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중증 CRRT 환자에서 헤파린 코팅 표면 처리 Polyacrylonitrile Membrane Hemofilter의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용

2021년 5월 22일 업데이트: Tao Su, Peking University First Hospital

중환자 CRRT 환자에서 헤파린 코팅 표면처리 폴리아크릴로니트릴 멤브레인 혈액여과기의 효능 및 안전성 지속신대체요법 환자

CRRT 환자는 일반적으로 저혈압, 중증 SIRS 등과 같은 불안정한 상태의 중환자입니다. 급성신장손상(AKI)은 특히 2개 이상의 장기 부전으로 널리 퍼져 있습니다. CRRT는 중요한 보조 요법으로 작용합니다. 체외 회로의 응고로 인한 치료 중단을 방지하기 위해 지속적인 항응고제가 필요합니다. Unfractionated heparin 또는 low molecular weight heparin은 모두 출혈의 위험을 증가시키고 이러한 경우 헤파린 유발 혈소판 감소증을 유발합니다. 그러나 항응고제를 사용하지 않는 CRRT의 문제는 초기 필터 응고입니다. 또 다른 방법은 헤파린 코팅된 혈액여과기를 사용하는 것입니다. 표면 처리된 폴리아크릴로니트릴 막 혈액여과기인 AN69 ST 혈액여과기는 헤파린을 여과막에 비가역적으로 고정할 수 있게 하여 막의 혈전 형성 특성을 감소시킬 수 있습니다. 이 연구에서 우리는 CRRT 환자에서 헤파린 코팅된 AN69 ST 혈액여과기의 효능과 안전성을 관찰하고 원래의 AN69 막 혈액여과기와 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100034
        • Renal division,department of Medcine,Peking University First Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지속적인 신대체요법이 필요한 중환자
  • 지속적인 항응고 요법은 CRRT 과정 중에 반드시 필요한 것은 아닙니다.

제외 기준:

  • 각 CRRT 과정 동안 지속적인 항응고 치료가 필요한 환자
  • 예상 생존 시간 72시간 미만
  • 저혈압과 같은 매우 불안정한 활력 징후
  • 혈류 속도가 150ml/min 미만인 이유
  • 임산부
  • 헤파린에 알레르기가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AN69ST
AN69ST: 표면 처리 폴리아크릴로니트릴 멤브레인 혈액여과기
장치: AN69ST 혈액여과기
활성 비교기: AN69
AN69: 원래 Polyacrylonitrile 막 혈액 여과기
장치: AN69 혈액여과기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
각 CRRT 공정에서 AN69ST 및 AN69 멤브레인 혈액여과기의 필터 생존 시간
기간: 6 개월
6 개월
AN69ST 및 AN69 막 혈액여과기를 사용하여 예정된 CRRT에서 조기 여과 응고가 있는 환자의 수
기간: 6 개월
6 개월
최종 필터 응고 등급에 따른 AN69ST 및 AN69 혈액여과기 그룹의 환자 수
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용이 있는 참가자의 수.
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University First Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2013QX-FZC-001

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