Dekstrometorfaanin tehokkuustutkimus nivelreuman hoidossa

Mukaan otettiin aiemmin biologisesti saamattomia nivelreumapotilaita (RA), jotka täyttivät American College of Rheumatologyn (ACR) vuoden 2010 kriteerit nivelreumalle. Kaikki potilaat satunnaistettiin saamaan 6 kuukauden hoitoa joko oraalisella DXM:llä [dekstrometorfaanihydrobromidi; Detosiv Slow Release® (60 mg tablettia kohden, Lotus Pharmaceutical Company, Taipei, Taiwan), T1/2 = 7,75 h, Tmax = 4,83 h, Cmax = 14,6 ng ml-1 ja keskimääräinen jäännösaika = 5,86 h, 120 mg päivässä yhdellä annoksella päiväannos aamiaisen jälkeen] tai plasebopillereitä, jotka ovat samannäköisiä kuin DXM-tabletit. Satunnaistuksen suoritti Taichung Veterans General Hospitalin apteekki. Ei-tutkimukseen kuuluvia lääkkeitä ei muutettu tutkimuksen aikana.

24 potilasta sai lisäksi yhden DXM-hoidon ja loput 24 potilasta saivat perinteisiä DMARD-lääkkeitä yksinään vakaana annoksena. Sairauden aktiivisuus arvioitiin 28 nivelsairauden aktiivisuuspisteellä (DAS28) ennen DXM-lisähoidon aloittamista (perustasona) ja kuuden kuukauden hoidon lopussa DXM-lisähoidon kanssa tai ilman sitä. Potilaat luokiteltiin hyviin, kohtalaisiin tai huonoihin vasteisiin DAS28:n muutoksen määrän ja saavutetun DAS28-tason perusteella. Hyvät vasteet määriteltiin potilaiksi, joiden DAS28 oli laskenut lähtötasosta (∆DAS28) > 1,2 ja DAS28 ≦ 3,2 arviointihetkellä; kohtalaisen vasteen saaneilla oli joko ∆DAS28>1,2 ja DAS28>3,2 tai ∆DAS28 0,6-1,2 ja DAS28<5,1 arviointihetkellä; ja huonosti reagoivat ne, joilla oli joko ∆DAS28<0,6 tai DAS28>5.1 arviointihetkellä.