Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo powlekanego heparyną poliakrylonitrylowego hemofiltra z membraną powlekaną powierzchniowo u pacjentów z CRRT w stanie krytycznym

22 maja 2021 zaktualizowane przez: Tao Su, Peking University First Hospital

Skuteczność i bezpieczeństwo heparyny z membraną poliakrylonitrylową pokrytą heparyną u pacjentów w stanie krytycznym z CRRT Pacjenci poddawani ciągłej terapii nerkozastępczej

Pacjenci CRRT to na ogół krytycznie chorzy pacjenci z niestabilnymi stanami, takimi jak niskie ciśnienie krwi, ciężki SIRS i in. Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest szczególnie rozpowszechnione, z niewydolnością nawet dwóch lub więcej narządów. CRRT jest ważną terapią wspomagającą. Konieczna jest ciągła antykoagulacja, aby zapobiec przerwaniu leczenia z powodu krzepnięcia w obwodzie pozaustrojowym. Zarówno heparyna niefrakcjonowana, jak i heparyna drobnocząsteczkowa zwiększają w takich przypadkach ryzyko krwawienia i trombocytopenii wywołanej przez heparynę. Jednak problemem CRRT bez antykoagulacji jest wczesne krzepnięcie filtra. Alternatywną metodą jest zastosowanie hemofiltra powlekanego heparyną. Hemofiltr AN69 ST, hemofiltr z membraną poliakrylonitrylową o obróbce powierzchniowej, umożliwia nieodwracalne wiązanie heparyny z membraną filtra, jest w stanie zmniejszyć trombogenne właściwości membrany. W tym badaniu obserwujemy skuteczność i bezpieczeństwo hemofiltra AN69 ST pokrytego heparyną u pacjentów z CRRT i porównujemy z oryginalnym hemofiltrem membranowym AN69.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100034
        • Renal division,department of Medcine,Peking University First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w stanie krytycznym, którzy wymagają ciągłej terapii nerkozastępczej
  • Ciągła terapia przeciwzakrzepowa niekoniecznie jest konieczna podczas procesu CRRT

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający ciągłego leczenia przeciwzakrzepowego podczas każdego procesu CRRT
  • Oczekiwany czas przeżycia poniżej 72 godzin
  • Wyjątkowo niestabilne parametry życiowe, takie jak niskie ciśnienie krwi
  • Jakiekolwiek powody, które powodują, że szybkość przepływu krwi jest mniejsza niż 150 ml/min
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci uczuleni na heparynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AN69ST
AN69ST: Hemofiltr z membraną poliakrylonitrylową o obróbce powierzchniowej
Urządzenie: Hemofiltr AN69ST
Aktywny komparator: AN69
AN69: oryginalny hemofiltr z membraną poliakrylonitrylową
Urządzenie: Hemofiltr AN69

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas przeżycia filtra hemofiltra membranowego AN69ST i AN69 w każdym procesie CRRT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Liczba pacjentów z wczesnym krzepnięciem filtra w planowej CRRT z użyciem hemofiltra membranowego AN69ST i AN69
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Liczba pacjentów w grupie z hemofiltrem AN69ST i AN69 zgodnie z końcową oceną krzepliwości filtra
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013QX-FZC-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemofiltr AN69ST

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj