预期生存时间少于 72 小时
- 极不稳定的生命体征,如低血压
- 任何导致血流量低于150ml/min的原因
- 孕妇
- 对肝素过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:AN69ST
AN69ST:表面处理的聚丙烯腈膜滤血器
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|
有源比较器:AN69
AN69:原装聚丙烯腈膜滤血器
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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AN69ST和AN69膜式滤血器在各CRRT过程中的滤器存活时间
大体时间:6个月
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6个月
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使用 AN69ST 和 AN69 滤膜滤血器的预定 CRRT 中滤器早期凝血的患者人数
大体时间:6个月
|
6个月
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根据最终滤器凝血分级,AN69ST 和 AN69 滤血器组的患者人数
大体时间:6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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发生不良事件的参与者人数。
大体时间:6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tsujimoto Y, Miki S, Shimada H, Tsujimoto H, Yasuda H, Kataoka Y, Fujii T. Non-pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 14;9(9):CD013330. doi: 10.1002/14651858.CD013330.pub2.
- Su T, Jin Q, Liu Z. Polyethyleneimine-treated polyacrylonitrile membrane hemofilter for critically ill patients receiving anticoagulant-free prolonged intermittent renal replacement therapy: a single-center, prospective, self-controlled pilot study. BMC Nephrol. 2017 Jun 30;18(1):208. doi: 10.1186/s12882-017-0627-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月30日
首次发布 (估计)
2015年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月22日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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