Effektstudie av dextrometorfan för att behandla reumatoid artrit

Biologiskt naiva patienter med reumatoid artrit (RA) som uppfyllde 2010 års kriterier för American College of Rheumatology (ACR) för RA inkluderades. Alla patienter randomiserades till en 6-månaders behandling med antingen oral DXM [dextrometorfanhydrobromid; Detosiv Slow Release® (60 mg per tablett, Lotus Pharmaceutical Company, Taipei, Taiwan) med T1/2 = 7,75 timmar, Tmax = 4,83 timmar, Cmax = 14,6 ng ml-1 och genomsnittlig resttid = 5,86 timmar, 120 mg per dag med en gång daglig dos som tas efter frukost] eller placebo-piller med samma utseende som DXM-tabletter. Randomiseringen utfördes av apoteket på Taichung Veterans General Hospital. Icke-studiemediciner ändrades inte under studietiden.

Tjugofyra patienter fick tilläggsbehandling med DXM och de andra 24 patienterna fick traditionella DMARDs enbart i stabil dos. Sjukdomsaktiviteten utvärderades med 28-ledssjukdomsaktivitetspoäng (DAS28) före start av tilläggsbehandling med DXM (som baslinje) och i slutet av 6 månaders behandling med eller utan tilläggs-DXM. Patienterna kategoriserades som goda, måttliga eller dåliga svarare baserat på mängden förändring i DAS28 och nivån av DAS28 som uppnåddes. God respons definierades som patienter som hade en minskning av DAS28 från baslinjen (∆DAS28)>1,2 och en DAS28≦3,2 vid utvärderingstillfället; måttliga svarspersoner hade antingen ∆DAS28>1,2 och en DAS28>3,2 eller ∆DAS28 på 0,6-1,2 och en DAS28≦5,1 vid utvärderingstidpunkten; och dåliga svar var de som hade antingen ∆DAS28<0,6 eller en DAS28>5.1 vid utvärderingstidpunkten.